- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01831583
Valutazione di PPG e PAT per rilevare l'ostruzione delle vie aeree superiori nei pazienti con apnea ostruttiva del sonno
9 aprile 2013 aggiornato da: Sotera Wireless, Inc.
Valutazione di un nuovo metodo fotopletismografico (PPG) e di un metodo del tempo di arrivo dell'impulso per rilevare l'ostruzione delle vie aeree superiori in pazienti con sindrome da apnea ostruttiva del sonno e ipopnea (OSAHS) in un laboratorio del sonno
L'obiettivo di questo studio è raccogliere dati grezzi sulla forma d'onda per due metodi non invasivi separati, entrambi utili per la valutazione dell'ostruzione delle vie aeree superiori.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
15
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Anoop Karippot, M.D.
- Numero di telefono: (858) 412-7362
- Email: karippot@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
California
-
Escondido, California, Stati Uniti, 92029
- Palomar Hospital
-
Investigatore principale:
- Anoop Karippot, M.D.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a ventuno anni
Criteri di esclusione:
- Rifiuto del paziente a partecipare allo studio
- Pazienti di età inferiore a 21 (ventuno) anni,
- Il rifiuto del medico inviante di far partecipare il proprio paziente allo studio.
- Pazienti con disritmia cardiaca (aritmia), inclusa fibrillazione atriale, e frequenti contrazioni premature atriali e/o ventricolari.
- Impossibilità di ottenere una pressione del bracciale Sotera e/o segnali PPG
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Misurazione delle forme d'onda PPG
Raccolta di dati sulla forma d'onda del fotopletismografo (PPG) da pazienti con apnea ostruttiva del sonno per 4-8 ore
|
Il monitor dei segni vitali ViSi misurerà le forme d'onda PPG per 4 ore.
Altri nomi:
|
Sperimentale: Misurazione del tempo di arrivo dell'impulso (PAT)
Raccolta di dati sulla forma d'onda PAT da pazienti con apnea ostruttiva del sonno per 4-8 ore
|
Il monitor dei segni vitali ViSi misurerà le forme d'onda PAT per 4 ore.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Misurazione del tempo di arrivo del polso in pazienti con sindrome delle apnee ostruttive del sonno.
Lasso di tempo: 48 ore
|
L'obiettivo di questo studio è raccogliere dati sul tempo di arrivo del polso come mezzo per la valutazione dell'ostruzione delle vie aeree superiori.
|
48 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Misurazione fotopletismografica non invasiva (PPG) in pazienti con sindrome da apnea ostruttiva del sonno.
Lasso di tempo: 48 ore
|
L'obiettivo di questo studio è quello di raccogliere forme d'onda PPG come mezzo per la valutazione dell'ostruzione delle vie aeree superiori.
|
48 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: James Welch, MS, Sotera Wireless
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 agosto 2013
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 marzo 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 aprile 2013
Primo Inserito (Stima)
15 aprile 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 aprile 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 aprile 2013
Ultimo verificato
1 aprile 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013-01 (Altro identificatore: AP HM)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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