억제제를 복용한 혈우병 환자의 선택적 정형외과 수술 후 신체 활동, 운동 범위 및 기능 상태에 대한 장기 평가
2023년 12월 27일 업데이트: Novo Nordisk A/S
억제제를 복용한 혈우병 환자의 선택적 정형외과 수술 후 신체 활동, 운동 범위 및 기능 상태에 대한 장기 평가. F7HAEM/USA/3/USA 및 F7HAEM/USA/4/USA에 대한 후향적 후속 평가
이 연구는 미국(USA)에서 수행됩니다.
이 연구의 목적은 이전에 보고된 연구 F7HAEM/USA/3/USA 및 F7HAEM/USA/4/USA(NCT01561391)에서 선택적 정형외과 수술(EOS) 환자의 장기(5년 이상) 수술 후 기능적 결과를 평가하는 것입니다. 또한 심리사회적 결과, 출혈 빈도 및 관절 수술의 내구성에 대한 EOS의 영향을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
15
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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Princeton, New Jersey, 미국, 08540
- Novo Nordisk Clinical Trial Call Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
F7HAEM/USA/3/USA 또는 F7HAEM/USA/4/USA(NCT01561391)에 참여하는 동안 EOS가 발생한 억제제가 있는 혈우병 환자.
설명
포함 기준:
- F7HAEM/USA/3/USA 및 F7HAEM/USA/4/USA(NCT01561391)에 참여하는 동안 EOS가 발생한 억제제가 있는 혈우병 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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차트 검토
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연구 F7HAEM/USA/3/USA 및 F7HAEM/USA/4/USA(NCT01561391)에서 EOS를 겪은 환자의 하위 집합에서 일상적인 추적 조사에서 수집된 후향적 종단 데이터 검토.
데이터는 집계 형식으로 컴파일, 분석 및 보고됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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일반적인 이동성/보행/활동의 장기적인 변화
기간: 수술 전(기준선) 기능 상태부터 최소 5년까지
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수술 전(기준선) 기능 상태부터 최소 5년까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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직장/학교 출석의 장기적인 변화
기간: 수술 전(기준선) 기능 상태부터 최소 5년까지
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수술 전(기준선) 기능 상태부터 최소 5년까지
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고용 상태의 장기적인 변화
기간: 수술 전(기준선) 기능 상태부터 최소 5년까지
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수술 전(기준선) 기능 상태부터 최소 5년까지
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체질량 지수(BMI)의 장기적 변화
기간: 수술 전(기준선) 기능 상태부터 최소 5년까지
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수술 전(기준선) 기능 상태부터 최소 5년까지
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수술 및/또는 보철과 관련된 합병증의 장기적인 변화
기간: 수술 전(기준선) 기능 상태부터 최소 5년까지
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수술 전(기준선) 기능 상태부터 최소 5년까지
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출혈 에피소드의 전체 빈도
기간: 수술 전(기준선) 기능 상태부터 최소 5년까지
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수술 전(기준선) 기능 상태부터 최소 5년까지
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관절 감염 수
기간: 수술 전(기준선) 기능 상태부터 최소 5년까지
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수술 전(기준선) 기능 상태부터 최소 5년까지
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치료 유형 수(주문형, 예방)
기간: 수술 전(기준선) 기능 상태부터 최소 5년까지
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수술 전(기준선) 기능 상태부터 최소 5년까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Global Clinical Registry (GCR, 1452), Novo Nordisk A/S
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 10일
처음 게시됨 (추정된)
2013년 4월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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