PPG:n ja PAT:n arviointi ylempien hengitysteiden tukkeuman havaitsemiseksi potilailla, joilla on obstruktiivinen uniapnea
tiistai 9. huhtikuuta 2013 päivittänyt: Sotera Wireless, Inc.
Uuden fotopletysmografisen (PPG) menetelmän ja pulssin saapumisaikamenetelmän arviointi ylempien hengitysteiden tukkeutumisen havaitsemiseksi potilailla, joilla on obstruktiivinen uniapnea-hypopneaoireyhtymä (OSAHS) unilaboratoriossa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kerätä raakaa aaltomuotodataa kahdelle erilliselle noninvasiiviselle menetelmälle, jotka molemmat voivat olla hyödyllisiä ylempien hengitysteiden tukkeuman arvioinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Escondido, California, Yhdysvallat, 92029
- Palomar Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
17 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat vähintään 21-vuotiaita
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen
- Alle 21 (kaksikymmentäyksi)-vuotiaat potilaat,
- Lähettäjälääkärin kieltäytyminen potilastaan osallistumasta tutkimukseen.
- Potilaat, joilla on sydämen rytmihäiriö (rytmihäiriö), mukaan lukien eteisvärinä, ja usein ennenaikaisia eteis- ja/tai kammioiden supistuksia.
- Kyvyttömyys saada Sotera mansetin painetta ja/tai PPG-signaaleja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PPG-aaltomuotojen mittaus
Fotopletysmografin (PPG) aaltomuototietojen kerääminen obstruktiivista uniapneaa sairastavilta potilailta 4–8 tunnin ajan
|
ViSi Vital Signs Monitor mittaa PPG-aaltomuotoja 4 tunnin ajan.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Pulssin saapumisajan mittaus (PAT)
PAT-aaltomuototietojen kerääminen obstruktiivista uniapneaa sairastavilta potilailta 4–8 tunnin ajan
|
ViSi Vital Signs Monitor mittaa PAT-aaltomuotoja 4 tunnin ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pulssin saapumisajan mittaus potilailla, joilla on obstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä.
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kerätä pulssin saapumisaikadataa ylempien hengitysteiden tukkeuman arvioimiseksi.
|
48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ei-invasiivinen fotopletysmografinen (PPG) mittaus potilailla, joilla on obstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä.
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kerätä PPG-aaltomuotoja ylempien hengitysteiden tukkeuman arvioimiseksi.
|
48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: James Welch, MS, Sotera Wireless
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 15. huhtikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 15. huhtikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. huhtikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013-01 (Muu tunniste: AP HM)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .