Autoajuda guiada para compulsão alimentar
31 de março de 2017 atualizado por: Oxford Health NHS Foundation Trust
A autoajuda guiada (GSH) é um tratamento de primeira etapa recomendado para bulimia nervosa, transtorno da compulsão alimentar periódica e variantes atípicas desses transtornos. O presente estudo propõe investigar a eficácia do fornecimento de GSH presencial ou por e-mail, também usando uma condição de controle tardio do tratamento. Os resultados dos sintomas serão avaliados e uma estimativa de custo-efetividade será feita. Propõe-se que os resultados sejam disseminados local e internacionalmente (através da submissão a conferências e periódicos revisados por pares) e esperamos que informem a prestação de serviços local.
Observe que só podemos oferecer a intervenção a indivíduos atualmente registrados em um clínico geral coberto pelo Oxford Health NHS Foundation Trust - isso geralmente é restrito a consultórios em Oxfordshire, Buckinghamshire e partes de Wiltshire.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
122
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Oxfordshire
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Oxford, Oxfordshire, Reino Unido, OX3 7JX
- Oxford Health NHS Foundation Trust
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
17 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Registro com um clínico geral coberto pelo Oxford Health NHS Foundation Trust (normalmente: Oxfordshire, Buckinghamshire, partes de Wiltshire)
- Diagnóstico primário de um transtorno alimentar com compulsão alimentar recorrente (BN, TANOS [tipo BN] ou TCAP)
- Idade acima de 17,5 anos (a caixa abaixo requer números inteiros)
Critério de exclusão:
- Um distúrbio alimentar grave (por exemplo, complicado por problemas médicos que não seriam melhor administrados por uma intervenção de autoajuda)
- IMC <18,5
- Perda de peso rápida (independentemente do IMC)
- uso excessivo atual de drogas
- psicose ativa e não tratada (as duas últimas são geralmente critérios de exclusão para o EDS)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Autoajuda
Nesta condição, os participantes completam uma intervenção de autoajuda com o apoio de um terapeuta.
Isso dura 12 semanas.
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Os participantes deste braço receberão auto-ajuda face a face; ou seja, autoajuda com o apoio de um terapeuta, com atendimento presencial na clínica.
Os participantes deste braço receberão auto-ajuda por e-mail; ou seja, autoajuda com apoio de terapeuta, via e-mail.
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Outro: Lista de espera
Um terço dos participantes será alocado para uma lista de espera de tratamento, após a qual serão randomizados para um dos outros dois braços.
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Condição de lista de espera - participantes atribuídos a uma condição de lista de espera (sem intervenção)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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EDE-Q
Prazo: Mudança nos sintomas entre avaliação, início do tratamento (aprox. 3 meses depois), fim do tratamento (aprox. 12 semanas após o início do tratamento) e acompanhamento de 6 meses
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O EDE-Q é dado como uma medida dos sintomas de transtorno alimentar em um pacote padronizado de medidas, todas dadas na Avaliação, Início do tratamento, Fim do tratamento e acompanhamento de 6 meses.
A "avaliação" diz respeito ao primeiro contacto do doente com o Serviço de Perturbações Alimentares.
O início do tratamento será o mais breve possível; atualmente, a lista de espera é de cerca de 3 meses.
O tratamento dura 12 semanas, portanto, as medidas de fim de tratamento serão administradas aproximadamente 12 semanas após o início do tratamento.
Há um acompanhamento de 6 meses.
A compulsão alimentar é a medida de resultado primário, com outros sintomas de transtorno alimentar como medidas secundárias.
A alteração destes sintomas será avaliada ao longo do tratamento.
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Mudança nos sintomas entre avaliação, início do tratamento (aprox. 3 meses depois), fim do tratamento (aprox. 12 semanas após o início do tratamento) e acompanhamento de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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CORE-OM
Prazo: Mudança nos sintomas entre avaliação, início do tratamento (aprox. 3 meses depois), fim do tratamento (aprox. 12 semanas após o início do tratamento) e acompanhamento de 6 meses
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O CORE-OM é dado como uma medida de sofrimento psicológico em um pacote padronizado de medidas, todas dadas na Avaliação, Início do tratamento, Fim do tratamento e acompanhamento de 6 meses.
A "avaliação" diz respeito ao primeiro contacto do doente com o Serviço de Perturbações Alimentares.
O início do tratamento será o mais breve possível; atualmente, a lista de espera é de cerca de 3 meses.
O tratamento dura 12 semanas, portanto, as medidas de fim de tratamento serão administradas aproximadamente 12 semanas após o início do tratamento.
Há um acompanhamento de 6 meses.
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Mudança nos sintomas entre avaliação, início do tratamento (aprox. 3 meses depois), fim do tratamento (aprox. 12 semanas após o início do tratamento) e acompanhamento de 6 meses
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RSES
Prazo: Mudança nos sintomas entre avaliação, início do tratamento (aprox. 3 meses depois), fim do tratamento (aprox. 12 semanas após o início do tratamento) e acompanhamento de 6 meses
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O RSES é dado como uma medida de auto-estima em um pacote padronizado de medidas, todas dadas na Avaliação, Início do tratamento, Fim do tratamento e acompanhamento de 6 meses.
A "avaliação" diz respeito ao primeiro contacto do doente com o Serviço de Perturbações Alimentares.
O início do tratamento será o mais breve possível; atualmente, a lista de espera é de cerca de 3 meses.
O tratamento dura 12 semanas, portanto, as medidas de fim de tratamento serão administradas aproximadamente 12 semanas após o início do tratamento.
Há um acompanhamento de 6 meses.
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Mudança nos sintomas entre avaliação, início do tratamento (aprox. 3 meses depois), fim do tratamento (aprox. 12 semanas após o início do tratamento) e acompanhamento de 6 meses
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CIA
Prazo: Mudança nos sintomas entre avaliação, início do tratamento (aprox. 3 meses depois), fim do tratamento (aprox. 12 semanas após o início do tratamento) e acompanhamento de 6 meses
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O CIA é dado como uma medida do funcionamento psicológico (qualidade de vida) em um pacote padronizado de medidas, todas dadas na Avaliação, Início do tratamento, Fim do tratamento e acompanhamento de 6 meses.
A "avaliação" diz respeito ao primeiro contacto do doente com o Serviço de Perturbações Alimentares.
O início do tratamento será o mais breve possível; atualmente, a lista de espera é de cerca de 3 meses.
O tratamento dura 12 semanas, portanto, as medidas de fim de tratamento serão administradas aproximadamente 12 semanas após o início do tratamento.
Há um acompanhamento de 6 meses.
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Mudança nos sintomas entre avaliação, início do tratamento (aprox. 3 meses depois), fim do tratamento (aprox. 12 semanas após o início do tratamento) e acompanhamento de 6 meses
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HAq-II
Prazo: Fim da Sessão 3 do tratamento (3 semanas de tratamento)
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O Helping Alliance Questionnaire é aplicado como uma medida da aliança terapêutica após a Sessão 3 do tratamento (após 3 semanas do início do tratamento) e novamente no final do tratamento.
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Fim da Sessão 3 do tratamento (3 semanas de tratamento)
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Uso de saúde
Prazo: Mudança no uso de cuidados de saúde entre o início do tratamento (aprox. 3 meses depois), o fim do tratamento (aprox. 12 semanas após o início do tratamento) e o acompanhamento de 6 meses
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Uma medida de uso de cuidados de saúde foi desenvolvida para o estudo e é fornecida no início do tratamento, no final do tratamento e no acompanhamento de 6 meses.
O início do tratamento ocorrerá o mais rápido possível após a avaliação; atualmente, a lista de espera é de cerca de 3 meses.
O tratamento dura 12 semanas, portanto, as medidas de fim de tratamento serão administradas aproximadamente 12 semanas após o início do tratamento.
Há um acompanhamento de 6 meses.
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Mudança no uso de cuidados de saúde entre o início do tratamento (aprox. 3 meses depois), o fim do tratamento (aprox. 12 semanas após o início do tratamento) e o acompanhamento de 6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Hora do Terapeuta
Prazo: Após cada contato com o paciente (aprox. semanalmente), incluindo sessões semanais durante o tratamento (12 semanas)
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Os terapeutas são solicitados a indicar (com precisão de 5 minutos) quanto tempo gastam realizando tarefas clínicas/administrativas para cada paciente (nome do paciente não incluído).
Embora não haja diretrizes formais sobre como os terapeutas relatam seu tempo, ele deve registrar com precisão todos os contatos com os pacientes e, portanto, sugere-se que seja feito aproximadamente uma vez por semana.
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Após cada contato com o paciente (aprox. semanalmente), incluindo sessões semanais durante o tratamento (12 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paul E Jenkins, DClinPsychol, Oxford Health NHS Foundation Trust
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de abril de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de abril de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
16 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OxGSH1
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