Hodnocení PPG a PAT k detekci obstrukce horních cest dýchacích u pacientů s obstrukční spánkovou apnoe
9. dubna 2013 aktualizováno: Sotera Wireless, Inc.
Posouzení nové fotopletysmografické (PPG) metody a metody doby příchodu pulzu k detekci obstrukce horních cest dýchacích u pacientů se syndromem obstrukční spánkové apnoe (OSAHS) ve spánkové laboratoři
Cílem této studie je shromáždit nezpracovaná data o průběhu dvou samostatných neinvazivních metod, z nichž obě mohou být užitečné pro hodnocení obstrukce horních cest dýchacích.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Escondido, California, Spojené státy, 92029
- Palomar Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
17 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 21 let nebo starší
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí pacienta účastnit se studie
- Pacienti do 21 (21) let věku,
- Odmítnutí doporučujícího lékaře účastnit se studie jeho/jejího pacienta.
- Pacienti se srdeční dysrytmií (arytmií), včetně fibrilace síní, a častými předčasnými síňovými a/nebo komorovými kontrakcemi.
- Neschopnost získat tlak v manžetě Sotera a/nebo signály PPG
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Měření průběhů PPG
Sběr dat o průběhu fotopletysmografu (PPG) od pacientů s obstrukční spánkovou apnoe po dobu 4–8 hodin
|
ViSi Vital Signs Monitor bude měřit křivky PPG po dobu 4 hodin.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Měření doby příchodu pulsu (PAT)
Sběr dat křivek PAT od pacientů s obstrukční spánkovou apnoe po dobu 4–8 hodin
|
ViSi Vital Signs Monitor bude měřit křivky PAT po dobu 4 hodin.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření doby příchodu pulzu u pacientů se syndromem obstrukční spánkové apnoe.
Časové okno: 48 hodin
|
Cílem této studie je shromáždit data o době příchodu pulzu jako prostředku pro hodnocení obstrukce horních cest dýchacích.
|
48 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neinvazivní fotopletysmografické (PPG) měření u pacientů se syndromem obstrukční spánkové apnoe.
Časové okno: 48 hodin
|
Cílem této studie je shromáždit křivky PPG jako prostředek pro hodnocení obstrukce horních cest dýchacích.
|
48 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: James Welch, MS, Sotera Wireless
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2013
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2013
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. března 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. dubna 2013
První zveřejněno (Odhad)
15. dubna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. dubna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. dubna 2013
Naposledy ověřeno
1. dubna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2013-01 (Jiný identifikátor: AP HM)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Měření průběhů PPG
-
University of FloridaNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Ukončeno