Opastettua itseapua ahmimiseen
perjantai 31. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Oxford Health NHS Foundation Trust
Ohjattu itseapu (GSH) on suositeltu ensivaiheen hoito bulimia nervosan, ahmimishäiriön ja näiden sairauksien epätyypillisille muunnelmille. Nykyisessä tutkimuksessa ehdotetaan GSH:n toimittamisen tehokkuutta joko kasvokkain tai sähköpostitse, myös viivästetyn hoidon kontrollitilan avulla. Oireiden seuraukset arvioidaan ja kustannustehokkuus arvioidaan. Tuloksia ehdotetaan levitettäväksi paikallisesti ja kansainvälisesti (toimittamalla niitä konferensseihin ja vertaisarvioituihin aikakauslehtiin), ja ne toivottavasti hyödyttävät paikallista palvelutarjontaa.
Huomaa, että voimme tarjota toimenpiteitä vain henkilöille, jotka ovat tällä hetkellä rekisteröityneet Oxford Health NHS Foundation Trust -säätiön piiriin kuuluvalle yleislääkärille – tämä rajoittuu yleensä Oxfordshiressä, Buckinghamshiressä ja osissa Wiltshiressä oleviin käytäntöihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
122
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 7JX
- Oxford Health NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
17 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rekisteröityminen Oxford Health NHS Foundation Trustin kattaman yleislääkärin luo (yleensä: Oxfordshire, Buckinghamshire, osa Wiltshirea)
- Ensisijainen diagnoosi syömishäiriöstä, johon liittyy toistuva ahmiminen (BN, EDNOS [BN-tyyppi] tai BED)
- Ikä yli 17,5 vuotta (alla oleva laatikko vaatii kokonaislukuja)
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea syömishäiriö (esim. sairaus, jota vaikeuttavat lääketieteelliset ongelmat, joita ei voida parhaiten hoitaa omatoimilla)
- BMI <18,5
- Nopea painonpudotus (BMI:stä riippumatta)
- nykyinen liiallinen huumeidenkäyttö
- aktiivinen ja hoitamaton psykoosi (kaksi jälkimmäistä ovat yleensä EDS:n poissulkemiskriteereitä)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Itseapu
Tässä tilassa osallistujat suorittavat itseaputoimenpiteen terapeutin tuella.
Tämä kestää 12 viikkoa.
|
Tämän osan osallistujat saavat kasvokkain itseapua; eli itseapua terapeutin tuella, käymällä klinikalla henkilökohtaisesti.
Tämän osan osallistujat saavat sähköpostitse itseapua; toisin sanoen itseapua terapeutin tuella sähköpostitse.
|
|
Muut: Odotuslista
Kolmannes osallistujista määrätään hoitojonolle, jonka jälkeen heidät satunnaistetaan toiseen kahdesta muusta haarasta.
|
Jonotuslistan ehto - osallistujat on määrätty jonotuslistalle (ei interventiota).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EDE-Q
Aikaikkuna: Oireiden muutos arvioinnin, hoidon alkamisen (noin 3 kuukautta myöhemmin), hoidon päättymisen (noin 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen) ja 6 kuukauden seurannan välillä
|
EDE-Q annetaan syömishäiriön oireiden mittana standardoidussa mittauspaketissa, kaikki annetaan arvioinnissa, hoidon alussa, hoidon lopussa ja 6 kuukauden seurannassa.
"Arviointi" koskee potilaan ensimmäistä yhteyttä syömishäiriöpalveluun.
Hoito aloitetaan mahdollisimman pian; tällä hetkellä jonotuslista on noin 3 kuukautta.
Hoito kestää 12 viikkoa, joten hoidon lopetustoimenpiteet tehdään noin 12 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta.
Seuranta kestää 6 kuukautta.
Ahmimishäiriö on ensisijainen tulosmittari, ja muut syömishäiriön oireet ovat toissijaisia mittareita.
Muutoksia näissä oireissa arvioidaan hoidon aikana.
|
Oireiden muutos arvioinnin, hoidon alkamisen (noin 3 kuukautta myöhemmin), hoidon päättymisen (noin 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen) ja 6 kuukauden seurannan välillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CORE-OM
Aikaikkuna: Oireiden muutos arvioinnin, hoidon alkamisen (noin 3 kuukautta myöhemmin), hoidon päättymisen (noin 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen) ja 6 kuukauden seurannan välillä
|
CORE-OM annetaan psykologisen ahdistuksen mittana standardoidussa toimenpidepaketissa, kaikki annetaan arvioinnissa, hoidon alussa, hoidon lopussa ja 6 kuukauden seurannassa.
"Arviointi" koskee potilaan ensimmäistä yhteyttä syömishäiriöpalveluun.
Hoito aloitetaan mahdollisimman pian; tällä hetkellä jonotuslista on noin 3 kuukautta.
Hoito kestää 12 viikkoa, joten hoidon lopetustoimenpiteet tehdään noin 12 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta.
Seuranta kestää 6 kuukautta.
|
Oireiden muutos arvioinnin, hoidon alkamisen (noin 3 kuukautta myöhemmin), hoidon päättymisen (noin 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen) ja 6 kuukauden seurannan välillä
|
|
RSES
Aikaikkuna: Oireiden muutos arvioinnin, hoidon alkamisen (noin 3 kuukautta myöhemmin), hoidon päättymisen (noin 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen) ja 6 kuukauden seurannan välillä
|
RSES annetaan itsetunnon mittana standardoidussa mittauspaketissa, kaikki annetaan arvioinnissa, hoidon alussa, hoidon lopussa ja 6 kuukauden seurannassa.
"Arviointi" koskee potilaan ensimmäistä yhteyttä syömishäiriöpalveluun.
Hoito aloitetaan mahdollisimman pian; tällä hetkellä jonotuslista on noin 3 kuukautta.
Hoito kestää 12 viikkoa, joten hoidon lopetustoimenpiteet tehdään noin 12 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta.
Seuranta kestää 6 kuukautta.
|
Oireiden muutos arvioinnin, hoidon alkamisen (noin 3 kuukautta myöhemmin), hoidon päättymisen (noin 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen) ja 6 kuukauden seurannan välillä
|
|
CIA
Aikaikkuna: Oireiden muutos arvioinnin, hoidon alkamisen (noin 3 kuukautta myöhemmin), hoidon päättymisen (noin 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen) ja 6 kuukauden seurannan välillä
|
CIA annetaan psykologisen toiminnan (elämänlaadun) mittana standardoidussa mittapaketissa, kaikki annetaan arvioinnissa, hoidon alussa, hoidon lopussa ja 6 kuukauden seurannassa.
"Arviointi" koskee potilaan ensimmäistä yhteyttä syömishäiriöpalveluun.
Hoito aloitetaan mahdollisimman pian; tällä hetkellä jonotuslista on noin 3 kuukautta.
Hoito kestää 12 viikkoa, joten hoidon lopetustoimenpiteet tehdään noin 12 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta.
Seuranta kestää 6 kuukautta.
|
Oireiden muutos arvioinnin, hoidon alkamisen (noin 3 kuukautta myöhemmin), hoidon päättymisen (noin 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen) ja 6 kuukauden seurannan välillä
|
|
HAq-II
Aikaikkuna: Hoidon 3. istunnon loppu (3 viikkoa hoidon jälkeen)
|
Helping Alliance -kyselylomake annetaan terapeuttisen allianssin mittana hoidon 3. istunnon jälkeen (3 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta) ja uudelleen hoidon lopussa.
|
Hoidon 3. istunnon loppu (3 viikkoa hoidon jälkeen)
|
|
Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: Muutos terveydenhuollon käytössä hoidon alkamisen (noin 3 kuukautta myöhemmin), hoidon päättymisen (noin 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen) ja 6 kuukauden seurannan välillä
|
Tutkimusta varten kehitettiin terveydenhuollon käytön mitta, joka annetaan hoidon alussa, hoidon lopussa ja 6 kuukauden seurannassa.
Hoito aloitetaan mahdollisimman pian arvioinnin jälkeen; tällä hetkellä jonotuslista on noin 3 kuukautta.
Hoito kestää 12 viikkoa, joten hoidon lopetustoimenpiteet tehdään noin 12 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta.
Seuranta kestää 6 kuukautta.
|
Muutos terveydenhuollon käytössä hoidon alkamisen (noin 3 kuukautta myöhemmin), hoidon päättymisen (noin 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen) ja 6 kuukauden seurannan välillä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terapeutin aika
Aikaikkuna: Jokaisen potilaskontaktin jälkeen (noin viikoittain), mukaan lukien viikoittaiset istunnot hoidon aikana (12 viikkoa)
|
Terapeuteja pyydetään ilmoittamaan (5 minuutin tarkkuudella), kuinka paljon aikaa he käyttävät kliinisten/hallinnollisten tehtävien hoitamiseen kullekin potilaalle (potilaan nimeä ei mainita).
Vaikka ei ole olemassa virallisia ohjeita siitä, miten terapeutit raportoivat ajastaan, sen tulisi kirjata tarkasti kaikki yhteydenotot potilaiden kanssa, ja siksi sitä suositellaan täytettäväksi noin viikoittain.
|
Jokaisen potilaskontaktin jälkeen (noin viikoittain), mukaan lukien viikoittaiset istunnot hoidon aikana (12 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Paul E Jenkins, DClinPsychol, Oxford Health NHS Foundation Trust
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. elokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 16. huhtikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 4. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OxGSH1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .