A型肉毒毒素治疗全膝关节置换术后屈曲挛缩
2013年12月12日 更新者：Rothman Institute Orthopaedics
A 型肉毒毒素治疗全膝关节置换术后屈曲挛缩：一项双盲随机对照研究
该研究项目的目标是评估注射肉毒杆菌毒素 A (Botox) 作为全膝关节置换术 (TKA) 后膝关节屈曲挛缩的治疗方法。
目前对 TKA 后膝关节未完全伸展（屈曲挛缩）的患者的治疗包括积极的物理治疗计划、家庭伸展计划和使用伸展矫形器（支具）。
许多患者无法忍受佩戴这些牙套。
这个初始项目旨在使用肉毒杆菌素注射作为当前标准治疗的辅助手段，并评估其疗效。
我们的假设是，除了常规的术后康复之外，单次注射到腘绳肌中将导致膝关节伸展得到改善，并且这种功能的改善应该可以持续，无需进一步治疗。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
140
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Bryn Mawr、Pennsylvania、美国、19010
- 招聘中
- Rothman Institute
-
Lankenau、Pennsylvania、美国、19096
- 招聘中
- Rothman Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 受试者至少年满 18 岁
- 受试者在 Bryn Mawr 医院、Lankenau 医院和 Riddle 医院等主线医院进行了全膝关节置换或全膝关节置换翻修手术
- 受试者在手术后 4 至 6 周被测量为手术膝关节至少有 10 度屈曲挛缩
- 受试者愿意完成知情同意书中所述的预定后续评估
排除标准：
- 受试者目前正在参与另一项研究或在过去 30 天内接受过研究性产品或治疗
- 对象是囚犯
- 受试者预计不合规
- 已知受试者怀孕
- 受试者精神不健全或无法理解参与研究的意义
- 受试者对肉毒杆菌毒素 A 和白蛋白有已知的敏感性或过敏反应
- 受试者不愿意或不能同意或遵守后续计划
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年8月1日
初级完成 (预期的)
2014年8月1日
研究注册日期
首次提交
2013年4月8日
首先提交符合 QC 标准的
2013年4月10日
首次发布 (估计)
2013年4月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年12月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年12月12日
最后验证
2013年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.