Réponses au vaccin antigrippal chez les patients atteints de troubles mitochondriaux (MELAS)

Critères d'inclusion : les critères d'inclusion comprennent :

• Âge compris entre 13 et 60 ans pour les volontaires MELAS OU âge compris entre 18 et 65 ans pour les volontaires témoins adultes. Les volontaires témoins seront appariés selon l'âge +/- 5 ans aux volontaires MELAS inscrits. Si le volontaire MELAS est diabétique et utilise de l'insuline quotidiennement, son contrôle sera un adulte diabétique qui utilise de l'insuline quotidiennement.
• Bonne santé générale au moment de l'inscription
• Disposé et capable de signer un consentement éclairé
• Disponible pour un suivi pendant la durée prévue de l'étude
• Antécédents médicaux acceptables par évaluation de dépistage et brève évaluation clinique
• Toutes les participantes en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contraception acceptable et ne pas tomber enceintes pendant la durée de la phase clinique de l'étude (environ 1 mois jusqu'à la fin de la visite 4). (La contraception acceptable peut inclure, mais sans s'y limiter, les implants, les injectables, les contraceptifs oraux combinés, les dispositifs intra-utérins (DIU) efficaces, l'abstinence sexuelle ou un partenaire vasectomisé).

Critères d'exclusion : les critères d'exclusion comprendront :

• Allergie aux œufs ou aux ovoproduits ou allergie aux composants du vaccin, y compris le thimérosal
• Maladie systémique active ou grave concomitante, y compris maladie fébrile, dans les 3 jours précédant la vaccination à l'étude
• Antécédents d'immunodéficience, altération connue ou suspectée de la fonction immunologique, y compris, mais sans s'y limiter, une maladie hépatique cliniquement significative, une maladie rénale modérée à sévère ou tout autre trouble chronique qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait compromettre la sécurité ou la conformité des volontaires avec le protocole.
• Pression artérielle > 150 systolique ou > 95 diastolique à la visite 1.
• Hospitalisation au cours de la dernière année pour insuffisance cardiaque congestive ou emphysème.
• Antécédents d'hépatite B ou C chronique.
• Utilisation récente ou actuelle de médicaments immunosuppresseurs, y compris les glucocorticoïdes (les vaporisateurs nasaux de corticostéroïdes sont autorisés).
• Malignité, autre que le cancer épidermoïde ou basocellulaire de la peau (inclut les tumeurs solides telles que le cancer du sein ou le cancer de la prostate avec récidive au cours de la dernière année, et tout cancer hématologique tel que la leucémie).
• Maladie auto-immune (y compris la polyarthrite rhumatoïde traitée avec des médicaments immunosuppresseurs tels que Plaquenil, méthotrexate, prednisone, Enbrel) qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait compromettre la sécurité des volontaires ou le respect du protocole.
• Antécédents de dyscrasies sanguines, d'insuffisance rénale ou d'hémoglobinopathies nécessitant un suivi médical régulier ou une hospitalisation au cours de l'année précédente
• Réception de sang ou de produits sanguins au cours des 6 derniers mois
• Condition médicale ou psychiatrique ou responsabilités professionnelles qui empêchent le sujet de se conformer au protocole
• Vaccin inactivé 14 jours avant la vaccination ou vaccin vivant atténué dans les 60 jours suivant la vaccination
• Histoire du syndrome de Guillain-Barré
• Femme enceinte ou allaitante
• Utilisation d'agents expérimentaux dans les 30 jours précédant l'inscription
• Don de l'équivalent d'une unité de sang dans les 6 semaines précédant l'inscription
• Toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait interférer avec la sécurité des volontaires, les objectifs de l'étude ou la capacité du participant à comprendre ou à se conformer au protocole de l'étude.