폐쇄성 수면 무호흡증 환자의 상기도 폐쇄를 감지하기 위한 PPG 및 PAT의 평가
2013년 4월 9일 업데이트: Sotera Wireless, Inc.
수면 실험실에서 폐쇄성 수면 무호흡 저호흡 증후군(OSAHS) 환자의 상기도 폐쇄를 감지하기 위한 새로운 광용적맥파(PPG) 방법 및 맥박 도달 시간 방법의 평가
이 연구의 목표는 상부 기도 폐쇄의 평가에 유용할 수 있는 두 가지 별도의 비침습적 방법에 대한 원시 파형 데이터를 수집하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
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Escondido, California, 미국, 92029
- Palomar Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 21세 이상 환자
제외 기준:
- 연구 참여를 거부하는 환자
- 21세 미만의 환자,
- 자신의 환자가 연구에 참여하는 것을 추천하는 의사의 거부.
- 심방 세동을 포함한 심장 부정맥(부정맥) 및 잦은 조기 심방 및/또는 심실 수축이 있는 환자.
- Sotera 커프 압력 및/또는 PPG 신호를 얻을 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: PPG 파형 측정
4-8시간 동안 폐쇄성 수면 무호흡증 환자의 광용적맥파(PPG) 파형 데이터 수집
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ViSi Vital Signs Monitor는 4시간 동안 PPG 파형을 측정합니다.
다른 이름들:
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실험적: 펄스 도달 시간(PAT) 측정
4-8시간 동안 폐쇄성 수면 무호흡 환자의 PAT 파형 데이터 수집
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ViSi Vital Signs Monitor는 4시간 동안 PAT 파형을 측정합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐쇄성 수면 무호흡 증후군 환자의 맥박 도달 시간 측정.
기간: 48 시간
|
이 연구의 목표는 상기도 폐쇄를 평가하기 위한 수단으로 맥박 도달 시간 데이터를 수집하는 것입니다.
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48 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
폐쇄성 수면 무호흡 증후군 환자의 비침습적 광용적맥파(PPG) 측정.
기간: 48 시간
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이 연구의 목표는 상기도 폐쇄를 평가하기 위한 수단으로 PPG 파형을 수집하는 것입니다.
|
48 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: James Welch, MS, Sotera Wireless
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 9일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2013년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2013-01 (기타 식별자: AP HM)
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폐쇄성 수면 무호흡증에 대한 임상 시험
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Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.모병Bstructive sleep apnea (OSA) 및 비만중국