Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af PPG og PAT for at påvise obstruktion af øvre luftveje hos patienter med obstruktiv søvnapnø

9. april 2013 opdateret af: Sotera Wireless, Inc.

Vurdering af en ny fotoplethysmografisk (PPG) metode og en pulsankomsttidsmetode til at påvise obstruktion af øvre luftveje hos patienter med obstruktiv søvnapnø Hypopnøsyndrom (OSAHS) i et søvnlaboratorium

Målet med denne undersøgelse er at indsamle rå bølgeformsdata for to separate ikke-invasive metoder, som begge kan være nyttige til vurdering af øvre luftvejsobstruktion.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Escondido, California, Forenede Stater, 92029
        • Palomar Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter på enogtyve år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  • Patient nægter at deltage i undersøgelsen
  • Patienter under 21 (enogtyve) år,
  • Henvisende læges afvisning af at lade sin patient deltage i undersøgelsen.
  • Patienter med hjerterytmeforstyrrelser (arytmi), herunder atrieflimren, og hyppige for tidlige atrielle og/eller ventrikulære kontraktioner.
  • Manglende evne til at opnå et Sotera-manchettryk og/eller PPG-signaler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Måling af PPG-bølgeformer
Indsamling af fotoplethysmograf(PPG)-bølgeformdata fra patienter med obstruktiv søvnapnø i 4-8 timer
Enhed: Måling af PPG-bølgeformer
ViSi Vital Signs Monitor vil måle PPG-bølgeformer i 4 timer.
Andre navne:
  • Visi skærm
Eksperimentel: Måling af pulsankomsttid (PAT)
Indsamling af PAT-bølgeformdata fra patienter med obstruktiv søvnapnø i 4-8 timer
Enhed: Måling af pulsankomsttid (PAT)
ViSi Vital Signs Monitor vil måle PAT-bølgeformer i 4 timer.
Andre navne:
  • Visi skærm

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af pulsankomsttid hos patienter med obstruktiv søvnapnøsyndrom.
Tidsramme: 4-8 timer
Målet med denne undersøgelse er at indsamle pulsankomsttidsdata som et middel til vurdering af øvre luftvejsobstruktion.
4-8 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ikke-invasiv fotoplethysmografisk (PPG) måling hos patienter med obstruktiv søvnapnøsyndrom.
Tidsramme: 4-8 timer
Målet med denne undersøgelse er at indsamle PPG-bølgeformer som et middel til vurdering af øvre luftvejsobstruktion.
4-8 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sotera Wireless, Inc.

Efterforskere

  • Studieleder: James Welch, MS, Sotera Wireless

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2013

Først opslået (Skøn)

15. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. april 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2013

Sidst verificeret

1. april 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013-01 (Anden identifikator: AP HM)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnapnø, obstruktiv

Kliniske forsøg med Måling af PPG-bølgeformer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner