Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En langsigtet vurdering af fysisk aktivitet, bevægelsesområde og funktionel status efter elektiv ortopædkirurgi hos hæmofilipatienter med inhibitorer

27. december 2023 opdateret af: Novo Nordisk A/S

En langsigtet vurdering af fysisk aktivitet, bevægelsesområde og funktionel status efter elektiv ortopædkirurgi hos hæmofilipatienter med hæmmere. En retrospektiv opfølgningsvurdering til F7HAEM/USA/3/USA og F7HAEM/USA/4/USA

Denne undersøgelse er udført i USA (USA). Formålet med denne undersøgelse er at vurdere de langsigtede (5+ år) postoperative funktionelle resultater af elektiv ortopædkirurgi (EOS) patienter fra tidligere rapporterede studier F7HAEM/USA/3/USA og F7HAEM/USA/4/USA (NCT01561391) og endvidere at vurdere virkningen af ​​EOS på psykosociale udfald, hyppighed af blødningsepisoder og holdbarhed af ledkirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Forenede Stater, 08540
        • Novo Nordisk Clinical Trial Call Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hæmofilipatienter med inhibitorer, som havde EOS under deres deltagelse i F7HAEM/USA/3/USA eller F7HAEM/USA/4/USA (NCT01561391).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hæmofilipatienter med inhibitorer, som har haft EOS under deres deltagelse i F7HAEM/USA/3/USA og F7HAEM/USA/4/USA (NCT01561391)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Diagramgennemgang
Medicin: eptacog alfa (aktiveret)
En gennemgang af retrospektiv longitudinelle data indsamlet i den rutinemæssige opfølgning fra en undergruppe af patienter, der gennemgik EOS i studierne F7HAEM/USA/3/USA og F7HAEM/USA/4/USA (NCT01561391). Data vil blive kompileret, analyseret og rapporteret i aggregeret form.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Langsigtede ændringer i generel mobilitet/ambulation/aktivitet
Tidsramme: Fra præoperativ (baseline) funktionsstatus og op til mindst 5 år
Fra præoperativ (baseline) funktionsstatus og op til mindst 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Langsigtede ændringer i arbejde/skoledeltagelse
Tidsramme: Fra præoperativ (baseline) funktionsstatus og op til mindst 5 år
Fra præoperativ (baseline) funktionsstatus og op til mindst 5 år
Langsigtede ændringer i beskæftigelsesstatus
Tidsramme: Fra præoperativ (baseline) funktionsstatus og op til mindst 5 år
Fra præoperativ (baseline) funktionsstatus og op til mindst 5 år
Langsigtede ændringer i kropsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Fra præoperativ (baseline) funktionsstatus og op til mindst 5 år
Fra præoperativ (baseline) funktionsstatus og op til mindst 5 år
Langsigtede ændringer i komplikationer relateret til kirurgisk indgreb og/eller proteser
Tidsramme: Fra præoperativ (baseline) funktionsstatus og op til mindst 5 år
Fra præoperativ (baseline) funktionsstatus og op til mindst 5 år
Samlet hyppighed af blødningsepisoder
Tidsramme: Fra præoperativ (baseline) funktionsstatus og op til mindst 5 år
Fra præoperativ (baseline) funktionsstatus og op til mindst 5 år
Antal ledinfektioner
Tidsramme: Fra præoperativ (baseline) funktionsstatus og op til mindst 5 år
Fra præoperativ (baseline) funktionsstatus og op til mindst 5 år
Antal behandlingstyper (efter behov, profylakse)
Tidsramme: Fra præoperativ (baseline) funktionsstatus og op til mindst 5 år
Fra præoperativ (baseline) funktionsstatus og op til mindst 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Efterforskere

  • Studieleder: Global Clinical Registry (GCR, 1452), Novo Nordisk A/S

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2013

Først opslået (Anslået)

12. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • F7HAEM-3864
  • U1111-1114-9206 (Anden identifikator: WHO)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medfødt blødningsforstyrrelse

Kliniske forsøg med eptacog alfa (aktiveret)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner