Avaliação de PPG e PAT para detectar obstrução das vias aéreas superiores em pacientes com apneia obstrutiva do sono
9 de abril de 2013 atualizado por: Sotera Wireless, Inc.
Avaliação de um Novo Método Fotopletismográfico (PPG) e um Método de Tempo de Chegada de Pulso para Detectar Obstrução das Vias Aéreas Superiores em Pacientes com Síndrome de Hipopneia Obstrutiva do Sono (SAHOS) em um Laboratório do Sono
O objetivo deste estudo é coletar dados brutos de forma de onda para dois métodos não invasivos separados, os quais podem ser úteis para a avaliação da obstrução das vias aéreas superiores.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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California
-
Escondido, California, Estados Unidos, 92029
- Palomar Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
17 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com vinte e um anos de idade ou mais
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente em participar do estudo
- Pacientes menores de 21 (vinte e um) anos de idade,
- Recusa do médico encaminhador em que seu paciente participe do estudo.
- Pacientes com disritmia cardíaca (arritmia), incluindo fibrilação atrial e contrações atriais e/ou ventriculares prematuras frequentes.
- Incapacidade de obter uma pressão do manguito Sotera e/ou sinais PPG
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Medição de formas de onda PPG
Coleta de dados de forma de onda fotopletismográfica (PPG) de pacientes com apneia obstrutiva do sono por 4-8 horas
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O ViSi Vital Signs Monitor medirá as formas de onda PPG por 4 horas.
Outros nomes:
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Experimental: Medição do tempo de chegada do pulso (PAT)
Coleta de dados de forma de onda PAT de pacientes com apneia obstrutiva do sono por 4-8 horas
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O ViSi Vital Signs Monitor medirá as formas de onda PAT por 4 horas.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição do tempo de chegada do pulso em pacientes com síndrome da apnéia obstrutiva do sono.
Prazo: 48 horas
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O objetivo deste estudo é coletar dados do tempo de chegada do pulso como um meio para a avaliação da obstrução das vias aéreas superiores.
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48 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição fotopletismográfica (PPG) não invasiva em pacientes com síndrome da apnéia obstrutiva do sono.
Prazo: 48 horas
|
O objetivo deste estudo é coletar formas de onda PPG como um meio para a avaliação da obstrução das vias aéreas superiores.
|
48 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: James Welch, MS, Sotera Wireless
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de março de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de abril de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
15 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de abril de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de abril de 2013
Última verificação
1 de abril de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013-01 (Outro identificador: AP HM)
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