Brisdelle™（以前称为 Mesafem）在健康绝经后妇女中单次和重复口服给药后的药代动力学评估 (N30-005)

纳入标准：

受试者是任何种族的健康绝经后、不吸烟的女性，筛查时年龄≥40 岁。

排除标准：

最近有青光眼、偏头痛、心血管、肝胆、肾、胃肠道、神经系统、精神病、皮肤病、肺、脑血管、内分泌、血液、血栓栓塞、免疫疾病或任何其他需要医生护理的疾病的病史或存在的受试者；患有可能干扰研究药物的吸收、分布、代谢或排泄的现有健康状况的受试者；自残行为史；抑郁症临床诊断史；或治疗抑郁症；边缘型人格障碍的临床诊断史；在指定的时间范围内存在以下任何精神疾病：严重抑郁症 - 终生；心境恶劣-过去 2 年；双相情感障碍-终生；恐慌症-终生；广场恐惧症-上个月；社交恐惧症-上个月；强迫症-上个月；广泛性焦虑-终生；精神障碍-终生；神经性厌食症-过去10年；贪食症——过去10年；自杀倾向/自杀意念-终生；创伤后应激障碍-终生。

有癫痫病史的受试者；坐位血压 (BP) < 90/50 或 > 150/90 mmHg；坐姿心率 (HR) < 45 或 > 90 次/分钟；临床实验室测试结果超出进行测试的实验室的正常范围；筛选或第 0 天尿妊娠试验阳性；对 Brisdelle（甲磺酸帕罗西汀）胶囊中的活性和/或非活性成分有敏感史的受试者 7.5 毫克；有严重过敏史的受试者；目前或过去有麻醉成瘾、药物滥用或酗酒史的受试者；在过去 6 个月内吸烟或使用过烟草的受试者；在治疗前 30 天内捐献了一品脱或更多品脱血液的受试者；在筛选访视时有任何严重急性疾病症状的受试者；在治疗给药前 30 天内使用过任何研究药物的受试者；在研究开始后 14 天内和整个研究期间服用任何已知为细胞色素 P450 2D6 (CYP2D6) 抑制剂的受试者；在筛选访问后 14 天内使用过任何处方药的受试者；在筛选访问后 14 天内使用圣约翰草的受试者；在接受首次研究治疗前 10 天内使用过任何非处方药的受试者，包括草药或营养补充剂和复合维生素；食用含有咖啡因/黄嘌呤或酒精的食物或饮料的受试者；乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 或丙型肝炎抗体筛查呈阳性的受试者；人类免疫缺陷病毒 (HIV) 抗体筛查呈阳性的受试者；尿液药物筛查呈阳性的受试者；在接受第一剂研究药物之前的 90 天内患有任何临床显着疾病的受试者。