Auto-assistance guidée pour les crises de boulimie
31 mars 2017 mis à jour par: Oxford Health NHS Foundation Trust
L'auto-assistance guidée (GSH) est un traitement de première étape recommandé pour la boulimie nerveuse, l'hyperphagie boulimique et les variantes atypiques de ces troubles. La présente étude propose d'étudier l'efficacité de la fourniture de GSH en face à face ou par e-mail, en utilisant également une condition de contrôle de traitement différé. Les résultats des symptômes seront évalués et une estimation du rapport coût-efficacité sera effectuée. Les résultats sont proposés pour être diffusés localement et internationalement (par le biais de soumissions à des conférences et à des revues à comité de lecture) et, espérons-le, éclaireront la prestation de services locaux.
Veuillez noter que nous ne pouvons proposer l'intervention qu'aux personnes actuellement inscrites auprès d'un médecin généraliste couvert par l'Oxford Health NHS Foundation Trust - ceci est généralement limité aux cabinets de l'Oxfordshire, du Buckinghamshire et de certaines parties du Wiltshire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
122
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Oxfordshire
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Oxford, Oxfordshire, Royaume-Uni, OX3 7JX
- Oxford Health NHS Foundation Trust
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
17 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Inscription auprès d'un médecin généraliste couvert par Oxford Health NHS Foundation Trust (généralement : Oxfordshire, Buckinghamshire, certaines parties du Wiltshire)
- Diagnostic principal d'un trouble de l'alimentation avec crises de boulimie récurrentes (BN, EDNOS [type BN] ou BED)
- Âge supérieur à 17,5 ans (la case ci-dessous nécessite des nombres entiers)
Critère d'exclusion:
- Un trouble alimentaire grave (par exemple, un trouble compliqué par des problèmes médicaux qui ne seraient pas mieux gérés par une intervention d'auto-assistance)
- IMC <18,5
- Perte de poids rapide (quel que soit l'IMC)
- consommation excessive de drogue actuelle
- psychose active et non traitée (les deux derniers sont généralement des critères d'exclusion à l'EDS)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Auto-assistance
Dans cette condition, les participants effectuent une intervention d'auto-assistance avec le soutien d'un thérapeute.
Cela dure 12 semaines.
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Les participants à ce bras recevront une auto-assistance en face à face ; c'est-à-dire l'auto-assistance avec le soutien d'un thérapeute, se rendant à la clinique en personne.
Les participants à ce bras recevront une auto-assistance par e-mail ; c'est-à-dire une auto-assistance avec le soutien d'un thérapeute, fournie par e-mail.
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Autre: Liste d'attente
Un tiers des participants seront affectés à une liste d'attente de traitement, après quoi ils seront randomisés dans l'un des deux autres bras.
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Condition de liste d'attente - participants affectés à une condition de liste d'attente (pas d'intervention)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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EDE-Q
Délai: Modification des symptômes entre l'évaluation, le début du traitement (environ 3 mois plus tard), la fin du traitement (environ 12 semaines après le début du traitement) et le suivi de 6 mois
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L'EDE-Q est donné comme mesure des symptômes du trouble de l'alimentation dans un ensemble standardisé de mesures, toutes données lors de l'évaluation, du début du traitement, de la fin du traitement et du suivi de 6 mois.
« L'évaluation » concerne le premier contact du patient avec le Service des troubles du comportement alimentaire.
Le début du traitement aura lieu dès que possible ; actuellement, la liste d'attente est d'environ 3 mois.
Le traitement dure 12 semaines, donc les mesures de fin de traitement seront données environ 12 semaines après le début du traitement.
Il y a un suivi de 6 mois.
L'hyperphagie boulimique est la principale mesure de résultat, avec d'autres symptômes de troubles de l'alimentation comme mesures secondaires.
L'évolution de ces symptômes sera évaluée au cours du traitement.
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Modification des symptômes entre l'évaluation, le début du traitement (environ 3 mois plus tard), la fin du traitement (environ 12 semaines après le début du traitement) et le suivi de 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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CORE-OM
Délai: Modification des symptômes entre l'évaluation, le début du traitement (environ 3 mois plus tard), la fin du traitement (environ 12 semaines après le début du traitement) et le suivi de 6 mois
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Le CORE-OM est donné comme mesure de la détresse psychologique dans un ensemble standardisé de mesures, toutes données lors de l'évaluation, du début du traitement, de la fin du traitement et du suivi de 6 mois.
« L'évaluation » concerne le premier contact du patient avec le Service des troubles du comportement alimentaire.
Le début du traitement aura lieu dès que possible ; actuellement, la liste d'attente est d'environ 3 mois.
Le traitement dure 12 semaines, donc les mesures de fin de traitement seront données environ 12 semaines après le début du traitement.
Il y a un suivi de 6 mois.
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Modification des symptômes entre l'évaluation, le début du traitement (environ 3 mois plus tard), la fin du traitement (environ 12 semaines après le début du traitement) et le suivi de 6 mois
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RSE
Délai: Modification des symptômes entre l'évaluation, le début du traitement (environ 3 mois plus tard), la fin du traitement (environ 12 semaines après le début du traitement) et le suivi de 6 mois
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Le RSES est donné comme mesure de l'estime de soi dans un ensemble standardisé de mesures, toutes données lors de l'évaluation, du début du traitement, de la fin du traitement et du suivi de 6 mois.
« L'évaluation » concerne le premier contact du patient avec le Service des troubles du comportement alimentaire.
Le début du traitement aura lieu dès que possible ; actuellement, la liste d'attente est d'environ 3 mois.
Le traitement dure 12 semaines, donc les mesures de fin de traitement seront données environ 12 semaines après le début du traitement.
Il y a un suivi de 6 mois.
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Modification des symptômes entre l'évaluation, le début du traitement (environ 3 mois plus tard), la fin du traitement (environ 12 semaines après le début du traitement) et le suivi de 6 mois
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CIA
Délai: Modification des symptômes entre l'évaluation, le début du traitement (environ 3 mois plus tard), la fin du traitement (environ 12 semaines après le début du traitement) et le suivi de 6 mois
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Le CIA est donné comme mesure du fonctionnement psychologique (qualité de vie) dans un ensemble standardisé de mesures, toutes données lors de l'évaluation, du début du traitement, de la fin du traitement et du suivi de 6 mois.
« L'évaluation » concerne le premier contact du patient avec le Service des troubles du comportement alimentaire.
Le début du traitement aura lieu dès que possible ; actuellement, la liste d'attente est d'environ 3 mois.
Le traitement dure 12 semaines, donc les mesures de fin de traitement seront données environ 12 semaines après le début du traitement.
Il y a un suivi de 6 mois.
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Modification des symptômes entre l'évaluation, le début du traitement (environ 3 mois plus tard), la fin du traitement (environ 12 semaines après le début du traitement) et le suivi de 6 mois
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HAq-II
Délai: Fin de la session 3 du traitement (3 semaines de traitement)
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Le questionnaire Helping Alliance est donné comme mesure de l'alliance thérapeutique après la session 3 du traitement (après 3 semaines à compter du début du traitement) et à nouveau à la fin du traitement.
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Fin de la session 3 du traitement (3 semaines de traitement)
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Utilisation médicale
Délai: Modification de l'utilisation des soins de santé entre le début du traitement (environ 3 mois plus tard), la fin du traitement (environ 12 semaines après le début du traitement) et le suivi de 6 mois
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Une mesure de l'utilisation des soins de santé a été développée pour l'étude et est donnée au début du traitement, à la fin du traitement et au suivi de 6 mois.
Le début du traitement aura lieu dès que possible après l'évaluation ; actuellement, la liste d'attente est d'environ 3 mois.
Le traitement dure 12 semaines, donc les mesures de fin de traitement seront données environ 12 semaines après le début du traitement.
Il y a un suivi de 6 mois.
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Modification de l'utilisation des soins de santé entre le début du traitement (environ 3 mois plus tard), la fin du traitement (environ 12 semaines après le début du traitement) et le suivi de 6 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps du thérapeute
Délai: Après chaque contact avec le patient (env. hebdomadaire), y compris les séances hebdomadaires pendant le traitement (12 semaines)
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On demande aux thérapeutes d'indiquer (aux 5 minutes près) combien de temps ils passent à faire des tâches cliniques/administratives pour chaque patient (nom du patient non inclus).
Bien qu'il n'y ait pas de directives formelles sur la façon dont les thérapeutes rapportent leur temps, il doit enregistrer avec précision tous les contacts avec les patients, et il est donc suggéré de le remplir environ une fois par semaine.
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Après chaque contact avec le patient (env. hebdomadaire), y compris les séances hebdomadaires pendant le traitement (12 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paul E Jenkins, DClinPsychol, Oxford Health NHS Foundation Trust
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 avril 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2013
Première publication (Estimation)
16 avril 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2017
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OxGSH1
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .