Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vejledt selvhjælp til overspisning

31. marts 2017 opdateret af: Oxford Health NHS Foundation Trust

Guidet selvhjælp (GSH) er en anbefalet første-trins behandling for bulimia nervosa, binge eating disorder og atypiske varianter af disse lidelser. Den nuværende undersøgelse foreslår at undersøge effektiviteten af ​​at give GSH enten ansigt til ansigt eller via e-mail, også ved brug af en forsinket behandlingskontroltilstand. Symptomudfald vil blive vurderet, og et skøn over omkostningseffektivitet vil blive foretaget. Resultaterne foreslås formidlet lokalt og internationalt (gennem indsendelse til konferencer og peer-reviewede tidsskrifter), og vil forhåbentlig informere lokal serviceydelse.

Bemærk venligst, at vi kun er i stand til at tilbyde interventionen til personer, der i øjeblikket er registreret hos en praktiserende læge, der er dækket af Oxford Health NHS Foundation Trust - dette er typisk begrænset til praksis i Oxfordshire, Buckinghamshire og dele af Wiltshire.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

122

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Det Forenede Kongerige, OX3 7JX
        • Oxford Health NHS Foundation Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Registrering hos en praktiserende læge dækket af Oxford Health NHS Foundation Trust (typisk: Oxfordshire, Buckinghamshire, dele af Wiltshire)
  • Primær diagnose af en spiseforstyrrelse med tilbagevendende overspisning (BN, EDNOS [BN-type] eller BED)
  • Alder over 17,5 år (boksen nedenfor kræver hele tal)

Ekskluderingskriterier:

  • En alvorlig spiseforstyrrelse (f.eks. en, der er kompliceret af medicinske problemer, som ikke bedst kan håndteres af en selvhjælpsintervention)
  • BMI <18,5
  • Hurtigt vægttab (uanset BMI)
  • nuværende overdreven stofbrug
  • aktiv og ubehandlet psykose (de to sidstnævnte er normalt eksklusionskriterier for EDS)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Selvhjælp
I denne tilstand gennemfører deltagerne en selvhjælpsintervention med støtte fra en terapeut. Dette varer 12 uger.
Andet: Ansigt til ansigt selvhjælp
Deltagere i denne arm vil modtage ansigt til ansigt selvhjælp; det vil sige selvhjælp med støtte fra en terapeut, personlig møde i klinikken.
Andet: E-mail selvhjælp
Deltagere i denne arm vil modtage e-mail-selvhjælp; det vil sige selvhjælp med støtte fra en behandler, ydet via e-mail.
Andet: Venteliste
En tredjedel af deltagerne vil blive tildelt en behandlingsventeliste, hvorefter de vil blive randomiseret til en af ​​de to andre arme.
Andet: Venteliste
Ventelistetilstand - deltagere tildelt en ventelistetilstand (ingen intervention).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EDE-Q
Tidsramme: Ændring i symptomer mellem Udredning, Behandlingsstart (ca. 3 måneder senere), Behandlingsafslutning (ca. 12 uger efter behandlingsstart) og 6 måneders opfølgning
EDE-Q gives som et mål for spiseforstyrrelsessymptomer i en standardiseret pakke af foranstaltninger, alle givet ved vurdering, behandlingsstart, behandlingsslut og 6 måneders opfølgning. "Vurdering" omhandler patientens første henvendelse til Spiseforstyrrelsestjenesten. Start af behandling vil fortsætte hurtigst muligt; på nuværende tidspunkt er ventelisten omkring 3 måneder. Behandlingen varer 12 uger, så afslutningsforanstaltninger vil blive givet cirka 12 uger efter behandlingsstart. Der er 6 måneders opfølgning. Overspisning er det primære resultatmål, med andre spiseforstyrrelsessymptomer som sekundære mål. Ændring i disse symptomer vil blive vurderet i løbet af behandlingen.
Ændring i symptomer mellem Udredning, Behandlingsstart (ca. 3 måneder senere), Behandlingsafslutning (ca. 12 uger efter behandlingsstart) og 6 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CORE-OM
Tidsramme: Ændring i symptomer mellem Udredning, Behandlingsstart (ca. 3 måneder senere), Behandlingsafslutning (ca. 12 uger efter behandlingsstart) og 6 måneders opfølgning
CORE-OM gives som et mål for psykologisk lidelse i en standardiseret pakke af foranstaltninger, alle givet ved vurdering, behandlingsstart, behandlingsafslutning og 6 måneders opfølgning. "Vurdering" omhandler patientens første henvendelse til Spiseforstyrrelsestjenesten. Start af behandling vil fortsætte hurtigst muligt; på nuværende tidspunkt er ventelisten omkring 3 måneder. Behandlingen varer 12 uger, så afslutningsforanstaltninger vil blive givet cirka 12 uger efter behandlingsstart. Der er 6 måneders opfølgning.
Ændring i symptomer mellem Udredning, Behandlingsstart (ca. 3 måneder senere), Behandlingsafslutning (ca. 12 uger efter behandlingsstart) og 6 måneders opfølgning
RSES
Tidsramme: Ændring i symptomer mellem Udredning, Behandlingsstart (ca. 3 måneder senere), Behandlingsafslutning (ca. 12 uger efter behandlingsstart) og 6 måneders opfølgning
RSES gives som et mål for selvværd i en standardiseret pakke af foranstaltninger, alle givet ved vurdering, behandlingsstart, behandlingsslut og 6 måneders opfølgning. "Vurdering" omhandler patientens første henvendelse til Spiseforstyrrelsestjenesten. Start af behandling vil fortsætte hurtigst muligt; på nuværende tidspunkt er ventelisten omkring 3 måneder. Behandlingen varer 12 uger, så afslutningsforanstaltninger vil blive givet cirka 12 uger efter behandlingsstart. Der er 6 måneders opfølgning.
Ændring i symptomer mellem Udredning, Behandlingsstart (ca. 3 måneder senere), Behandlingsafslutning (ca. 12 uger efter behandlingsstart) og 6 måneders opfølgning
CIA
Tidsramme: Ændring i symptomer mellem Udredning, Behandlingsstart (ca. 3 måneder senere), Behandlingsafslutning (ca. 12 uger efter behandlingsstart) og 6 måneders opfølgning
CIA er givet som et mål for psykologisk funktionsevne (livskvalitet) i en standardiseret pakke af foranstaltninger, alle givet ved vurdering, behandlingsstart, behandlingsslut og 6-måneders opfølgning. "Vurdering" omhandler patientens første henvendelse til Spiseforstyrrelsestjenesten. Start af behandling vil fortsætte hurtigst muligt; på nuværende tidspunkt er ventelisten omkring 3 måneder. Behandlingen varer 12 uger, så afslutningsforanstaltninger vil blive givet cirka 12 uger efter behandlingsstart. Der er 6 måneders opfølgning.
Ændring i symptomer mellem Udredning, Behandlingsstart (ca. 3 måneder senere), Behandlingsafslutning (ca. 12 uger efter behandlingsstart) og 6 måneders opfølgning
HAq-II
Tidsramme: Slut på session 3 af behandlingen (3 uger inde i behandlingen)
Helping Alliance-spørgeskemaet gives som et mål for terapeutisk alliance efter behandlingssession 3 (efter 3 uger fra behandlingsstart) og igen ved behandlingens afslutning.
Slut på session 3 af behandlingen (3 uger inde i behandlingen)
Brug af sundhedspleje
Tidsramme: Ændring i sundhedsanvendelse mellem behandlingsstart (ca. 3 måneder senere), afslutning af behandling (ca. 12 uger efter behandlingsstart) og 6 måneders opfølgning
Et mål for brugen af ​​sundhedsydelser blev udviklet til undersøgelsen og gives ved Start-of-treatment, End-of-treatment og 6-måneders opfølgning. Start af behandling vil fortsætte hurtigst muligt efter vurdering; på nuværende tidspunkt er ventelisten omkring 3 måneder. Behandlingen varer 12 uger, så afslutningsforanstaltninger vil blive givet cirka 12 uger efter behandlingsstart. Der er 6 måneders opfølgning.
Ændring i sundhedsanvendelse mellem behandlingsstart (ca. 3 måneder senere), afslutning af behandling (ca. 12 uger efter behandlingsstart) og 6 måneders opfølgning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Terapeut tid
Tidsramme: Efter hver kontakt med patienten (ca. ugentligt), inklusive ugentlige sessioner under behandlingen (12 uger)
Terapeuter bliver bedt om at angive (til nærmeste 5 minutter), hvor meget tid de bruger på at udføre kliniske/administrative opgaver for hver patient (patientnavn ikke inkluderet). Selvom der ikke er nogen formelle retningslinjer for, hvordan terapeuter indberetter deres tid, bør den nøjagtigt registrere al kontakt med patienter, og den foreslås derfor afsluttet cirka ugentligt.
Efter hver kontakt med patienten (ca. ugentligt), inklusive ugentlige sessioner under behandlingen (12 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oxford Health NHS Foundation Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paul E Jenkins, DClinPsychol, Oxford Health NHS Foundation Trust

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2013

Først opslået (Skøn)

16. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OxGSH1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bulimia nervosa

Kliniske forsøg med Ansigt til ansigt selvhjælp

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner