Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Samopomoc z przewodnikiem w przypadku objadania się

31 marca 2017 zaktualizowane przez: Oxford Health NHS Foundation Trust

Samopomoc kierowana (GSH) jest zalecanym pierwszym krokiem w leczeniu bulimii, zespołu napadowego objadania się i nietypowych wariantów tych zaburzeń. Obecne badanie proponuje zbadanie skuteczności dostarczania GSH osobiście lub za pośrednictwem poczty elektronicznej, również z wykorzystaniem warunku kontroli opóźnionego leczenia. Ocenione zostaną objawy i oszacowana opłacalność. Proponuje się rozpowszechnianie wyników na szczeblu lokalnym i międzynarodowym (poprzez prezentację na konferencjach i w recenzowanych czasopismach) i, miejmy nadzieję, wspomogą świadczenie lokalnych usług.

Należy pamiętać, że jesteśmy w stanie zaoferować interwencję tylko osobom, które są obecnie zarejestrowane u lekarza pierwszego kontaktu objętego funduszem Oxford Health NHS Foundation Trust – jest to zazwyczaj ograniczone do przychodni w Oxfordshire, Buckinghamshire i częściach Wiltshire.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

122

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Zjednoczone Królestwo, OX3 7JX
        • Oxford Health NHS Foundation Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rejestracja u lekarza pierwszego kontaktu objętego przez Oxford Health NHS Foundation Trust (zazwyczaj: Oxfordshire, Buckinghamshire, części Wiltshire)
  • Pierwotne rozpoznanie zaburzeń odżywiania z nawracającymi napadami objadania się (BN, EDNOS [typu BN] lub BED)
  • Wiek powyżej 17,5 roku (pole poniżej wymaga liczb całkowitych)

Kryteria wyłączenia:

  • Poważne zaburzenie odżywiania (np. powikłane problemami medycznymi, które nie byłyby najlepiej zarządzane przez interwencję samopomocy)
  • BMI <18,5
  • Szybka utrata masy ciała (niezależnie od BMI)
  • obecne nadmierne używanie narkotyków
  • aktywna i nieleczona psychoza (dwie ostatnie są zwykle kryteriami wykluczenia z EDS)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Samopomoc
W tym stanie uczestnicy realizują interwencję samopomocową przy wsparciu terapeuty. Trwa to 12 tygodni.
Inny: Samopomoc twarzą w twarz
Uczestnicy tego ramienia otrzymają bezpośrednią samopomoc; czyli samopomocy przy wsparciu terapeuty, osobiście uczęszczającego do poradni.
Inny: Samopomoc e-mailowa
Uczestnicy tego ramienia otrzymają e-mail z samopomocą; czyli samopomoc ze wsparciem terapeuty, świadczona drogą mailową.
Inny: Lista oczekujących
Jedna trzecia uczestników zostanie umieszczona na liście oczekujących na leczenie, po czym zostanie losowo przydzielona do jednej z pozostałych dwóch grup.
Inny: Lista oczekujących
Warunek listy oczekujących - uczestnicy przypisani do warunku listy oczekujących (brak interwencji).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
EDE-Q
Ramy czasowe: Zmiana objawów między oceną, początkiem leczenia (ok. 3 miesiące później), końcem leczenia (ok. 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia) i 6-miesięczną obserwacją
EDE-Q jest podawany jako miara objawów zaburzeń odżywiania w standardowym pakiecie pomiarów, wszystkie podawane podczas oceny, rozpoczęcia leczenia, zakończenia leczenia i 6-miesięcznej obserwacji. „Ocena” dotyczy pierwszego kontaktu pacjenta z Poradnią ds. Zaburzeń Odżywiania. Rozpoczęcie leczenia nastąpi tak szybko, jak to możliwe; obecnie lista oczekujących wynosi około 3 miesięcy. Leczenie trwa 12 tygodni, więc środki końcowe zostaną podane około 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia. Jest 6-miesięczna obserwacja. Główną miarą wyniku jest objadanie się, a drugorzędnymi są inne objawy zaburzeń odżywiania. Zmiany tych objawów będą oceniane w trakcie leczenia.
Zmiana objawów między oceną, początkiem leczenia (ok. 3 miesiące później), końcem leczenia (ok. 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia) i 6-miesięczną obserwacją

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
CORE-OM
Ramy czasowe: Zmiana objawów między oceną, początkiem leczenia (ok. 3 miesiące później), końcem leczenia (ok. 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia) i 6-miesięczną obserwacją
CORE-OM jest podawany jako miara cierpienia psychicznego w znormalizowanym pakiecie miar, wszystkie podawane podczas oceny, rozpoczęcia leczenia, zakończenia leczenia i 6-miesięcznej obserwacji. „Ocena” dotyczy pierwszego kontaktu pacjenta z Poradnią ds. Zaburzeń Odżywiania. Rozpoczęcie leczenia nastąpi tak szybko, jak to możliwe; obecnie lista oczekujących wynosi około 3 miesięcy. Leczenie trwa 12 tygodni, więc środki końcowe zostaną podane około 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia. Jest 6-miesięczna obserwacja.
Zmiana objawów między oceną, początkiem leczenia (ok. 3 miesiące później), końcem leczenia (ok. 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia) i 6-miesięczną obserwacją
RSES
Ramy czasowe: Zmiana objawów między oceną, początkiem leczenia (ok. 3 miesiące później), końcem leczenia (ok. 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia) i 6-miesięczną obserwacją
RSES jest podawany jako miara samooceny w znormalizowanym pakiecie miar, wszystkie podawane podczas oceny, rozpoczęcia leczenia, zakończenia leczenia i 6-miesięcznej obserwacji. „Ocena” dotyczy pierwszego kontaktu pacjenta z Poradnią ds. Zaburzeń Odżywiania. Rozpoczęcie leczenia nastąpi tak szybko, jak to możliwe; obecnie lista oczekujących wynosi około 3 miesięcy. Leczenie trwa 12 tygodni, więc środki końcowe zostaną podane około 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia. Jest 6-miesięczna obserwacja.
Zmiana objawów między oceną, początkiem leczenia (ok. 3 miesiące później), końcem leczenia (ok. 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia) i 6-miesięczną obserwacją
CIA
Ramy czasowe: Zmiana objawów między oceną, początkiem leczenia (ok. 3 miesiące później), końcem leczenia (ok. 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia) i 6-miesięczną obserwacją
CIA jest podawana jako miara funkcjonowania psychicznego (jakości życia) w znormalizowanym pakiecie miar, wszystkie podane na etapie oceny, rozpoczęcia leczenia, zakończenia leczenia i 6-miesięcznej obserwacji. „Ocena” dotyczy pierwszego kontaktu pacjenta z Poradnią ds. Zaburzeń Odżywiania. Rozpoczęcie leczenia nastąpi tak szybko, jak to możliwe; obecnie lista oczekujących wynosi około 3 miesięcy. Leczenie trwa 12 tygodni, więc środki końcowe zostaną podane około 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia. Jest 6-miesięczna obserwacja.
Zmiana objawów między oceną, początkiem leczenia (ok. 3 miesiące później), końcem leczenia (ok. 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia) i 6-miesięczną obserwacją
HAq-II
Ramy czasowe: Koniec sesji 3 leczenia (3 tygodnie leczenia)
Kwestionariusz Helping Alliance jest wydawany jako miara przymierza terapeutycznego po 3 Sesji leczenia (po 3 tygodniach od rozpoczęcia leczenia) i ponownie po zakończeniu leczenia.
Koniec sesji 3 leczenia (3 tygodnie leczenia)
Korzystanie z opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Zmiana w korzystaniu z opieki zdrowotnej między początkiem leczenia (ok. 3 miesiące później), końcem leczenia (ok. 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia) i 6-miesięczną obserwacją
Na potrzeby badania opracowano miarę korzystania z opieki zdrowotnej, która jest podawana na początku leczenia, na końcu leczenia i 6-miesięcznej obserwacji. Rozpoczęcie leczenia nastąpi jak najszybciej po dokonaniu oceny; obecnie lista oczekujących wynosi około 3 miesięcy. Leczenie trwa 12 tygodni, więc środki końcowe zostaną podane około 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia. Jest 6-miesięczna obserwacja.
Zmiana w korzystaniu z opieki zdrowotnej między początkiem leczenia (ok. 3 miesiące później), końcem leczenia (ok. 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia) i 6-miesięczną obserwacją

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas terapeuty
Ramy czasowe: Po każdym kontakcie z pacjentem (ok. tygodniowo), w tym cotygodniowe sesje w trakcie leczenia (12 tyg.)
Terapeuci proszeni są o wskazanie (z dokładnością do 5 minut), ile czasu spędzają na wykonywaniu zadań klinicznych/administracyjnych dla każdego pacjenta (bez imienia i nazwiska pacjenta). Chociaż nie ma formalnych wytycznych dotyczących sposobu, w jaki terapeuci zgłaszają swój czas, powinien on dokładnie rejestrować wszystkie kontakty z pacjentami, dlatego sugeruje się, aby był wypełniany mniej więcej raz w tygodniu.
Po każdym kontakcie z pacjentem (ok. tygodniowo), w tym cotygodniowe sesje w trakcie leczenia (12 tyg.)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oxford Health NHS Foundation Trust

Śledczy

  • Główny śledczy: Paul E Jenkins, DClinPsychol, Oxford Health NHS Foundation Trust

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 kwietnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OxGSH1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bulimia

Badania kliniczne na Samopomoc twarzą w twarz

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj