Beoordeling van PPG & PAT om obstructie van de bovenste luchtwegen te detecteren bij patiënten met obstructieve slaapapneu
9 april 2013 bijgewerkt door: Sotera Wireless, Inc.
Beoordeling van een nieuwe fotoplethysmografische (PPG) methode en een pulsaankomsttijdmethode om obstructie van de bovenste luchtwegen te detecteren bij patiënten met obstructief slaapapneu-hypopneusyndroom (OSAHS) in een slaaplaboratorium
Het doel van deze studie is om ruwe golfvormgegevens te verzamelen voor twee afzonderlijke niet-invasieve methoden, die beide nuttig kunnen zijn voor de beoordeling van obstructie van de bovenste luchtwegen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Escondido, California, Verenigde Staten, 92029
- Palomar Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
17 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van eenentwintig jaar of ouder
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van de patiënt om deel te nemen aan het onderzoek
- Patiënten jonger dan 21 (eenentwintig) jaar,
- Weigering van de verwijzende arts om zijn/haar patiënt aan het onderzoek te laten deelnemen.
- Patiënten met hartritmestoornissen (aritmie), waaronder atriumfibrilleren, en frequente premature atriale en/of ventriculaire contracties.
- Onvermogen om een Sotera-manchetdruk en/of PPG-signalen te verkrijgen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Meting van PPG-golfvormen
Verzameling van fotoplethysmograaf (PPG) golfvormgegevens van patiënten met obstructieve slaapapneu gedurende 4-8 uur
|
De ViSi Vital Signs Monitor meet gedurende 4 uur PPG-golfvormen.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Meting van de pulsaankomsttijd (PAT)
Verzameling van PAT-golfvormgegevens van patiënten met obstructieve slaapapneu gedurende 4-8 uur
|
De ViSi Vital Signs Monitor meet gedurende 4 uur PAT-golfvormen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van de aankomsttijd van de puls bij patiënten met het obstructief slaapapneusyndroom.
Tijdsspanne: 48 uur
|
Het doel van deze studie is om gegevens over de aankomsttijd van de puls te verzamelen als middel voor de beoordeling van obstructie van de bovenste luchtwegen.
|
48 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niet-invasieve fotoplethysmografische (PPG) meting bij patiënten met obstructief slaapapneusyndroom.
Tijdsspanne: 48 uur
|
Het doel van deze studie is het verzamelen van PPG-golfvormen als middel voor de beoordeling van obstructie van de bovenste luchtwegen.
|
48 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: James Welch, MS, Sotera Wireless
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2013
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2013
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 maart 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 april 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
15 april 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 april 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 april 2013
Laatst geverifieerd
1 april 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2013-01 (Andere identificatie: AP HM)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .