对有抑制物的血友病患者择期骨科手术后身体活动、运动范围和功能状态的长期评估
2023年12月27日 更新者：Novo Nordisk A/S
对抑制物血友病患者选择性骨科手术后身体活动、运动范围和功能状态的长期评估。 F7HAEM/USA/3/USA 和 F7HAEM/USA/4/USA 的回顾性后续评估
这项研究在美利坚合众国 (USA) 进行。
本研究的目的是评估来自先前报告的研究 F7HAEM/USA/3/USA 和 F7HAEM/USA/4/USA (NCT01561391) 的选择性骨科手术 (EOS) 患者的长期（5 年以上）术后功能结果并进一步评估 EOS 对社会心理结果、出血事件频率和关节手术耐久性的影响。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
15
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New Jersey
-
Princeton、New Jersey、美国、08540
- Novo Nordisk Clinical Trial Call Center
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在参加 F7HAEM/USA/3/USA 或 F7HAEM/USA/4/USA (NCT01561391) 期间出现 EOS 的抑制物血友病患者。
描述
纳入标准：
- 在参加 F7HAEM/USA/3/USA 和 F7HAEM/USA/4/USA (NCT01561391) 期间出现 EOS 的抑制物血友病患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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图表回顾
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对在研究 F7HAEM/USA/3/USA 和 F7HAEM/USA/4/USA (NCT01561391) 中接受 EOS 的一部分患者的常规随访中收集的回顾性纵向数据的回顾。
数据将以汇总形式进行编译、分析和报告。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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一般移动性/行走/活动的长期变化
大体时间：从术前（基线）功能状态到至少 5 年
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从术前（基线）功能状态到至少 5 年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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工作/学校出勤率的长期变化
大体时间：从术前（基线）功能状态到至少 5 年
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从术前（基线）功能状态到至少 5 年
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就业状况的长期变化
大体时间：从术前（基线）功能状态到至少 5 年
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从术前（基线）功能状态到至少 5 年
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体重指数 (BMI) 的长期变化
大体时间：从术前（基线）功能状态到至少 5 年
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从术前（基线）功能状态到至少 5 年
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与外科手术和/或假体相关的并发症的长期变化
大体时间：从术前（基线）功能状态到至少 5 年
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从术前（基线）功能状态到至少 5 年
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出血事件的总体频率
大体时间：从术前（基线）功能状态到至少 5 年
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从术前（基线）功能状态到至少 5 年
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关节感染数
大体时间：从术前（基线）功能状态到至少 5 年
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从术前（基线）功能状态到至少 5 年
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治疗类型的数量（按需、预防）
大体时间：从术前（基线）功能状态到至少 5 年
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从术前（基线）功能状态到至少 5 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Global Clinical Registry (GCR, 1452)、Novo Nordisk A/S
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年4月1日
初级完成 (实际的)
2011年8月1日
研究完成 (实际的)
2011年8月1日
研究注册日期
首次提交
2013年4月10日
首先提交符合 QC 标准的
2013年4月10日
首次发布 (估计的)
2013年4月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月27日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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