Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка PPG и PAT для выявления обструкции верхних дыхательных путей у пациентов с обструктивным апноэ во сне

9 апреля 2013 г. обновлено: Sotera Wireless, Inc.

Оценка нового фотоплетизмографического (ФПГ) метода и метода определения времени прихода импульса для выявления обструкции верхних дыхательных путей у пациентов с синдромом обструктивного апноэ-гипопноэ сна (СОАСС) в лаборатории сна

Целью данного исследования является сбор необработанных данных о кривых для двух отдельных неинвазивных методов, оба из которых могут быть полезны для оценки обструкции верхних дыхательных путей.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

17 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте двадцати одного года и старше

Критерий исключения:

  • Отказ пациента от участия в исследовании
  • Пациенты в возрасте до 21 (двадцати одного) года,
  • Отказ направляющего врача от участия пациента в исследовании.
  • Пациенты с сердечной аритмией (аритмией), в том числе мерцательной аритмией и частыми экстрасистолами предсердий и/или желудочков.
  • Невозможность получить сигналы давления манжеты Сотера и/или ФПГ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Измерение сигналов PPG
Сбор данных фотоплетизмографа (ФПГ) от пациентов с обструктивным апноэ сна в течение 4-8 часов
Устройство: Измерение сигналов PPG
Монитор показателей жизнедеятельности ViSi будет измерять кривые ФПГ в течение 4 часов.
Другие имена:
  • ViSi монитор
Экспериментальный: Измерение времени прихода импульса (PAT)
Сбор данных формы волны PAT от пациентов с обструктивным апноэ сна в течение 4-8 часов
Устройство: Измерение времени прихода импульса (PAT)
Монитор показателей жизнедеятельности ViSi будет измерять кривые PAT в течение 4 часов.
Другие имена:
  • ViSi монитор

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение времени прибытия пульса у пациентов с синдромом обструктивного апноэ сна.
Временное ограничение: 48 часов
Целью данного исследования является сбор данных о времени прихода пульса в качестве средства для оценки обструкции верхних дыхательных путей.
48 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Неинвазивное фотоплетизмографическое (ФПГ) измерение у пациентов с синдромом обструктивного апноэ во сне.
Временное ограничение: 48 часов
Целью данного исследования является сбор кривых PPG в качестве средства для оценки обструкции верхних дыхательных путей.
48 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sotera Wireless, Inc.

Следователи

  • Директор по исследованиям: James Welch, MS, Sotera Wireless

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2013 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 марта 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 апреля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 апреля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 апреля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 апреля 2013 г.

Последняя проверка

1 апреля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2013-01 (Другой идентификатор: AP HM)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться