Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Řízená svépomoc pro záchvatovité přejídání

31. března 2017 aktualizováno: Oxford Health NHS Foundation Trust

Řízená svépomoc (GSH) je doporučenou léčbou prvního kroku u mentální bulimie, poruchy přejídání a atypických variant těchto poruch. Současná studie navrhuje prozkoumat účinnost poskytování GSH buď tváří v tvář, nebo prostřednictvím e-mailu, a to také za použití podmínek kontroly opožděné léčby. Budou posouzeny výsledky symptomů a proveden odhad nákladové efektivity. Výsledky jsou navrženy tak, aby byly šířeny lokálně i mezinárodně (prostřednictvím předkládání konferencí a recenzovaných časopisů), a doufejme, že budou informovat místní poskytování služeb.

Vezměte prosím na vědomí, že tuto intervenci můžeme nabídnout pouze jednotlivcům, kteří jsou v současné době registrováni u praktického lékaře spadajícího pod Oxford Health NHS Foundation Trust – to je obvykle omezeno na praxe v Oxfordshire, Buckinghamshire a částech Wiltshire.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

122

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Spojené království, OX3 7JX
        • Oxford Health NHS Foundation Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Registrace u praktického lékaře spadajícího pod Oxford Health NHS Foundation Trust (typicky: Oxfordshire, Buckinghamshire, části Wiltshire)
  • Primární diagnóza poruchy příjmu potravy s rekurentním záchvatovitým přejídáním (BN, EDNOS [typ BN] nebo BED)
  • Věk nad 17,5 let (pole níže vyžaduje celá čísla)

Kritéria vyloučení:

  • Závažná porucha příjmu potravy (např. porucha komplikovaná zdravotními problémy, kterou nelze nejlépe zvládnout svépomocným zásahem)
  • BMI <18,5
  • Rychlý úbytek hmotnosti (bez ohledu na BMI)
  • současné nadměrné užívání drog
  • aktivní a neléčená psychóza (poslední dvě jsou obvykle vylučovacími kritérii pro EDS)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Svépomocí
V tomto stavu účastníci absolvují svépomocnou intervenci s podporou terapeuta. Toto trvá 12 týdnů.
Jiný: Svépomoc tváří v tvář
Účastníci této větve získají osobní pomoc; tedy svépomocí s podporou terapeuta, osobní docházkou na kliniku.
Jiný: E-mail svépomocí
Účastníci této větve obdrží e-mail svépomocí; tedy svépomoc s podporou terapeuta, poskytovaná prostřednictvím e-mailu.
Jiný: Pořadník
Jedna třetina účastníků bude přidělena na čekací listinu na léčbu, po které budou randomizováni do jedné z dalších dvou ramen.
Jiný: Pořadník
Podmínka čekací listiny - účastníci zařazení do podmínky čekací listiny (bez zásahu).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
EDE-Q
Časové okno: Změna symptomů mezi vyhodnocením, zahájením léčby (přibližně o 3 měsíce později), ukončením léčby (přibližně 12 týdnů po zahájení léčby) a 6měsíčním sledováním
EDE-Q se udává jako míra příznaků poruchy příjmu potravy ve standardizovaném balíčku měření, všechny jsou uvedeny při hodnocení, zahájení léčby, ukončení léčby a 6měsíčním sledování. „Posouzení“ se týká prvního kontaktu pacienta se službou pro poruchy příjmu potravy. Zahájení léčby bude zahájeno co nejdříve; v současnosti je čekací listina kolem 3 měsíců. Léčba trvá 12 týdnů, takže opatření na konci léčby budou provedena přibližně 12 týdnů po zahájení léčby. Následuje 6měsíční sledování. Záchvatovité přejídání je primárním výsledným měřítkem, přičemž další příznaky poruchy příjmu potravy jsou sekundárními měřítky. Změna těchto příznaků bude hodnocena v průběhu léčby.
Změna symptomů mezi vyhodnocením, zahájením léčby (přibližně o 3 měsíce později), ukončením léčby (přibližně 12 týdnů po zahájení léčby) a 6měsíčním sledováním

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
CORE-OM
Časové okno: Změna symptomů mezi vyhodnocením, zahájením léčby (přibližně o 3 měsíce později), ukončením léčby (přibližně 12 týdnů po zahájení léčby) a 6měsíčním sledováním
CORE-OM se uvádí jako míra psychické tísně ve standardizovaném balíčku opatření, všechna uvedená při hodnocení, zahájení léčby, ukončení léčby a 6měsíčním sledování. „Posouzení“ se týká prvního kontaktu pacienta se službou pro poruchy příjmu potravy. Zahájení léčby bude zahájeno co nejdříve; v současnosti je čekací listina kolem 3 měsíců. Léčba trvá 12 týdnů, takže opatření na konci léčby budou provedena přibližně 12 týdnů po zahájení léčby. Následuje 6měsíční sledování.
Změna symptomů mezi vyhodnocením, zahájením léčby (přibližně o 3 měsíce později), ukončením léčby (přibližně 12 týdnů po zahájení léčby) a 6měsíčním sledováním
RSES
Časové okno: Změna symptomů mezi vyhodnocením, zahájením léčby (přibližně o 3 měsíce později), ukončením léčby (přibližně 12 týdnů po zahájení léčby) a 6měsíčním sledováním
RSES se udává jako míra sebeúcty ve standardizovaném balíčku měření, všechna uvedená při hodnocení, zahájení léčby, ukončení léčby a 6měsíčním sledování. „Posouzení“ se týká prvního kontaktu pacienta se službou pro poruchy příjmu potravy. Zahájení léčby bude zahájeno co nejdříve; v současnosti je čekací listina kolem 3 měsíců. Léčba trvá 12 týdnů, takže opatření na konci léčby budou provedena přibližně 12 týdnů po zahájení léčby. Následuje 6měsíční sledování.
Změna symptomů mezi vyhodnocením, zahájením léčby (přibližně o 3 měsíce později), ukončením léčby (přibližně 12 týdnů po zahájení léčby) a 6měsíčním sledováním
CIA
Časové okno: Změna symptomů mezi vyhodnocením, zahájením léčby (přibližně o 3 měsíce později), ukončením léčby (přibližně 12 týdnů po zahájení léčby) a 6měsíčním sledováním
CIA je uvedena jako míra psychologického fungování (kvalita života) ve standardizovaném balíčku měření, všechna uvedená při hodnocení, zahájení léčby, ukončení léčby a 6měsíčním sledování. „Posouzení“ se týká prvního kontaktu pacienta se službou pro poruchy příjmu potravy. Zahájení léčby bude zahájeno co nejdříve; v současnosti je čekací listina kolem 3 měsíců. Léčba trvá 12 týdnů, takže opatření na konci léčby budou provedena přibližně 12 týdnů po zahájení léčby. Následuje 6měsíční sledování.
Změna symptomů mezi vyhodnocením, zahájením léčby (přibližně o 3 měsíce později), ukončením léčby (přibližně 12 týdnů po zahájení léčby) a 6měsíčním sledováním
HAq-II
Časové okno: Konec sezení 3 léčby (3 týdny léčby)
Dotazník Helping Alliance se podává jako míra terapeutické aliance po 3. sezení léčby (po 3 týdnech od zahájení léčby) a znovu na konci léčby.
Konec sezení 3 léčby (3 týdny léčby)
Využití ve zdravotnictví
Časové okno: Změna ve využívání zdravotní péče mezi zahájením léčby (přibližně o 3 měsíce později), ukončením léčby (přibližně 12 týdnů po zahájení léčby) a 6měsíčním sledováním
Pro studii byla vyvinuta míra využití zdravotní péče a je uvedena na začátku léčby, na konci léčby a 6měsíčním sledování. Zahájení léčby bude zahájeno co nejdříve po posouzení; v současnosti je čekací listina kolem 3 měsíců. Léčba trvá 12 týdnů, takže opatření na konci léčby budou provedena přibližně 12 týdnů po zahájení léčby. Následuje 6měsíční sledování.
Změna ve využívání zdravotní péče mezi zahájením léčby (přibližně o 3 měsíce později), ukončením léčby (přibližně 12 týdnů po zahájení léčby) a 6měsíčním sledováním

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas terapeuta
Časové okno: Po každém kontaktu s pacientem (cca týdně), včetně týdenních sezení během léčby (12 týdnů)
Terapeuti jsou požádáni, aby uvedli (s přesností na 5 minut), kolik času stráví prováděním klinických/administrativních úkolů pro každého pacienta (jméno pacienta není zahrnuto). Ačkoli neexistují žádné formální pokyny pro to, jak terapeuti vykazují svůj čas, měl by přesně zaznamenat veškerý kontakt s pacienty, a proto se navrhuje, aby byl vyplňován přibližně jednou týdně.
Po každém kontaktu s pacientem (cca týdně), včetně týdenních sezení během léčby (12 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oxford Health NHS Foundation Trust

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paul E Jenkins, DClinPsychol, Oxford Health NHS Foundation Trust

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2013

První zveřejněno (Odhad)

16. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OxGSH1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Svépomoc tváří v tvář

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit