Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vezetett önsegély faláskor

2017. március 31. frissítette: Oxford Health NHS Foundation Trust

Az irányított önsegítés (GSH) a bulimia nervosa, a falászavar és e rendellenességek atipikus változatainak első lépése. A jelenlegi tanulmány azt javasolja, hogy vizsgálják meg a GSH személyes vagy e-mailben történő biztosításának hatékonyságát, késleltetett kezelési kontrollállapot mellett is. Felmérik a tünetek kimenetelét, és becslést készítenek a költséghatékonyságról. Az eredmények helyi és nemzetközi terjesztését javasolják (konferenciákon és lektorált folyóiratokon keresztül), és remélhetőleg tájékoztatják a helyi szolgáltatásnyújtást.

Felhívjuk figyelmét, hogy a beavatkozást csak olyan személyeknek tudjuk felajánlani, akik jelenleg az Oxford Health NHS Foundation Trust által lefedett általános orvosnál vannak regisztrálva – ez jellemzően Oxfordshire-ben, Buckinghamshire-ben és Wiltshire egyes részein működő praxisokra korlátozódik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

122

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Egyesült Királyság, OX3 7JX
        • Oxford Health NHS Foundation Trust

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

17 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Regisztráció az Oxford Health NHS Foundation Trust által lefedett általános orvosnál (általában: Oxfordshire, Buckinghamshire, Wiltshire egyes részei)
  • Evészavar elsődleges diagnózisa visszatérő falási evéssel (BN, EDNOS [BN-típus] vagy BED)
  • 17,5 év feletti életkor (az alábbi mezőben egész számokat kell megadni)

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos étkezési zavar (pl. olyan orvosi problémákkal bonyolított, amelyek önsegítő beavatkozással nem kezelhetők a legjobban)
  • BMI <18,5
  • Gyors fogyás (a BMI-től függetlenül)
  • jelenlegi túlzott kábítószer-használat
  • aktív és kezeletlen pszichózis (az utóbbi kettő általában kizárási kritérium az EDS-ből)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Önsegítés
Ebben az állapotban a résztvevők önsegítő beavatkozást végeznek terapeuta támogatásával. Ez 12 hétig tart.
Egyéb: Személyes önsegítés
Ennek a karnak a résztvevői személyes önsegítést kapnak; vagyis önsegítés terapeuta támogatásával, személyesen a klinikán.
Egyéb: E-mail önsegítség
Ennek a karnak a résztvevői e-mailben kapnak önsegélyt; azaz e-mailben nyújtott önsegítés terapeuta támogatásával.
Egyéb: Várólista
A résztvevők egyharmada egy kezelési várólistára kerül, majd véletlenszerűen besorolják őket a másik két kar valamelyikébe.
Egyéb: Várólista
Várólista állapot - a résztvevők egy várólistás (beavatkozás nélkül) állapothoz vannak hozzárendelve

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
EDE-Q
Időkeret: A tünetek változása az értékelés, a kezelés kezdete (kb. 3 hónappal később), a kezelés befejezése (kb. 12 héttel a kezelés megkezdése után) és a 6 hónapos követés között
Az EDE-Q-t az evészavar tüneteinek mértékeként adják meg egy szabványos intézkedéscsomagban, mindezt az értékelésnél, a kezelés kezdetén, a kezelés végén és a 6 hónapos követésnél. Az „értékelés” a páciens első kapcsolatfelvételére vonatkozik az étkezési zavarokkal foglalkozó szolgálattal. A kezelés megkezdése a lehető leghamarabb megtörténik; jelenleg körülbelül 3 hónap a várólista. A kezelés 12 hétig tart, így a kezelés befejezését követő intézkedésekre körülbelül 12 héttel a kezelés megkezdése után kerül sor. 6 hónapos utánkövetés van. A mértéktelen evés az elsődleges eredménymérő, az evészavar egyéb tünetei pedig másodlagos mércék. Ezeknek a tüneteknek a változását a kezelés során értékelik.
A tünetek változása az értékelés, a kezelés kezdete (kb. 3 hónappal később), a kezelés befejezése (kb. 12 héttel a kezelés megkezdése után) és a 6 hónapos követés között

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
CORE-OM
Időkeret: A tünetek változása az értékelés, a kezelés kezdete (kb. 3 hónappal később), a kezelés befejezése (kb. 12 héttel a kezelés megkezdése után) és a 6 hónapos követés között
A CORE-OM-t a pszichológiai szorongás mértékeként adják meg egy szabványos intézkedéscsomagban, mindezt az értékelésnél, a kezelés kezdetén, a kezelés végén és a 6 hónapos követésnél. Az „értékelés” a páciens első kapcsolatfelvételére vonatkozik az étkezési zavarokkal foglalkozó szolgálattal. A kezelés megkezdése a lehető leghamarabb megtörténik; jelenleg körülbelül 3 hónap a várólista. A kezelés 12 hétig tart, így a kezelés befejezését követő intézkedésekre körülbelül 12 héttel a kezelés megkezdése után kerül sor. 6 hónapos utánkövetés van.
A tünetek változása az értékelés, a kezelés kezdete (kb. 3 hónappal később), a kezelés befejezése (kb. 12 héttel a kezelés megkezdése után) és a 6 hónapos követés között
RSES
Időkeret: A tünetek változása az értékelés, a kezelés kezdete (kb. 3 hónappal később), a kezelés befejezése (kb. 12 héttel a kezelés megkezdése után) és a 6 hónapos követés között
Az RSES-t az önbecsülés mértékeként adják meg egy szabványos intézkedéscsomagban, mindezt az értékelésnél, a kezelés kezdetén, a kezelés végén és a 6 hónapos követésnél. Az „értékelés” a páciens első kapcsolatfelvételére vonatkozik az étkezési zavarokkal foglalkozó szolgálattal. A kezelés megkezdése a lehető leghamarabb megtörténik; jelenleg körülbelül 3 hónap a várólista. A kezelés 12 hétig tart, így a kezelés befejezését követő intézkedésekre körülbelül 12 héttel a kezelés megkezdése után kerül sor. 6 hónapos utánkövetés van.
A tünetek változása az értékelés, a kezelés kezdete (kb. 3 hónappal később), a kezelés befejezése (kb. 12 héttel a kezelés megkezdése után) és a 6 hónapos követés között
CIA
Időkeret: A tünetek változása az értékelés, a kezelés kezdete (kb. 3 hónappal később), a kezelés befejezése (kb. 12 héttel a kezelés megkezdése után) és a 6 hónapos követés között
A CIA-t a pszichológiai működés (életminőség) mércéjeként egy szabványos intézkedéscsomagban adják meg, mindezt az értékelésnél, a kezelés kezdetén, a kezelés végén és a 6 hónapos követésnél. Az „értékelés” a páciens első kapcsolatfelvételére vonatkozik az étkezési zavarokkal foglalkozó szolgálattal. A kezelés megkezdése a lehető leghamarabb megtörténik; jelenleg körülbelül 3 hónap a várólista. A kezelés 12 hétig tart, így a kezelés befejezését követő intézkedésekre körülbelül 12 héttel a kezelés megkezdése után kerül sor. 6 hónapos utánkövetés van.
A tünetek változása az értékelés, a kezelés kezdete (kb. 3 hónappal később), a kezelés befejezése (kb. 12 héttel a kezelés megkezdése után) és a 6 hónapos követés között
HAq-II
Időkeret: A kezelés 3. szakaszának vége (3 héttel a kezelés után)
A Helping Alliance Kérdőívet a terápiás szövetség mértékeként adják meg a kezelés 3. szakasza után (a kezelés kezdetétől számított 3 hét elteltével), majd ismét a kezelés végén.
A kezelés 3. szakaszának vége (3 héttel a kezelés után)
Egészségügyi felhasználás
Időkeret: Változás az egészségügyi ellátásban a kezelés kezdete (kb. 3 hónappal később), a kezelés befejezése (kb. 12 héttel a kezelés megkezdése után) és a 6 hónapos utánkövetés között
A vizsgálathoz kidolgozták az egészségügyi felhasználás mértékét, amelyet a kezelés kezdetekor, a kezelés végén és a 6 hónapos követéskor adnak meg. A kezelés megkezdése az értékelést követően a lehető leghamarabb megtörténik; jelenleg körülbelül 3 hónap a várólista. A kezelés 12 hétig tart, így a kezelés befejezését követő intézkedésekre körülbelül 12 héttel a kezelés megkezdése után kerül sor. 6 hónapos utánkövetés van.
Változás az egészségügyi ellátásban a kezelés kezdete (kb. 3 hónappal később), a kezelés befejezése (kb. 12 héttel a kezelés megkezdése után) és a 6 hónapos utánkövetés között

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Terapeuta idő
Időkeret: A pácienssel való minden érintkezés után (kb. hetente), beleértve a kezelés alatti heti üléseket (12 hét)
A terapeutákat arra kérik, hogy jelezzék (5 perc pontossággal), hogy mennyi időt töltenek klinikai/adminisztratív feladatok elvégzésével az egyes betegeknél (a beteg nevét nem tartalmazza). Bár nincsenek hivatalos iránymutatások arra vonatkozóan, hogy a terapeuták hogyan számolják be az idejüket, ennek pontosan rögzítenie kell a betegekkel való minden kapcsolatot, ezért javasolt, hogy körülbelül hetente töltse ki.
A pácienssel való minden érintkezés után (kb. hetente), beleértve a kezelés alatti heti üléseket (12 hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Oxford Health NHS Foundation Trust

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Paul E Jenkins, DClinPsychol, Oxford Health NHS Foundation Trust

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. április 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. április 15.

Első közzététel (Becslés)

2013. április 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. április 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 31.

Utolsó ellenőrzés

2017. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OxGSH1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Személyes önsegítés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Estonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel