Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena PPG i PAT w celu wykrycia niedrożności górnych dróg oddechowych u pacjentów z obturacyjnym bezdechem sennym

9 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: Sotera Wireless, Inc.

Ocena nowej metody fotopletyzmograficznej (PPG) i metody pomiaru czasu nadejścia tętna w celu wykrycia niedrożności górnych dróg oddechowych u pacjentów z zespołem obturacyjnego bezdechu sennego i spłycenia płuc (OSAHS) w laboratorium snu

Celem tego badania jest zebranie surowych danych o kształcie fali dla dwóch oddzielnych metod nieinwazyjnych, z których obie mogą być przydatne do oceny niedrożności górnych dróg oddechowych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Escondido, California, Stany Zjednoczone, 92029
        • Palomar Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku dwudziestu jeden lat lub starsi

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa udziału pacjenta w badaniu
  • Pacjenci poniżej 21 (dwudziestu jeden) lat,
  • Odmowa lekarza kierującego na udział pacjenta w badaniu.
  • Pacjenci z zaburzeniami rytmu serca (arytmią), w tym migotaniem przedsionków i częstymi przedwczesnymi skurczami przedsionków i (lub) komór.
  • Niemożność uzyskania sygnału ciśnienia mankietu Sotera i/lub sygnałów PPG

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pomiar przebiegów PPG
Zbieranie danych kształtu fali fotopletyzmografu (PPG) od pacjentów z obturacyjnym bezdechem sennym przez 4-8 godzin
Urządzenie: Pomiar przebiegów PPG
Monitor objawów funkcji życiowych ViSi będzie mierzył krzywe PPG przez 4 godziny.
Inne nazwy:
  • Monitor ViSi
Eksperymentalny: Pomiar czasu nadejścia impulsu (PAT)
Zbieranie danych kształtu fali PAT od pacjentów z obturacyjnym bezdechem sennym przez 4-8 godzin
Urządzenie: Pomiar czasu nadejścia impulsu (PAT)
Monitor objawów funkcji życiowych ViSi mierzy krzywe PAT przez 4 godziny.
Inne nazwy:
  • Monitor ViSi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar czasu dotarcia tętna u pacjentów z zespołem obturacyjnego bezdechu sennego.
Ramy czasowe: 48 godzin
Celem tego badania jest zebranie danych dotyczących czasu nadejścia tętna jako środka do oceny niedrożności górnych dróg oddechowych.
48 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nieinwazyjny pomiar fotopletyzmograficzny (PPG) u pacjentów z zespołem obturacyjnego bezdechu sennego.
Ramy czasowe: 48 godzin
Celem tego badania jest zebranie krzywych PPG jako środka do oceny niedrożności górnych dróg oddechowych.
48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sotera Wireless, Inc.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: James Welch, MS, Sotera Wireless

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 kwietnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 kwietnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013-01 (Inny identyfikator: AP HM)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pomiar przebiegów PPG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj