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Bewertung von PPG & PAT zur Erkennung einer Obstruktion der oberen Atemwege bei Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe

9. April 2013 aktualisiert von: Sotera Wireless, Inc.

Bewertung einer neuen photoplethysmographischen (PPG) Methode und einer Pulsankunftszeitmethode zur Erkennung einer Obstruktion der oberen Atemwege bei Patienten mit obstruktivem Schlafapnoe-Hypopnoe-Syndrom (OSAHS) in einem Schlaflabor

Das Ziel dieser Studie ist es, Wellenform-Rohdaten für zwei separate nicht-invasive Methoden zu sammeln, die beide für die Beurteilung einer Obstruktion der oberen Atemwege nützlich sein können.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Escondido, California, Vereinigte Staaten, 92029
        • Palomar Hospital
        • Hauptermittler:
          • Anoop Karippot, M.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 21 Jahren oder älter

Ausschlusskriterien:

  • Weigerung des Patienten, an der Studie teilzunehmen
  • Patienten unter 21 (einundzwanzig) Jahren,
  • Weigerung des überweisenden Arztes, seinen Patienten an der Studie teilnehmen zu lassen.
  • Patienten mit Herzrhythmusstörungen (Arrhythmie), einschließlich Vorhofflimmern, und häufigen vorzeitigen atrialen und/oder ventrikulären Kontraktionen.
  • Unfähigkeit, einen Sotera-Manschettendruck und/oder PPG-Signale zu erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Messung von PPG-Wellenformen
Sammlung von Photoplethysmograph(PPG)-Wellenformdaten von Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe für 4-8 Stunden
Gerät: Messung von PPG-Wellenformen
Der ViSi Vital Signs Monitor misst PPG-Wellenformen für 4 Stunden.
Andere Namen:
  • ViSi-Monitor
Experimental: Messung der Pulsankunftszeit (PAT)
Sammlung von PAT-Wellenformdaten von Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe für 4-8 Stunden
Gerät: Messung der Pulsankunftszeit (PAT)
Der ViSi Vital Signs Monitor misst 4 Stunden lang PAT-Wellenformen.
Andere Namen:
  • ViSi-Monitor

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der Pulsankunftszeit bei Patienten mit obstruktivem Schlafapnoe-Syndrom.
Zeitfenster: 48 Stunden
Das Ziel dieser Studie ist es, Pulsankunftszeitdaten als Mittel zur Beurteilung einer Obstruktion der oberen Atemwege zu sammeln.
48 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nicht-invasive photoplethysmographische (PPG) Messung bei Patienten mit obstruktivem Schlafapnoe-Syndrom.
Zeitfenster: 48 Stunden
Das Ziel dieser Studie ist es, PPG-Wellenformen als Mittel zur Beurteilung der Obstruktion der oberen Atemwege zu sammeln.
48 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sotera Wireless, Inc.

Ermittler

  • Studienleiter: James Welch, MS, Sotera Wireless

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2013

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. April 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. April 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2013

Zuletzt verifiziert

1. April 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2013-01 (Andere Kennung: AP HM)

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Klinische Studien zur Schlafapnoe, obstruktiv

  • Elsan
    European Clinical Trial Experts Network; Polyclinique Poitiers
    Abgeschlossen
    Machbarkeitsstudie zur Schlafendoskopie unter Hypnose in einem Schlafzentrum (DISE)
    Obstruktives Schlafapnoe-Syndrom | Hypnose | Drug Induce Sleep Endoscopy
    Frankreich
  • Brigham and Women's Hospital
    Charite University, Berlin, Germany; Stanford University
    Rekrutierung
    Biomarker für das zirkadiane Timing bei gesunden Erwachsenen
    Schlafstörungen, intrinsisch | Schlaf-Wach-Störungen | Schlafstörungen, zirkadianer Rhythmus | Fortgeschrittenes Schlafphasensyndrom (ASPS) | Verzögertes Schlafphasensyndrom | Schichtarbeits-Schlafstörung | Verzögerte Schlafphase | Nicht-24-Stunden-Schlaf-Wach-Störung | Fortgeschrittenes Schlafphasensyndrom und andere Bedingungen
    Vereinigte Staaten

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