Evaluación de PPG y PAT para detectar la obstrucción de las vías respiratorias superiores en pacientes con apnea obstructiva del sueño
9 de abril de 2013 actualizado por: Sotera Wireless, Inc.
Evaluación de un nuevo método fotopletismográfico (PPG) y un método de tiempo de llegada del pulso para detectar la obstrucción de las vías respiratorias superiores en pacientes con síndrome de apnea hipopnea obstructiva del sueño (SAHOS) en un laboratorio del sueño
El objetivo de este estudio es recopilar datos de forma de onda sin procesar para dos métodos no invasivos separados, los cuales pueden ser útiles para la evaluación de la obstrucción de las vías respiratorias superiores.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Anoop Karippot, M.D.
- Número de teléfono: (858) 412-7362
- Correo electrónico: karippot@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Escondido, California, Estados Unidos, 92029
- Palomar Hospital
-
Investigador principal:
- Anoop Karippot, M.D.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de veintiún años de edad o más
Criterio de exclusión:
- Negativa del paciente a participar en el estudio.
- Pacientes menores de 21 (veintiún) años de edad,
- Negativa del médico remitente a que su paciente participe en el estudio.
- Pacientes con arritmia cardíaca (arritmia), incluida fibrilación auricular y contracciones auriculares y/o ventriculares prematuras frecuentes.
- Incapacidad para obtener una presión del manguito Sotera y/o señales PPG
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Medición de formas de onda PPG
Recopilación de datos de forma de onda de fotopletismografía (PPG) de pacientes con apnea obstructiva del sueño durante 4 a 8 horas
|
El ViSi Vital Signs Monitor medirá formas de onda PPG durante 4 horas.
Otros nombres:
|
|
Experimental: Medición del tiempo de llegada del pulso (PAT)
Recopilación de datos de forma de onda PAT de pacientes con apnea obstructiva del sueño durante 4-8 horas
|
El ViSi Vital Signs Monitor medirá las formas de onda de PAT durante 4 horas.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medición del tiempo de llegada del pulso en pacientes con síndrome de apnea obstructiva del sueño.
Periodo de tiempo: 48 horas
|
El objetivo de este estudio es recopilar datos del tiempo de llegada del pulso como un medio para la evaluación de la obstrucción de las vías respiratorias superiores.
|
48 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medición fotopletismográfica no invasiva (PPG) en pacientes con síndrome de apnea obstructiva del sueño.
Periodo de tiempo: 48 horas
|
El objetivo de este estudio es recolectar formas de onda PPG como un medio para la evaluación de la obstrucción de las vías respiratorias superiores.
|
48 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: James Welch, MS, Sotera Wireless
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2013
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de marzo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de abril de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de abril de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2013
Última verificación
1 de abril de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Insuficiencia respiratoria
- Síndromes de apnea del sueño
- Apnea del Sueño Obstructiva
- Apnea
- Obstrucción de la vía aerea
Otros números de identificación del estudio
- 2013-01 (Otro identificador: AP HM)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .