Пошаговая самопомощь при переедании
31 марта 2017 г. обновлено: Oxford Health NHS Foundation Trust
Направленная самопомощь (GSH) является рекомендуемым первым шагом в лечении нервной булимии, компульсивного переедания и атипичных вариантов этих расстройств. В текущем исследовании предлагается изучить эффективность предоставления GSH лично или по электронной почте, а также с использованием условия контроля отсроченного лечения. Будут оценены исходы симптомов и сделана оценка экономической эффективности. Результаты предлагается распространять на местном и международном уровне (посредством представления на конференции и в рецензируемые журналы), и мы надеемся, что они будут использоваться для оказания местных услуг.
Обратите внимание, что мы можем предложить вмешательство только тем лицам, которые в настоящее время зарегистрированы у врача общей практики, на которого распространяется действие Фонда Oxford Health NHS Foundation Trust — это обычно ограничивается практикой в Оксфордшире, Бакингемшире и некоторых частях Уилтшира.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
122
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Соединенное Королевство, OX3 7JX
- Oxford Health NHS Foundation Trust
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
17 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Регистрация у врача общей практики, покрываемого фондом Oxford Health NHS Foundation Trust (обычно: Оксфордшир, Бакингемшир, части Уилтшира)
- Первичный диагноз расстройства пищевого поведения с рецидивирующим компульсивным перееданием (BN, EDNOS [тип BN] или BED)
- Возраст старше 17,5 лет (в поле ниже требуются целые числа)
Критерий исключения:
- Тяжелое расстройство пищевого поведения (например, осложненное медицинскими проблемами, с которым лучше всего не справиться с помощью самопомощи)
- ИМТ <18,5
- Быстрая потеря веса (независимо от ИМТ)
- текущее чрезмерное употребление наркотиков
- активный и нелеченный психоз (последние два обычно являются критериями исключения из EDS)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Самопомощь
В этом состоянии участники завершают вмешательство самопомощи при поддержке терапевта.
Это длится 12 недель.
|
Участники этой группы получат самопомощь лицом к лицу; то есть самопомощь при поддержке терапевта, личное посещение поликлиники.
Участники этого направления получат самопомощь по электронной почте; то есть самопомощь при поддержке терапевта, предоставляемая по электронной почте.
|
|
Другой: Список ожидания
Одна треть участников будет помещена в список ожидания лечения, после чего они будут рандомизированы в одну из двух других групп.
|
Условие списка ожидания - участники назначены на условие списка ожидания (без вмешательства)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ЭДЭ-Q
Временное ограничение: Изменение симптомов между оценкой, началом лечения (примерно через 3 месяца), окончанием лечения (примерно через 12 недель после начала лечения) и 6-месячным последующим наблюдением.
|
EDE-Q дается как мера симптомов расстройства пищевого поведения в стандартизированном пакете мер, все они даны при оценке, начале лечения, конце лечения и последующем наблюдении через 6 месяцев.
«Оценка» касается первого обращения пациента в Службу расстройств пищевого поведения.
Начало лечения будет продолжено как можно скорее; в настоящее время лист ожидания составляет около 3 месяцев.
Лечение длится 12 недель, поэтому заключительные меры будут приняты примерно через 12 недель после начала лечения.
Существует 6-месячное наблюдение.
Переедание является первичным критерием исхода, а другие симптомы расстройства пищевого поведения — вторичными.
Изменение этих симптомов будет оцениваться в течение курса лечения.
|
Изменение симптомов между оценкой, началом лечения (примерно через 3 месяца), окончанием лечения (примерно через 12 недель после начала лечения) и 6-месячным последующим наблюдением.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
CORE-ОМ
Временное ограничение: Изменение симптомов между оценкой, началом лечения (примерно через 3 месяца), окончанием лечения (примерно через 12 недель после начала лечения) и 6-месячным последующим наблюдением.
|
CORE-OM дается как мера психологического дистресса в стандартизированном пакете мер, все они даются при оценке, начале лечения, конце лечения и последующем наблюдении через 6 месяцев.
«Оценка» касается первого обращения пациента в Службу расстройств пищевого поведения.
Начало лечения будет продолжено как можно скорее; в настоящее время лист ожидания составляет около 3 месяцев.
Лечение длится 12 недель, поэтому заключительные меры будут приняты примерно через 12 недель после начала лечения.
Существует 6-месячное наблюдение.
|
Изменение симптомов между оценкой, началом лечения (примерно через 3 месяца), окончанием лечения (примерно через 12 недель после начала лечения) и 6-месячным последующим наблюдением.
|
|
РСЭС
Временное ограничение: Изменение симптомов между оценкой, началом лечения (примерно через 3 месяца), окончанием лечения (примерно через 12 недель после начала лечения) и 6-месячным последующим наблюдением.
|
RSES дается как мера самооценки в стандартизированном пакете мер, все они даются при оценке, начале лечения, конце лечения и последующем наблюдении через 6 месяцев.
«Оценка» касается первого обращения пациента в Службу расстройств пищевого поведения.
Начало лечения будет продолжено как можно скорее; в настоящее время лист ожидания составляет около 3 месяцев.
Лечение длится 12 недель, поэтому заключительные меры будут приняты примерно через 12 недель после начала лечения.
Существует 6-месячное наблюдение.
|
Изменение симптомов между оценкой, началом лечения (примерно через 3 месяца), окончанием лечения (примерно через 12 недель после начала лечения) и 6-месячным последующим наблюдением.
|
|
ЦРУ
Временное ограничение: Изменение симптомов между оценкой, началом лечения (примерно через 3 месяца), окончанием лечения (примерно через 12 недель после начала лечения) и 6-месячным последующим наблюдением.
|
CIA дается как мера психологического функционирования (качества жизни) в стандартизированном пакете мер, все из которых даются при оценке, начале лечения, конце лечения и последующем наблюдении через 6 месяцев.
«Оценка» касается первого обращения пациента в Службу расстройств пищевого поведения.
Начало лечения будет продолжено как можно скорее; в настоящее время лист ожидания составляет около 3 месяцев.
Лечение длится 12 недель, поэтому заключительные меры будут приняты примерно через 12 недель после начала лечения.
Существует 6-месячное наблюдение.
|
Изменение симптомов между оценкой, началом лечения (примерно через 3 месяца), окончанием лечения (примерно через 12 недель после начала лечения) и 6-месячным последующим наблюдением.
|
|
HAq-II
Временное ограничение: Конец сеанса 3 лечения (3 недели лечения)
|
Опросник Helping Alliance дается для измерения терапевтического альянса после сеанса 3 лечения (через 3 недели от начала лечения) и снова в конце лечения.
|
Конец сеанса 3 лечения (3 недели лечения)
|
|
Использование в здравоохранении
Временное ограничение: Изменения в использовании медицинских услуг между началом лечения (примерно через 3 месяца), окончанием лечения (примерно через 12 недель после начала лечения) и последующим 6-месячным наблюдением.
|
Для исследования была разработана мера использования в медицинских целях, которая дается в начале лечения, в конце лечения и через 6 месяцев наблюдения.
Начало лечения будет продолжено как можно скорее после оценки; в настоящее время лист ожидания составляет около 3 месяцев.
Лечение длится 12 недель, поэтому заключительные меры будут приняты примерно через 12 недель после начала лечения.
Существует 6-месячное наблюдение.
|
Изменения в использовании медицинских услуг между началом лечения (примерно через 3 месяца), окончанием лечения (примерно через 12 недель после начала лечения) и последующим 6-месячным наблюдением.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время терапевта
Временное ограничение: После каждого контакта с пациентом (примерно еженедельно), включая еженедельные сеансы во время лечения (12 недель)
|
Терапевтов просят указать (с точностью до 5 минут), сколько времени они тратят на выполнение клинических/административных задач для каждого пациента (имя пациента не указано).
Несмотря на то, что не существует официальных указаний относительно того, как терапевты сообщают о своем времени, в нем должны точно регистрироваться все контакты с пациентами, поэтому рекомендуется проводить его примерно раз в неделю.
|
После каждого контакта с пациентом (примерно еженедельно), включая еженедельные сеансы во время лечения (12 недель)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Paul E Jenkins, DClinPsychol, Oxford Health NHS Foundation Trust
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 апреля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 апреля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 апреля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 апреля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OxGSH1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .