评估 PPG 和 PAT 以检测阻塞性睡眠呼吸暂停患者的上气道阻塞
2013年4月9日 更新者：Sotera Wireless, Inc.
在睡眠实验室中评估阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征 (OSAHS) 患者上气道阻塞的新光电容积脉搏波 (PPG) 方法和脉冲到达时间方法的评估
本研究的目的是收集两种独立的无创方法的原始波形数据，这两种方法都可能对评估上呼吸道阻塞有用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Escondido、California、美国、92029
- Palomar Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
17年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 二十一岁或以上的患者
排除标准：
- 患者拒绝参加研究
- 21（二十一）岁以下的患者，
- 转诊医师拒绝让他/她的患者参与研究。
- 患有心律失常（心律失常）的患者，包括心房颤动和频繁的房性早搏和/或心室收缩。
- 无法获得 Sotera 袖带压力和/或 PPG 信号
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：PPG 波形的测量
阻塞性睡眠呼吸暂停患者4-8小时光电体积描记器（PPG）波形数据采集
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ViSi 生命体征监护仪将测量 PPG 波形 4 小时。
其他名称：
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实验性的：脉冲到达时间 (PAT) 的测量
阻塞性睡眠呼吸暂停患者4-8小时PAT波形数据采集
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ViSi 生命体征监护仪将测量 PAT 波形 4 小时。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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阻塞性睡眠呼吸暂停综合征患者脉搏到达时间的测量。
大体时间：48小时
|
本研究的目的是收集脉搏到达时间数据，作为评估上呼吸道阻塞的一种手段。
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48小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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阻塞性睡眠呼吸暂停综合征患者的无创光电容积脉搏波 (PPG) 测量。
大体时间：48小时
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本研究的目的是收集 PPG 波形，作为评估上呼吸道阻塞的一种手段。
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48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：James Welch, MS、Sotera Wireless
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年5月1日
初级完成 (预期的)
2013年8月1日
研究完成 (预期的)
2013年9月1日
研究注册日期
首次提交
2013年3月25日
首先提交符合 QC 标准的
2013年4月9日
首次发布 (估计)
2013年4月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年4月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年4月9日
最后验证
2013年4月1日
更多信息
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