线粒体疾病 (MELAS) 患者对流感疫苗的反应

纳入标准：纳入标准包括：

• MELAS 志愿者年龄在 13-60 岁之间，成人对照志愿者年龄在 18-65 岁之间。 对照志愿者将与登记的 MELAS 志愿者年龄匹配 +/-5 岁。 如果 MELAS 志愿者患有糖尿病并且每天使用胰岛素，那么他们的对照将是每天使用胰岛素的患有糖尿病的成年人。
• 入学时身体健康
• 愿意并能够签署知情同意书
• 可在计划的研究期间进行随访
• 通过筛选评估和简要临床评估可接受的病史
• 所有有生育能力的女性参与者必须使用可接受的避孕方法，并且在研究的临床阶段期间（大约 1 个月到完成第 4 次访视）期间不得怀孕。 （可接受的避孕措施可能包括但不限于植入物、注射剂、复方口服避孕药、有效的宫内节育器 (IUD)、性禁欲或结扎输精管的伴侣）。

排除标准：排除标准将包括：

• 对蛋或蛋制品过敏或对疫苗成分过敏，包括硫柳汞
• 研究疫苗接种前 3 天内出现活动性全身性疾病或严重并发疾病，包括发热性疾病
• 免疫缺陷病史、已知或疑似免疫功能受损，包括但不限于有临床意义的肝病、中度至重度肾病或研究者认为可能危及志愿者安全或依从性的任何其他慢性疾病与协议。
• 第 1 次就诊时血压 >150 收缩压或 >95 舒张压。
• 过去一年因充血性心力衰竭或肺气肿住院。
• 慢性乙型或丙型肝炎病史。
• 最近或当前使用免疫抑制药物，包括糖皮质激素（允许使用皮质类固醇鼻腔喷雾剂）。
• 恶性肿瘤，除鳞状细胞或基底细胞皮肤癌（包括过去一年复发的实体瘤，如乳腺癌或前列腺癌，以及任何血液系统癌症，如白血病）。
• 自身免疫性疾病（包括用免疫抑制药物如 Plaquenil、甲氨蝶呤、泼尼松、Enbrel 治疗的类风湿性关节炎），在研究者看来，这可能危及志愿者的安全或对方案的遵守。
• 前一年需要定期医疗随访或住院治疗的血液恶液质、肾脏疾病或血红蛋白病病史
• 在过去 6 个月内接受过血液或血液制品
• 妨碍受试者遵守方案的医疗或精神状况或职业责任
• 接种前 14 天接种灭活疫苗或接种后 60 天内接种减毒活疫苗
• 格林-巴利综合征的历史
• 孕妇或哺乳期妇女
• 入组前 30 天内使用研究药物
• 入组前 6 周内捐献相当于一个单位的血液
• 研究者认为可能会影响志愿者安全、研究目标或参与者理解或遵守研究方案的能力的任何情况。