- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01829087
슬관절 전치환술 후 굴곡 구축을 치료하기 위한 보툴리눔 독소 A
2013년 12월 12일 업데이트: Rothman Institute Orthopaedics
슬관절 전치환술 후 굴곡 구축을 치료하기 위한 보툴리눔 독소 A: 이중 맹검 무작위 통제 연구
이 연구 프로젝트의 목표는 슬관절 전치환술(TKA) 후 무릎 굴곡 구축에 대한 치료법으로 보툴리눔 독소 A(Botox) 주사를 평가하는 것입니다.
TKA 후 무릎의 완전한 신전(굴곡 구축)을 달성하지 못한 환자에 대한 현재의 치료는 공격적인 물리 치료 프로그램, 가정 스트레칭 프로그램 및 신전 보조기(보조기)의 사용으로 구성됩니다.
많은 환자들이 이 중괄호 착용을 용납하지 않습니다.
이 초기 프로젝트는 보톡스 주사를 표준 현재 치료법의 보조제로 사용하고 그 효능을 평가하도록 설계되었습니다.
일상적인 수술 후 재활에 추가하여 햄스트링에 한 번 주사하면 무릎 확장이 개선되고 이러한 기능 개선은 추가 치료 없이 지속되어야 한다는 것이 우리의 가설입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
140
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Tiffany Morrison, MS, CCRP
- 전화번호: 267-339-7818
- 이메일: tiffany.morrison@rothmaninstitute.com
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Bryn Mawr, Pennsylvania, 미국, 19010
- 모병
- Rothman Institute
-
Lankenau, Pennsylvania, 미국, 19096
- 모병
- Rothman Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자는 만 18세 이상입니다.
- 대상자는 Bryn Mawr 병원, Lankenau 병원, Riddle 병원과 같은 Main Line 병원에서 슬관절 전치환술 또는 슬관절 전치환술 재수술을 받았습니다.
- 피험자는 수술 후 4~6주 동안 수술 무릎의 최소 10도 굽힘 구축이 있는 것으로 측정됩니다.
- 피험자는 정보에 입각한 동의서에 설명된 대로 예정된 후속 평가를 완료할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 피험자는 현재 다른 연구에 참여하고 있거나 지난 30일 이내에 연구 제품 또는 치료를 받았습니다.
- 피험자는 죄수
- 피험자가 규정을 준수하지 않을 것으로 예상됩니다.
- 대상은 임신한 것으로 알려져 있다
- 피험자는 정신적으로 무능하거나 연구 참여에 수반되는 것을 이해할 수 없습니다.
- 피험자는 보툴리눔 독소 A 및 알부민에 대해 알려진 민감성 또는 알레르기 반응이 있습니다.
- 피험자가 후속 프로그램에 동의하거나 준수할 의사가 없거나 할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 10일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2013년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
위약에 대한 임상 시험
-
AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병
-
University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로