Bedömning av PPG och PAT för att upptäcka obstruktion i övre luftvägar hos patienter med obstruktiv sömnapné
9 april 2013 uppdaterad av: Sotera Wireless, Inc.
Bedömning av en ny metod för fotopletysmografi (PPG) och en metod för pulsankomsttid för att upptäcka obstruktion i övre luftvägar hos patienter med obstruktivt sömnapné Hypopnésyndrom (OSAHS) i ett sömnlaboratorium
Målet med denna studie är att samla in rå vågformsdata för två separata icke-invasiva metoder, som båda kan vara användbara för bedömning av obstruktion i övre luftvägar.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
15
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Escondido, California, Förenta staterna, 92029
- Palomar Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
17 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter tjugoett år eller äldre
Exklusions kriterier:
- Patient vägrar att delta i studien
- Patienter under 21 (tjugoett) år,
- Remitterande läkares vägran att låta hans/hennes patient delta i studien.
- Patienter med hjärtrytmrubbningar (arytmi), inklusive förmaksflimmer, och frekventa prematura förmaks- och/eller kammarkontraktioner.
- Oförmåga att erhålla ett Sotera-manschetttryck och/eller PPG-signaler
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mätning av PPG-vågformer
Insamling av fotopletysmograf(PPG)vågformdata från patienter med obstruktiv sömnapné under 4-8 timmar
|
ViSi Vital Signs Monitor mäter PPG-vågformer i 4 timmar.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Mätning av pulsankomsttid (PAT)
Insamling av PAT-vågformsdata från patienter med obstruktiv sömnapné under 4-8 timmar
|
ViSi Vital Signs Monitor mäter PAT-vågformer i 4 timmar.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av pulsankomsttid hos patienter med obstruktivt sömnapnésyndrom.
Tidsram: 48 timmar
|
Målet med denna studie är att samla in pulsankomsttidsdata som ett sätt för bedömning av obstruktion i övre luftvägar.
|
48 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Icke-invasiv fotopletysmografisk (PPG) mätning hos patienter med obstruktivt sömnapnésyndrom.
Tidsram: 48 timmar
|
Målet med denna studie är att samla in PPG-vågformer som ett medel för bedömning av obstruktion i övre luftvägar.
|
48 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: James Welch, MS, Sotera Wireless
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2013
Primärt slutförande (Förväntat)
1 augusti 2013
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 mars 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2013
Första postat (Uppskatta)
15 april 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 april 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2013
Senast verifierad
1 april 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2013-01 (Annan identifierare: AP HM)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .