閉塞性睡眠時無呼吸患者の上気道閉塞を検出するための PPG および PAT の評価
2013年4月9日 更新者：Sotera Wireless, Inc.
睡眠検査室における閉塞性睡眠時無呼吸低呼吸症候群 (OSAHS) 患者の上気道閉塞を検出するための新しいフォトプレチスモグラフィ (PPG) メソッドとパルス到着時間メソッドの評価
この研究の目的は、2 つの別々の非侵襲的方法の生の波形データを収集することです。どちらも上気道閉塞の評価に役立つ可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Anoop Karippot, M.D.
- 電話番号：(858) 412-7362
- メール：karippot@gmail.com
研究場所
-
-
California
-
Escondido、California、アメリカ、92029
- Palomar Hospital
-
主任研究者：
- Anoop Karippot, M.D.
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 21歳以上の患者
除外基準:
- 研究への参加に対する患者の拒否
- 21歳未満の患者、
- 紹介医が患者の研究への参加を拒否した。
- 心房細動を含む心不整脈（不整脈）、および頻繁な早期心房収縮および/または心室収縮を有する患者。
- Sotera カフ圧および/または PPG 信号を取得できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：PPG波形の測定
閉塞性睡眠時無呼吸症候群患者のフォトプレチスモグラフ (PPG) 波形データを 4 ～ 8 時間収集
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ViSi Vital Signs Monitor は、PPG 波形を 4 時間測定します。
他の名前：
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実験的：パルス到達時間（PAT）の測定
閉塞性睡眠時無呼吸患者からの 4 ～ 8 時間の PAT 波形データの収集
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ViSi バイタル サイン モニターは、PAT 波形を 4 時間測定します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
閉塞性睡眠時無呼吸症候群患者の脈波到達時間の測定。
時間枠：48時間
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この研究の目的は、上気道閉塞の評価手段として脈波到達時間データを収集することです。
|
48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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閉塞性睡眠時無呼吸症候群患者における非侵襲的フォトプレチスモグラフィ (PPG) 測定。
時間枠：48時間
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この研究の目的は、上気道閉塞の評価手段として PPG 波形を収集することです。
|
48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：James Welch, MS、Sotera Wireless
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年5月1日
一次修了 (予想される)
2013年8月1日
研究の完了 (予想される)
2013年9月1日
試験登録日
最初に提出
2013年3月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年4月9日
最初の投稿 (見積もり)
2013年4月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年4月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年4月9日
最終確認日
2013年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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