Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En langtidsvurdering av fysisk aktivitet, bevegelsesområde og funksjonsstatus etter elektiv ortopedisk kirurgi hos hemofilipasienter med hemmere

27. desember 2023 oppdatert av: Novo Nordisk A/S

En langtidsvurdering av fysisk aktivitet, bevegelsesområde og funksjonell status etter elektiv ortopedisk kirurgi hos hemofilipasienter med hemmere. En retrospektiv oppfølgingsvurdering til F7HAEM/USA/3/USA og F7HAEM/USA/4/USA

Denne studien er utført i USA (USA). Målet med denne studien er å vurdere de langsiktige (5+ år) postoperative funksjonelle resultatene til pasienter med elektiv ortopedisk kirurgi (EOS) fra tidligere rapporterte studier F7HAEM/USA/3/USA og F7HAEM/USA/4/USA (NCT01561391) og videre å vurdere virkningen av EOS på psykososiale utfall, hyppighet av blødningsepisoder og varighet av leddkirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

15

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Forente stater, 08540
        • Novo Nordisk Clinical Trial Call Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Hemofilipasienter med inhibitorer som hadde EOS under sin deltakelse i F7HAEM/USA/3/USA eller F7HAEM/USA/4/USA (NCT01561391).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hemofilipasienter med inhibitorer som har hatt EOS under sin deltakelse i F7HAEM/USA/3/USA og F7HAEM/USA/4/USA (NCT01561391)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kartgjennomgang
Legemiddel: eptacog alfa (aktivert)
En gjennomgang av retrospektiv longitudinelle data samlet i rutineoppfølgingen fra en undergruppe av pasienter som gjennomgikk EOS i studiene F7HAEM/USA/3/USA og F7HAEM/USA/4/USA (NCT01561391). Data vil bli samlet, analysert og rapportert i aggregert form.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Langsiktige endringer i generell mobilitet/ambulasjon/aktivitet
Tidsramme: Fra preoperativ (baseline) funksjonsstatus og opp til minst 5 år
Fra preoperativ (baseline) funksjonsstatus og opp til minst 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Langsiktige endringer i arbeid/skoledeltakelse
Tidsramme: Fra preoperativ (baseline) funksjonsstatus og opp til minst 5 år
Fra preoperativ (baseline) funksjonsstatus og opp til minst 5 år
Langsiktige endringer i arbeidsstatus
Tidsramme: Fra preoperativ (baseline) funksjonsstatus og opp til minst 5 år
Fra preoperativ (baseline) funksjonsstatus og opp til minst 5 år
Langsiktige endringer i kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Fra preoperativ (baseline) funksjonsstatus og opp til minst 5 år
Fra preoperativ (baseline) funksjonsstatus og opp til minst 5 år
Langsiktige endringer i komplikasjoner knyttet til kirurgisk prosedyre og/eller proteser
Tidsramme: Fra preoperativ (baseline) funksjonsstatus og opp til minst 5 år
Fra preoperativ (baseline) funksjonsstatus og opp til minst 5 år
Samlet hyppighet av blødningsepisoder
Tidsramme: Fra preoperativ (baseline) funksjonsstatus og opp til minst 5 år
Fra preoperativ (baseline) funksjonsstatus og opp til minst 5 år
Antall leddinfeksjoner
Tidsramme: Fra preoperativ (baseline) funksjonsstatus og opp til minst 5 år
Fra preoperativ (baseline) funksjonsstatus og opp til minst 5 år
Antall behandlingstyper (på forespørsel, profylakse)
Tidsramme: Fra preoperativ (baseline) funksjonsstatus og opp til minst 5 år
Fra preoperativ (baseline) funksjonsstatus og opp til minst 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Etterforskere

  • Studieleder: Global Clinical Registry (GCR, 1452), Novo Nordisk A/S

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. april 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2013

Først lagt ut (Antatt)

12. april 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • F7HAEM-3864
  • U1111-1114-9206 (Annen identifikator: WHO)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Medfødt blødningsforstyrrelse

Kliniske studier på eptacog alfa (aktivert)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Russia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere