Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Begeleide zelfhulp voor eetbuien

31 maart 2017 bijgewerkt door: Oxford Health NHS Foundation Trust

Begeleide zelfhulp (GSH) is een aanbevolen eerste stap behandeling voor boulimia nervosa, eetbuistoornis en atypische varianten van deze stoornissen. De huidige studie stelt voor om de effectiviteit te onderzoeken van het verstrekken van GSH, hetzij face-to-face of via e-mail, ook met behulp van een vertraagde behandelingscontroleconditie. Symptoomuitkomsten worden beoordeeld en er wordt een kosteneffectiviteitsschatting gemaakt. Er wordt voorgesteld om de resultaten lokaal en internationaal te verspreiden (door indiening bij conferenties en collegiaal getoetste tijdschriften), en hopelijk zullen ze de lokale dienstverlening informeren.

Houd er rekening mee dat we de interventie alleen kunnen aanbieden aan personen die momenteel zijn geregistreerd bij een huisarts die wordt gedekt door Oxford Health NHS Foundation Trust - dit is doorgaans beperkt tot praktijken in Oxfordshire, Buckinghamshire en delen van Wiltshire.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

122

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Verenigd Koninkrijk, OX3 7JX
        • Oxford Health NHS Foundation Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

17 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Registratie bij een huisarts die valt onder Oxford Health NHS Foundation Trust (meestal: Oxfordshire, Buckinghamshire, delen van Wiltshire)
  • Primaire diagnose van een eetstoornis met terugkerende eetbuien (BN, EDNOS [BN-type] of BED)
  • Leeftijd boven de 17,5 jaar (vak hieronder vereist hele getallen)

Uitsluitingscriteria:

  • Een ernstige eetstoornis (bijvoorbeeld een stoornis die gecompliceerd wordt door medische problemen die niet het beste onder controle kunnen worden gebracht door een zelfhulpinterventie)
  • BMI <18,5
  • Snel gewichtsverlies (ongeacht BMI)
  • huidig ​​overmatig drugsgebruik
  • actieve en onbehandelde psychose (de laatste twee zijn meestal uitsluitingscriteria voor de EDS)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Zelfhulp
In deze toestand voltooien deelnemers een zelfhulpinterventie met de steun van een therapeut. Deze duurt 12 weken.
Ander: Face-to-face zelfhulp
Deelnemers aan deze arm krijgen face-to-face zelfhulp; dat wil zeggen, zelfhulp met de steun van een therapeut, persoonlijk naar de kliniek gaan.
Ander: E-mail zelfhulp
Deelnemers aan deze arm ontvangen zelfhulp per e-mail; dat wil zeggen, zelfhulp met ondersteuning van een therapeut, geleverd via e-mail.
Ander: Wachtlijst
Een derde van de deelnemers wordt toegewezen aan een wachtlijst voor behandeling, waarna ze worden gerandomiseerd naar een van de andere twee armen.
Ander: Wachtlijst
Wachtlijstconditie - deelnemers toegewezen aan een wachtlijstconditie (geen interventie).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
EDE-Q
Tijdsspanne: Verandering in symptomen tussen beoordeling, start van de behandeling (ongeveer 3 maanden later), einde van de behandeling (ongeveer 12 weken na start van de behandeling) en follow-up na 6 maanden
De EDE-Q wordt gegeven als een maat voor eetstoornissymptomen in een gestandaardiseerd pakket van maatregelen, allemaal gegeven bij beoordeling, start van de behandeling, einde van de behandeling en 6 maanden follow-up. "Assessment" betreft het eerste contact van de patiënt met de Dienst Eetstoornissen. De start van de behandeling vindt zo spoedig mogelijk plaats; momenteel bedraagt ​​de wachtlijst ongeveer 3 maanden. De behandeling duurt 12 weken, dus maatregelen voor het einde van de behandeling zullen ongeveer 12 weken na het begin van de behandeling worden gegeven. Er is een follow-up van 6 maanden. Eetbuien zijn de primaire uitkomstmaat, met andere eetstoornissymptomen als secundaire maten. Veranderingen in deze symptomen zullen in de loop van de behandeling worden beoordeeld.
Verandering in symptomen tussen beoordeling, start van de behandeling (ongeveer 3 maanden later), einde van de behandeling (ongeveer 12 weken na start van de behandeling) en follow-up na 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
KERN-OM
Tijdsspanne: Verandering in symptomen tussen beoordeling, start van de behandeling (ongeveer 3 maanden later), einde van de behandeling (ongeveer 12 weken na start van de behandeling) en follow-up na 6 maanden
De CORE-OM wordt gegeven als een maatstaf voor psychisch leed in een gestandaardiseerd pakket van maatregelen, allemaal gegeven bij beoordeling, start van de behandeling, einde van de behandeling en 6 maanden follow-up. "Assessment" betreft het eerste contact van de patiënt met de Dienst Eetstoornissen. De start van de behandeling vindt zo spoedig mogelijk plaats; momenteel bedraagt ​​de wachtlijst ongeveer 3 maanden. De behandeling duurt 12 weken, dus maatregelen voor het einde van de behandeling zullen ongeveer 12 weken na het begin van de behandeling worden gegeven. Er is een follow-up van 6 maanden.
Verandering in symptomen tussen beoordeling, start van de behandeling (ongeveer 3 maanden later), einde van de behandeling (ongeveer 12 weken na start van de behandeling) en follow-up na 6 maanden
RSES
Tijdsspanne: Verandering in symptomen tussen beoordeling, start van de behandeling (ongeveer 3 maanden later), einde van de behandeling (ongeveer 12 weken na start van de behandeling) en follow-up na 6 maanden
De RSES wordt gegeven als maatstaf voor het gevoel van eigenwaarde in een gestandaardiseerd pakket van maatregelen, allemaal gegeven bij beoordeling, start van de behandeling, einde van de behandeling en 6 maanden follow-up. "Assessment" betreft het eerste contact van de patiënt met de Dienst Eetstoornissen. De start van de behandeling vindt zo spoedig mogelijk plaats; momenteel bedraagt ​​de wachtlijst ongeveer 3 maanden. De behandeling duurt 12 weken, dus maatregelen voor het einde van de behandeling zullen ongeveer 12 weken na het begin van de behandeling worden gegeven. Er is een follow-up van 6 maanden.
Verandering in symptomen tussen beoordeling, start van de behandeling (ongeveer 3 maanden later), einde van de behandeling (ongeveer 12 weken na start van de behandeling) en follow-up na 6 maanden
CIA
Tijdsspanne: Verandering in symptomen tussen beoordeling, start van de behandeling (ongeveer 3 maanden later), einde van de behandeling (ongeveer 12 weken na start van de behandeling) en follow-up na 6 maanden
De CIA wordt gegeven als maatstaf voor psychisch functioneren (kwaliteit van leven) in een gestandaardiseerd pakket van maatregelen, allemaal gegeven bij beoordeling, start van de behandeling, einde van de behandeling en 6 maanden follow-up. "Assessment" betreft het eerste contact van de patiënt met de Dienst Eetstoornissen. De start van de behandeling vindt zo spoedig mogelijk plaats; momenteel bedraagt ​​de wachtlijst ongeveer 3 maanden. De behandeling duurt 12 weken, dus maatregelen voor het einde van de behandeling zullen ongeveer 12 weken na het begin van de behandeling worden gegeven. Er is een follow-up van 6 maanden.
Verandering in symptomen tussen beoordeling, start van de behandeling (ongeveer 3 maanden later), einde van de behandeling (ongeveer 12 weken na start van de behandeling) en follow-up na 6 maanden
HAq-II
Tijdsspanne: Einde van sessie 3 van de behandeling (3 weken na behandeling)
De Helping Alliance-vragenlijst wordt gegeven als maatstaf voor de therapeutische alliantie na sessie 3 van de behandeling (na 3 weken vanaf het begin van de behandeling) en opnieuw aan het einde van de behandeling.
Einde van sessie 3 van de behandeling (3 weken na behandeling)
Gebruik in de gezondheidszorg
Tijdsspanne: Verandering in zorggebruik tussen start van de behandeling (ca. 3 maanden later), einde van de behandeling (ca. 12 weken na start van de behandeling) en 6 maanden follow-up
Voor het onderzoek is een maatstaf voor het gebruik van de gezondheidszorg ontwikkeld, die wordt gegeven bij het begin van de behandeling, het einde van de behandeling en de follow-up na 6 maanden. De start van de behandeling vindt zo spoedig mogelijk na beoordeling plaats; momenteel bedraagt ​​de wachtlijst ongeveer 3 maanden. De behandeling duurt 12 weken, dus maatregelen voor het einde van de behandeling zullen ongeveer 12 weken na het begin van de behandeling worden gegeven. Er is een follow-up van 6 maanden.
Verandering in zorggebruik tussen start van de behandeling (ca. 3 maanden later), einde van de behandeling (ca. 12 weken na start van de behandeling) en 6 maanden follow-up

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Therapeut tijd
Tijdsspanne: Na elk contact met de patiënt (ca. wekelijks), inclusief wekelijkse sessies tijdens de behandeling (12 weken)
Therapeuten wordt gevraagd om aan te geven (tot op 5 minuten nauwkeurig) hoeveel tijd ze besteden aan het uitvoeren van klinische/administratieve taken voor elke patiënt (naam patiënt niet inbegrepen). Hoewel er geen formele richtlijnen zijn voor de manier waarop therapeuten hun tijd rapporteren, moet het alle contacten met patiënten nauwkeurig vastleggen en daarom wordt voorgesteld om het ongeveer wekelijks te doen.
Na elk contact met de patiënt (ca. wekelijks), inclusief wekelijkse sessies tijdens de behandeling (12 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Oxford Health NHS Foundation Trust

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Paul E Jenkins, DClinPsychol, Oxford Health NHS Foundation Trust

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 april 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 april 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

16 april 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OxGSH1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Boulimia nervosa

Klinische onderzoeken op Face-to-face zelfhulp

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lithuania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren