暴食的引导式自助
2017年3月31日 更新者：Oxford Health NHS Foundation Trust
引导式自助 (GSH) 是神经性贪食症、暴食症和这些疾病的非典型变体的推荐第一步治疗方法。 目前的研究建议调查通过面对面或电子邮件提供 GSH 的有效性，同时使用延迟治疗控制条件。 将评估症状结果，并估计成本效益。 建议在本地和国际上传播结果（通过提交给会议和同行评审的期刊），并有望为当地的服务提供提供信息。
请注意，我们只能向目前在牛津健康 NHS 基金会信托基金覆盖的全科医生处注册的个人提供干预——这通常仅限于牛津郡、白金汉郡和威尔特郡部分地区的诊所。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
122
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Oxfordshire
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Oxford、Oxfordshire、英国、OX3 7JX
- Oxford Health NHS Foundation Trust
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
17年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在 Oxford Health NHS Foundation Trust 覆盖的全科医生处注册（通常：Oxfordshire、Buckinghamshire、Wiltshire 的部分地区）
- 进食障碍伴反复暴食的初步诊断（BN、EDNOS [BN 型] 或 BED）
- 年龄在 17.5 岁以上（下框需要整数）
排除标准：
- 严重的饮食失调（例如，因医疗问题而复杂化，无法通过自助干预得到最佳控制）
- 体重指数<18.5
- 快速减肥（不考虑 BMI）
- 目前过度吸毒
- 活跃且未经治疗的精神病（后两者通常是 EDS 的排除标准）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：自助
在这种情况下，参与者在治疗师的支持下完成自助干预。
这持续 12 周。
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这支队伍的参与者将接受面对面的自助；也就是说，在治疗师的支持下自助，亲自去诊所。
该组的参与者将收到电子邮件自助；也就是说，在治疗师的支持下通过电子邮件进行自助。
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其他：等候名单
三分之一的参与者将被分配到治疗等候名单，之后他们将被随机分配到另外两个组中的一个。
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等候名单条件 - 参与者分配到等候名单（无干预）条件
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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EDE-Q
大体时间：评估、治疗开始（约 3 个月后）、治疗结束（治疗开始后约 12 周）和 6 个月随访之间的症状变化
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EDE-Q 以一套标准化的措施作为进食障碍症状的措施，所有措施均在评估、治疗开始、治疗结束和 6 个月随访时提供。
“评估”涉及患者第一次接触饮食失调服务。
将尽快开始治疗；目前waiting list大约3个月。
治疗持续 12 周，因此将在治疗开始后大约 12 周采取终止治疗措施。
有6个月的随访。
暴食是主要结果指标，其他饮食失调症状是次要指标。
将在治疗过程中评估这些症状的变化。
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评估、治疗开始（约 3 个月后）、治疗结束（治疗开始后约 12 周）和 6 个月随访之间的症状变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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核心OM
大体时间：评估、治疗开始（约 3 个月后）、治疗结束（治疗开始后约 12 周）和 6 个月随访之间的症状变化
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CORE-OM 作为标准化措施包中的心理困扰措施提供，所有措施均在评估、治疗开始、治疗结束和 6 个月随访时提供。
“评估”涉及患者第一次接触饮食失调服务。
将尽快开始治疗；目前waiting list大约3个月。
治疗持续 12 周，因此将在治疗开始后大约 12 周采取终止治疗措施。
有6个月的随访。
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评估、治疗开始（约 3 个月后）、治疗结束（治疗开始后约 12 周）和 6 个月随访之间的症状变化
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RSES
大体时间：评估、治疗开始（约 3 个月后）、治疗结束（治疗开始后约 12 周）和 6 个月随访之间的症状变化
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RSES 是作为自尊的衡量指标，采用一套标准化的衡量指标，所有指标均在评估、治疗开始、治疗结束和 6 个月随访时给出。
“评估”涉及患者第一次接触饮食失调服务。
将尽快开始治疗；目前waiting list大约3个月。
治疗持续 12 周，因此将在治疗开始后大约 12 周采取终止治疗措施。
有6个月的随访。
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评估、治疗开始（约 3 个月后）、治疗结束（治疗开始后约 12 周）和 6 个月随访之间的症状变化
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中央情报局
大体时间：评估、治疗开始（约 3 个月后）、治疗结束（治疗开始后约 12 周）和 6 个月随访之间的症状变化
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CIA 是作为衡量心理功能（生活质量）的标准措施包提供的，所有措施均在评估、治疗开始、治疗结束和 6 个月随访时提供。
“评估”涉及患者第一次接触饮食失调服务。
将尽快开始治疗；目前waiting list大约3个月。
治疗持续 12 周，因此将在治疗开始后大约 12 周采取终止治疗措施。
有6个月的随访。
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评估、治疗开始（约 3 个月后）、治疗结束（治疗开始后约 12 周）和 6 个月随访之间的症状变化
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HAq-Ⅱ
大体时间：第 3 阶段治疗结束（进入治疗 3 周）
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帮助联盟问卷在第 3 次治疗后（治疗开始后 3 周后）和治疗结束时作为治疗联盟的衡量标准给出。
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第 3 阶段治疗结束（进入治疗 3 周）
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保健用途
大体时间：治疗开始（约 3 个月后）、治疗结束（治疗开始后约 12 周）和 6 个月随访期间医疗保健使用的变化
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为该研究开发了一种医疗保健使用量度，并在治疗开始、治疗结束和 6 个月随访时给出。
评估后将尽快开始治疗；目前waiting list大约3个月。
治疗持续 12 周，因此将在治疗开始后大约 12 周采取终止治疗措施。
有6个月的随访。
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治疗开始（约 3 个月后）、治疗结束（治疗开始后约 12 周）和 6 个月随访期间医疗保健使用的变化
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治疗师时间
大体时间：每次与患者接触后（大约每周），包括治疗期间的每周疗程（12 周）
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治疗师被要求指出（精确到 5 分钟）他们为每位患者（不包括患者姓名）完成临床/管理任务所花费的时间。
虽然没有关于治疗师如何报告他们的时间的正式指南，但它应该准确记录与患者的所有接触，因此建议大约每周完成一次。
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每次与患者接触后（大约每周），包括治疗期间的每周疗程（12 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Paul E Jenkins, DClinPsychol、Oxford Health NHS Foundation Trust
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年8月1日
初级完成 (实际的)
2017年3月1日
研究完成 (实际的)
2017年3月1日
研究注册日期
首次提交
2013年4月9日
首先提交符合 QC 标准的
2013年4月15日
首次发布 (估计)
2013年4月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月31日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
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