Efectos del propofol sobre la velocidad anular de la válvula mitral
19 de abril de 2016 actualizado por: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center
El efecto del propofol en la imagen Doppler tisular de la velocidad anular de la válvula mitral durante la anestesia cardíaca basada en remifentanilo
El propósito de este estudio es principalmente determinar los efectos del propofol a diferentes concentraciones en el anillo de la válvula mitral mediante el uso de imágenes Doppler tisulares.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es evaluar los efectos de diferentes concentraciones de propofol en pacientes sometidos a cirugía cardíaca.
Los pacientes recibirán una infusión de remifentanilo de 0,5 mcg/kg/min con diferentes concentraciones de propofol en el sitio objetivo, a saber, 1,0 ng/ml, 2,0 ng/ml y 3,0 ng/ml.
Se realizarán imágenes Doppler tisulares por ecocardiografía transesofágica para evaluar los cambios en la función cardíaca.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 143-729
- Konkuk University Medical Center
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
pacientes sometidos a cirugía cardiaca
Criterio de exclusión:
fracción de eyección baja < 50% en la ecocardiografía transtorácica fibrilación auricular marcapasos enfermedad pericárdica e infiltrativa del miocardio calcificación del anillo mitral, anillos quirúrgicos, válvula mitral protésica anomalía del movimiento lateral de la pared del ventrículo izquierdo anomalía esofágica antecedentes de radiación extensa al mediastino hemorragia digestiva alta
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Propofol 1.0mcg
Valoración de la dosis de propofol, comparación del efecto de diferentes concentraciones de propofol en el rendimiento del miocardio, es decir, a 1,0 mcg/ml utilizando una infusión controlada por objetivos.
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Titulación de la dosis de propofol para lograr la concentración en el lugar del efecto a 1,0 mcg/ml usando una infusión controlada por objetivo.
Otros nombres:
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Experimental: Propofol 2.0mcg
Titulación de la dosis de propofol, comparación del efecto de diferentes concentraciones de propofol en el rendimiento del miocardio, es decir, a 2,0 mcg/ml utilizando una infusión controlada por objetivo.
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Titulación de la dosis de propofol para lograr la concentración en el lugar del efecto a 2,0 mcg/ml usando una infusión controlada por objetivos.
Otros nombres:
|
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Experimental: Propofol 3.0mcg
Valoración de la dosis de propofol, comparación del efecto de diferentes concentraciones de propofol en el rendimiento del miocardio, es decir, a 3,0 mcg/ml usando una infusión controlada por objetivo.
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Titulación de la dosis de propofol para lograr la concentración en el lugar del efecto a 3,0 mcg/ml usando una infusión controlada por objetivo
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de la velocidad anular de la válvula mitral sistólica (S')
Periodo de tiempo: 10 min después de lograr 3 concentraciones diferentes de propofol
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Examinar el efecto de propofol a diferentes concentraciones en el lugar del efecto (1,0 ng/ml, 2,0 ng/ml y 3,0 ng/ml) sobre S' (velocidad anular de la válvula mitral sistólica) durante la anestesia basada en remifentanilo.
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10 min después de lograr 3 concentraciones diferentes de propofol
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Velocidad anular de la válvula mitral diastólica temprana (e')
Periodo de tiempo: 10 min después de lograr 3 concentraciones diferentes de propofol
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10 min después de lograr 3 concentraciones diferentes de propofol
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velocidad anular de la válvula mitral diastólica tardía (contráctil auricular) (a')
Periodo de tiempo: 10 min después de lograr 3 concentraciones diferentes de propofol
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10 min después de lograr 3 concentraciones diferentes de propofol
|
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fracción de eyección
Periodo de tiempo: 10 min después de lograr 3 concentraciones diferentes de propofol
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10 min después de lograr 3 concentraciones diferentes de propofol
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tasa de infusión de fenilefrina
Periodo de tiempo: 10 min después de lograr 3 concentraciones diferentes de propofol
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10 min después de lograr 3 concentraciones diferentes de propofol
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tae-yop Kim, MD, PhD, Konkuk University Medical Center, Seoul, Korea, Republic of
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de marzo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de abril de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de abril de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2016
Última verificación
1 de abril de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Isquemia miocardica
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedad coronaria
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Enfermedades de las válvulas cardíacas
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Hipnóticos y sedantes
- Propofol
Otros números de identificación del estudio
- KUH1160053
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