Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Propofolin vaikutukset mitraaliläpän rengasnopeuteen

tiistai 19. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center

Propofolin vaikutus mitraaliläpän rengasnopeuden Doppler-kudokseen remifentaniiliin perustuvan sydänpuudutuksen aikana

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ensisijaisesti määrittää eri pitoisuuksilla olevan propofolin vaikutukset mitraaliläpän renkaaseen käyttämällä Tissue Doppler -kuvausta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida eri propofolipitoisuuksien vaikutuksia potilaisiin, joille tehdään sydänleikkaus. Potilaat saavat infuusiona remifentaniilia 0,5 mcg/kg/min eri kohdekohdan propofolipitoisuuksilla, nimittäin 1,0 ng/ml, 2,0 ng/ml ja 3,0 ng/ml. Kudosdopplerkuvaus transesofageaalisella kaikukardiografialla tehdään sydämen toiminnan muutosten arvioimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 143-729
        • Konkuk University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

potilaille, joille tehdään sydänleikkaus

Poissulkemiskriteerit:

alhainen ejektiofraktio < 50 % transtorakaalisessa kaikukardiografiassa eteisvärinä sydämentahdistin sydänpussin ja infiltratiivinen sydänsairaus mitraalisen rengaskalvon kalkkeutuminen, kirurgiset renkaat, proteesi mitraaliläpän vasemman kammion sivuseinämän liikepoikkeavuus ruokatorven poikkeavuus mahalaukun poikkeavuus ylempi verenvuoto mediasissa tina säde

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Propofoli 1,0 mcg
Propofoliannostitraus, propofolin eri pitoisuuksien vaikutuksen vertailu sydänlihaksen suorituskykyyn, nimittäin pitoisuudella 1,0 mcg/ml käyttämällä kohdekontrolloitua infuusiota.
Lääke: Propofoli 1,0 mcg
Propofoliannostitraus 1,0 mikrogrammaa/ml:n konsentraatiokohdassa käyttämällä kohdekontrolloitua infuusiota.
Muut nimet:
  • Fresofol (2 % propofolia, Fresinius Kabi)
Kokeellinen: Propofoli 2,0 mcg
Propofoliannostitraus, propofolin eri pitoisuuksien vaikutuksen vertailu sydänlihaksen suorituskykyyn, nimittäin pitoisuudella 2,0 mikrogrammaa/ml käyttämällä kohdekontrolloitua infuusiota.
Lääke: Propofoli 2,0 mcg
Propofoliannostitraus 2,0 mikrogrammaa/ml:n konsentraatiokohdassa käyttämällä kohdekontrolloitua infuusiota.
Muut nimet:
  • Fresofol (2 % propofolia, Fresinius Kabi)
Kokeellinen: Propofoli 3,0 mcg
Propofoliannostitraus, propofolin eri pitoisuuksien vaikutuksen vertailu sydänlihaksen suorituskykyyn, nimittäin pitoisuudella 3,0 mikrogrammaa/ml käyttämällä kohdekontrolloitua infuusiota.
Lääke: Propofoli 3,0 mcg
Propofolin annoksen titraus, jotta saavutetaan vaikutuskohdassa pitoisuus 3,0 mcg/ml käyttämällä kohdekontrolloitua infuusiota
Muut nimet:
  • Fresofol (2 % propofolia, Fresinius Kabi)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Systolisen mitraaliläpän rengasnopeuden (S') muutos
Aikaikkuna: 10 minuuttia sen jälkeen, kun on saavutettu 3 erilaista propofolipitoisuutta
Tutkia Propofolin vaikutusta eri vaikutuspaikan pitoisuuksilla (1,0 ng/ml, 2,0 ng/ml ja 3,0 ng/ml) S':hen (systolinen mitraaliläpän rengasnopeus) remifentaniilipohjaisen anestesian aikana.
10 minuuttia sen jälkeen, kun on saavutettu 3 erilaista propofolipitoisuutta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Varhainen diastolinen mitraaliläpän rengasnopeus (e')
Aikaikkuna: 10 minuuttia sen jälkeen, kun on saavutettu 3 erilaista propofolipitoisuutta
10 minuuttia sen jälkeen, kun on saavutettu 3 erilaista propofolipitoisuutta
myöhäinen diastolinen (eteisen supistumis) mitraaliläpän rengasnopeus (a')
Aikaikkuna: 10 minuuttia sen jälkeen, kun on saavutettu 3 erilaista propofolipitoisuutta
10 minuuttia sen jälkeen, kun on saavutettu 3 erilaista propofolipitoisuutta
poistofraktio
Aikaikkuna: 10 minuuttia sen jälkeen, kun on saavutettu 3 erilaista propofolipitoisuutta
10 minuuttia sen jälkeen, kun on saavutettu 3 erilaista propofolipitoisuutta
fenyyliefriinin infuusionopeus
Aikaikkuna: 10 minuuttia sen jälkeen, kun on saavutettu 3 erilaista propofolipitoisuutta
10 minuuttia sen jälkeen, kun on saavutettu 3 erilaista propofolipitoisuutta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Konkuk University Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Tae-yop Kim, MD, PhD, Konkuk University Medical Center, Seoul, Korea, Republic of

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 8. huhtikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KUH1160053

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset Propofoli 1,0 mcg

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa