Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkäaikainen arvio fyysisestä aktiivisuudesta, liikeratasta ja toiminnallisesta tilasta valinnaisen ortopedisen leikkauksen jälkeen hemofiliapotilailla, joilla on estäjiä

keskiviikko 27. joulukuuta 2023 päivittänyt: Novo Nordisk A/S

Pitkäaikainen arvio fyysisestä aktiivisuudesta, liikeratasta ja toiminnallisesta tilasta valinnaisen ortopedisen leikkauksen jälkeen hemofiliapotilailla, joilla on estäjiä. Takautuva seuranta-arvio F7HAEM/USA/3/USA ja F7HAEM/USA/4/USA

Tämä tutkimus tehdään Yhdysvalloissa (USA). Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida elektiivisen ortopedisen kirurgian (EOS) potilaiden pitkän aikavälin (5+ vuotta) leikkauksen jälkeisiä toiminnallisia tuloksia aiemmin raportoiduista tutkimuksista F7HAEM/USA/3/USA ja F7HAEM/USA/4/USA (NCT01561391). ja lisäksi arvioida EOS:n vaikutusta psykososiaalisiin tuloksiin, verenvuotojaksojen esiintymistiheyteen ja nivelleikkausten kestävyyteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Yhdysvallat, 08540
        • Novo Nordisk Clinical Trial Call Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Hemofiliapotilaat, joilla on inhibiittoreita ja joilla oli EOS osallistuessaan F7HAEM/USA/3/USA tai F7HAEM/USA/4/USA (NCT01561391).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hemofiliapotilaat, joilla on estäjiä ja joilla on ollut EOS osallistuessaan F7HAEM/USA/3/USA ja F7HAEM/USA/4/USA (NCT01561391)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kaavion tarkistus
Lääke: eptakog alfa (aktivoitu)
Katsaus retrospektiivisesti pitkittäistietoihin, jotka on kerätty rutiiniseurannassa potilaiden alajoukolta, joille tehtiin EOS tutkimuksissa F7HAEM/USA/3/USA ja F7HAEM/USA/4/USA (NCT01561391). Tiedot kootaan, analysoidaan ja raportoidaan koostemuodossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Pitkäaikaiset muutokset yleisessä liikkuvuudessa/liikkunnassa/aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävästä (perus) toimintatilasta ja vähintään 5 vuoteen asti
Leikkausta edeltävästä (perus) toimintatilasta ja vähintään 5 vuoteen asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Pitkäaikaiset muutokset työssä/koulussa
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävästä (perus) toimintatilasta ja vähintään 5 vuoteen asti
Leikkausta edeltävästä (perus) toimintatilasta ja vähintään 5 vuoteen asti
Pitkäaikaiset muutokset työsuhteessa
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävästä (perus) toimintatilasta ja vähintään 5 vuoteen asti
Leikkausta edeltävästä (perus) toimintatilasta ja vähintään 5 vuoteen asti
Pitkäaikaiset muutokset kehon massaindeksissä (BMI)
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävästä (perus) toimintatilasta ja vähintään 5 vuoteen asti
Leikkausta edeltävästä (perus) toimintatilasta ja vähintään 5 vuoteen asti
Pitkäaikaiset muutokset kirurgiseen toimenpiteeseen ja/tai proteeseihin liittyvissä komplikaatioissa
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävästä (perus) toimintatilasta ja vähintään 5 vuoteen asti
Leikkausta edeltävästä (perus) toimintatilasta ja vähintään 5 vuoteen asti
Verenvuotojaksojen yleinen esiintymistiheys
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävästä (perus) toimintatilasta ja vähintään 5 vuoteen asti
Leikkausta edeltävästä (perus) toimintatilasta ja vähintään 5 vuoteen asti
Nivelinfektioiden määrä
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävästä (perus) toimintatilasta ja vähintään 5 vuoteen asti
Leikkausta edeltävästä (perus) toimintatilasta ja vähintään 5 vuoteen asti
Hoitotyyppien lukumäärä (tilauksesta, ennaltaehkäisy)
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävästä (perus) toimintatilasta ja vähintään 5 vuoteen asti
Leikkausta edeltävästä (perus) toimintatilasta ja vähintään 5 vuoteen asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Novo Nordisk A/S

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Global Clinical Registry (GCR, 1452), Novo Nordisk A/S

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 12. huhtikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • F7HAEM-3864
  • U1111-1114-9206 (Muu tunniste: WHO)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Synnynnäinen verenvuotohäiriö

Kliiniset tutkimukset eptakog alfa (aktivoitu)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa