Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av PPG og PAT for å oppdage øvre luftveisobstruksjon hos pasienter med obstruktiv søvnapné

9. april 2013 oppdatert av: Sotera Wireless, Inc.

Vurdering av en ny fotopletysmografisk (PPG) metode og en pulsankomsttidsmetode for å oppdage øvre luftveisobstruksjon hos pasienter med obstruktiv søvnapné Hypopnésyndrom (OSAHS) i et søvnlaboratorium

Målet med denne studien er å samle inn rå bølgeformdata for to separate ikke-invasive metoder, som begge kan være nyttige for vurdering av øvre luftveisobstruksjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Escondido, California, Forente stater, 92029
        • Palomar Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

17 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter tjueen år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten nekter å delta i studien
  • Pasienter under 21 (tjueen) år,
  • Henvisende leges avslag på å la hans/hennes pasient delta i studien.
  • Pasienter med hjerterytmeforstyrrelser (arytmi), inkludert atrieflimmer, og hyppige premature atrie- og/eller ventrikulære sammentrekninger.
  • Manglende evne til å oppnå et Sotera-mansjetttrykk og/eller PPG-signaler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Måling av PPG-bølgeformer
Innsamling av fotopletysmograf(PPG)-bølgeformdata fra pasienter med obstruktiv søvnapné i 4-8 timer
Enhet: Måling av PPG-bølgeformer
ViSi Vital Signs Monitor vil måle PPG-bølgeformer i 4 timer.
Andre navn:
  • Visi Monitor
Eksperimentell: Måling av pulsankomsttid (PAT)
Innsamling av PAT-bølgeformdata fra pasienter med obstruktiv søvnapné i 4-8 timer
Enhet: Måling av pulsankomsttid (PAT)
ViSi Vital Signs Monitor vil måle PAT-bølgeformer i 4 timer.
Andre navn:
  • Visi Monitor

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av pulsankomsttid hos pasienter med obstruktivt søvnapnésyndrom.
Tidsramme: 48 timer
Målet med denne studien er å samle inn pulsankomsttidsdata som et middel for vurdering av øvre luftveisobstruksjon.
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ikke-invasiv fotopletysmografisk (PPG) måling hos pasienter med obstruktivt søvnapnésyndrom.
Tidsramme: 48 timer
Målet med denne studien er å samle PPG-bølgeformer som et middel for vurdering av øvre luftveisobstruksjon.
48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sotera Wireless, Inc.

Etterforskere

  • Studieleder: James Welch, MS, Sotera Wireless

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2013

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mars 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2013

Først lagt ut (Anslag)

15. april 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. april 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2013

Sist bekreftet

1. april 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2013-01 (Annen identifikator: AP HM)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere