過食症に対するガイド付きセルフヘルプ
2017年3月31日 更新者：Oxford Health NHS Foundation Trust
ガイド付き自助法 (GSH) は、神経性過食症、過食症、およびこれらの障害の非定型的な変形に対する推奨される最初の治療法です。 現在の研究では、遅延治療制御条件も使用して、対面または電子メールで GSH を提供する有効性を調査することを提案しています。 症状の結果が評価され、費用対効果の推定が行われます。 結果は（会議や査読付き雑誌への投稿を通じて）地元および国際的に広められることが提案されており、地元のサービス提供に情報を提供することが期待されています。
私たちは、オックスフォード・ヘルスNHS財団トラストの対象となる一般開業医に現在登録している個人にのみ介入を提供できることに注意してください。これは通常、オックスフォードシャー、バッキンガムシャー、およびウィルトシャーの一部の診療所に限定されています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
122
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oxfordshire
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Oxford、Oxfordshire、イギリス、OX3 7JX
- Oxford Health NHS Foundation Trust
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- オックスフォード・ヘルスNHS財団トラストの対象となる一般開業医への登録（通常：オックスフォードシャー、バッキンガムシャー、ウィルトシャーの一部）
- 反復性過食症を伴う摂食障害の一次診断（BN、EDNOS [BN型]、またはBED）
- 17.5 歳以上の年齢 (下のボックスには整数が必要です)
除外基準:
- 重度の摂食障害（例、自助介入では適切に管理できない医学的問題を合併しているもの）
- BMI <18.5
- 急激な体重減少（BMIに関係なく）
- 現在の過剰な薬物使用
- 活動性および未治療の精神病（後者の2つは通常、EDSの除外基準です）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：自助努力
この状態では、参加者はセラピストのサポートを受けて自助介入を完了します。
これは12週間続きます。
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このアームの参加者は対面でセルフヘルプを受けます。つまり、セラピストのサポートを受けて、クリニックに直接通い、自力で解決することです。
このアームの参加者は電子メールによるセルフヘルプを受け取ります。つまり、電子メールを通じて提供されるセラピストのサポートによる自力救済です。
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他の：順番待ちリスト
参加者の 3 分の 1 は治療待ちリストに割り当てられ、その後、残りの 2 つの部門のいずれかにランダムに割り当てられます。
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待機リスト条件 - 待機リスト (介入なし) 条件に割り当てられた参加者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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EDE-Q
時間枠：評価、治療開始（約3か月後）、治療終了（治療開始から約12週間後）、6か月経過観察までの症状の変化
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EDE-Q は、摂食障害の症状の尺度として標準化された一連の尺度として提供され、すべての評価時、治療開始時、治療終了時、および 6 か月の追跡調査時に行われます。
「評価」は、摂食障害サービスに対する患者の最初の接触に関するものです。
治療の開始はできるだけ早く進められます。現在、順番待ちリストは約 3 か月です。
治療は 12 週間続くため、治療開始から約 12 週間後に治療終了措置が講じられます。
6ヶ月間のフォローアップがあります。
過食症は主な結果の尺度であり、他の摂食障害の症状は二次的な尺度です。
これらの症状の変化は治療の過程で評価されます。
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評価、治療開始（約3か月後）、治療終了（治療開始から約12週間後）、6か月経過観察までの症状の変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コアオム
時間枠：評価、治療開始（約3か月後）、治療終了（治療開始から約12週間後）、6か月経過観察までの症状の変化
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CORE-OM は、標準化された一連の測定値で心理的苦痛の測定値として提供され、すべて評価時、治療開始時、治療終了時、および 6 か月の追跡調査時に提供されます。
「評価」は、摂食障害サービスに対する患者の最初の接触に関するものです。
治療の開始はできるだけ早く進められます。現在、順番待ちリストは約 3 か月です。
治療は 12 週間続くため、治療開始から約 12 週間後に治療終了措置が講じられます。
6ヶ月間のフォローアップがあります。
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評価、治療開始（約3か月後）、治療終了（治療開始から約12週間後）、6か月経過観察までの症状の変化
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RSES
時間枠：評価、治療開始（約3か月後）、治療終了（治療開始から約12週間後）、6か月経過観察までの症状の変化
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RSES は、標準化された一連の測定値で自尊心の尺度として与えられ、すべて評価時、治療開始時、治療終了時、および 6 か月の追跡調査時に測定されます。
「評価」は、摂食障害サービスに対する患者の最初の接触に関するものです。
治療の開始はできるだけ早く進められます。現在、順番待ちリストは約 3 か月です。
治療は 12 週間続くため、治療開始から約 12 週間後に治療終了措置が講じられます。
6ヶ月間のフォローアップがあります。
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評価、治療開始（約3か月後）、治療終了（治療開始から約12週間後）、6か月経過観察までの症状の変化
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CIA
時間枠：評価、治療開始（約3か月後）、治療終了（治療開始から約12週間後）、6か月経過観察までの症状の変化
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CIA は、心理的機能 (生活の質) の尺度として標準化された一連の尺度として与えられ、すべて評価時、治療開始時、治療終了時、および 6 か月の追跡調査時に与えられます。
「評価」は、摂食障害サービスに対する患者の最初の接触に関するものです。
治療の開始はできるだけ早く進められます。現在、順番待ちリストは約 3 か月です。
治療は 12 週間続くため、治療開始から約 12 週間後に治療終了措置が講じられます。
6ヶ月間のフォローアップがあります。
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評価、治療開始（約3か月後）、治療終了（治療開始から約12週間後）、6か月経過観察までの症状の変化
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HAq-II
時間枠：治療のセッション 3 の終了 (治療開始から 3 週間)
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Helping Alliance アンケートは、治療連携の尺度として、治療のセッション 3 後 (治療開始から 3 週間後) と治療終了時に再度行われます。
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治療のセッション 3 の終了 (治療開始から 3 週間)
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ヘルスケアでの使用
時間枠：治療開始時（約3か月後）、治療終了時（治療開始後約12週間後）、6か月後のフォローアップの間の医療利用の変化
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医療利用の尺度はこの研究のために開発され、治療開始時、治療終了時、および6か月の追跡調査時に測定されます。
評価後はできるだけ早く治療を開始します。現在、順番待ちリストは約 3 か月です。
治療は 12 週間続くため、治療開始から約 12 週間後に治療終了措置が講じられます。
6ヶ月間のフォローアップがあります。
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治療開始時（約3か月後）、治療終了時（治療開始後約12週間後）、6か月後のフォローアップの間の医療利用の変化
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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セラピストタイム
時間枠：患者とのすべての接触後（約毎週）、治療中の毎週のセッションを含む（12週間）
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セラピストは、各患者の臨床/管理業務に費やす時間を (5 分単位で) 記入するよう求められます (患者名は含まれません)。
セラピストが時間を報告する方法に関する正式なガイドラインはありませんが、患者とのすべての接触を正確に記録する必要があるため、ほぼ毎週完了することが推奨されています。
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患者とのすべての接触後（約毎週）、治療中の毎週のセッションを含む（12週間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Paul E Jenkins, DClinPsychol、Oxford Health NHS Foundation Trust
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年8月1日
一次修了 (実際)
2017年3月1日
研究の完了 (実際)
2017年3月1日
試験登録日
最初に提出
2013年4月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年4月15日
最初の投稿 (見積もり)
2013年4月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月31日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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