A PPG és PAT értékelése az obstruktív alvási apnoéban szenvedő betegek felső légúti elzáródásának kimutatására
2013. április 9. frissítette: Sotera Wireless, Inc.
Új fotopletizmográfiai (PPG) módszer és pulzusmegérkezési idő módszerének értékelése a felső légúti elzáródás kimutatására obstruktív alvási apnoe-szindrómás (OSAHS) betegeknél alváslaboratóriumban
A tanulmány célja nyers hullámforma adatok gyűjtése két különálló, nem invazív módszerhez, amelyek mindkettő hasznos lehet a felső légúti elzáródás értékeléséhez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
15
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Escondido, California, Egyesült Államok, 92029
- Palomar Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
17 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Huszonegy éves vagy idősebb betegek
Kizárási kritériumok:
- A beteg megtagadja a vizsgálatban való részvételt
- 21 (huszonegy) év alatti betegek,
- A beutaló orvos megtagadja, hogy páciense részt vegyen a vizsgálatban.
- Szívritmuszavarban (aritmiában) szenvedő betegek, beleértve a pitvarfibrillációt és gyakori korai pitvari és/vagy kamrai összehúzódásokat.
- Nem tud Sotera mandzsettanyomást és/vagy PPG jeleket kapni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: PPG hullámformák mérése
Fotoplethysmograph (PPG) hullámforma adatok gyűjtése obstruktív alvási apnoéban szenvedő betegektől 4-8 órán keresztül
|
A ViSi Vital Signs Monitor 4 órán keresztül méri a PPG hullámformákat.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Impulzus érkezési idejének mérése (PAT)
PAT hullámforma adatok gyűjtése obstruktív alvási apnoéban szenvedő betegektől 4-8 órán keresztül
|
A ViSi Vital Signs Monitor 4 órán keresztül méri a PAT hullámformákat.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A pulzus érkezési idejének mérése obstruktív alvási apnoe szindrómában szenvedő betegeknél.
Időkeret: 48 óra
|
A tanulmány célja az impulzus érkezési idejére vonatkozó adatok gyűjtése a felső légúti elzáródás értékelésének eszközeként.
|
48 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nem invazív fotopletizmográfia (PPG) mérés obstruktív alvási apnoe szindrómában szenvedő betegeknél.
Időkeret: 48 óra
|
A tanulmány célja a PPG hullámformák gyűjtése a felső légúti elzáródás értékelésének eszközeként.
|
48 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: James Welch, MS, Sotera Wireless
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. május 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2013. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2013. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. március 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. április 9.
Első közzététel (Becslés)
2013. április 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. április 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. április 9.
Utolsó ellenőrzés
2013. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2013-01 (Egyéb azonosító: AP HM)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .