Autoayuda guiada para los atracones
31 de marzo de 2017 actualizado por: Oxford Health NHS Foundation Trust
La autoayuda guiada (GSH) es un tratamiento de primer paso recomendado para la bulimia nerviosa, el trastorno por atracón y las variantes atípicas de estos trastornos. El estudio actual propone investigar la efectividad de proporcionar GSH ya sea cara a cara o por correo electrónico, también utilizando una condición de control de tratamiento diferido. Se evaluarán los resultados de los síntomas y se realizará una estimación de la rentabilidad. Se propone que los resultados se difundan a nivel local e internacional (a través de la presentación a conferencias y revistas revisadas por pares), y se espera que sirvan de base para la prestación de servicios locales.
Tenga en cuenta que solo podemos ofrecer la intervención a personas que actualmente están registradas con un médico general que está cubierto por Oxford Health NHS Foundation Trust; esto generalmente está restringido a prácticas en Oxfordshire, Buckinghamshire y partes de Wiltshire.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
122
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oxfordshire
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Oxford, Oxfordshire, Reino Unido, OX3 7JX
- Oxford Health NHS Foundation Trust
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
17 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Registro con un médico general cubierto por Oxford Health NHS Foundation Trust (típicamente: Oxfordshire, Buckinghamshire, partes de Wiltshire)
- Diagnóstico primario de un trastorno alimentario con atracones recurrentes (BN, EDNOS [tipo BN] o BED)
- Edad superior a 17,5 años (el recuadro a continuación requiere números enteros)
Criterio de exclusión:
- Un trastorno alimentario grave (p. ej., uno complicado por problemas médicos que no se manejaría mejor con una intervención de autoayuda)
- IMC <18,5
- Pérdida de peso rápida (independientemente del IMC)
- uso excesivo de drogas actual
- psicosis activa y no tratada (estas dos últimas suelen ser criterios de exclusión a la EDS)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Autoayuda
En esta condición, los participantes completan una intervención de autoayuda con el apoyo de un terapeuta.
Esto dura 12 semanas.
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Los participantes en este brazo recibirán autoayuda cara a cara; es decir, autoayuda con el apoyo de un terapeuta, asistiendo personalmente a la clínica.
Los participantes en este brazo recibirán autoayuda por correo electrónico; es decir, autoayuda con el apoyo de un terapeuta, proporcionado vía correo electrónico.
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Otro: Lista de espera
Un tercio de los participantes se asignará a una lista de espera de tratamiento, después de lo cual se asignarán al azar a uno de los otros dos brazos.
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Condición de lista de espera: participantes asignados a una condición de lista de espera (sin intervención)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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EDE-Q
Periodo de tiempo: Cambio en los síntomas entre la evaluación, el inicio del tratamiento (aprox. 3 meses después), el final del tratamiento (aprox. 12 semanas después del inicio del tratamiento) y el seguimiento de 6 meses
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El EDE-Q se proporciona como una medida de los síntomas del trastorno alimentario en un paquete estandarizado de medidas, todas proporcionadas en la evaluación, el inicio del tratamiento, el final del tratamiento y el seguimiento a los 6 meses.
“Valoración” se refiere al primer contacto del paciente con el Servicio de Trastornos de la Conducta Alimentaria.
El inicio del tratamiento procederá tan pronto como sea posible; en la actualidad, la lista de espera ronda los 3 meses.
El tratamiento tiene una duración de 12 semanas, por lo que las medidas de finalización del tratamiento se darán aproximadamente 12 semanas después del inicio del tratamiento.
Hay un seguimiento de 6 meses.
Los atracones son la medida de resultado primaria, con otros síntomas de trastornos alimentarios como medidas secundarias.
El cambio en estos síntomas se evaluará a lo largo del tratamiento.
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Cambio en los síntomas entre la evaluación, el inicio del tratamiento (aprox. 3 meses después), el final del tratamiento (aprox. 12 semanas después del inicio del tratamiento) y el seguimiento de 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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NÚCLEO-OM
Periodo de tiempo: Cambio en los síntomas entre la evaluación, el inicio del tratamiento (aprox. 3 meses después), el final del tratamiento (aprox. 12 semanas después del inicio del tratamiento) y el seguimiento de 6 meses
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El CORE-OM se proporciona como una medida de la angustia psicológica en un paquete estandarizado de medidas, todas ellas proporcionadas en la evaluación, el inicio del tratamiento, el final del tratamiento y el seguimiento a los 6 meses.
“Valoración” se refiere al primer contacto del paciente con el Servicio de Trastornos de la Conducta Alimentaria.
El inicio del tratamiento procederá tan pronto como sea posible; en la actualidad, la lista de espera ronda los 3 meses.
El tratamiento tiene una duración de 12 semanas, por lo que las medidas de finalización del tratamiento se darán aproximadamente 12 semanas después del inicio del tratamiento.
Hay un seguimiento de 6 meses.
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Cambio en los síntomas entre la evaluación, el inicio del tratamiento (aprox. 3 meses después), el final del tratamiento (aprox. 12 semanas después del inicio del tratamiento) y el seguimiento de 6 meses
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RSES
Periodo de tiempo: Cambio en los síntomas entre la evaluación, el inicio del tratamiento (aprox. 3 meses después), el final del tratamiento (aprox. 12 semanas después del inicio del tratamiento) y el seguimiento de 6 meses
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El RSES se proporciona como una medida de la autoestima en un paquete estandarizado de medidas, todas ellas proporcionadas en la evaluación, el inicio del tratamiento, el final del tratamiento y el seguimiento a los 6 meses.
“Valoración” se refiere al primer contacto del paciente con el Servicio de Trastornos de la Conducta Alimentaria.
El inicio del tratamiento procederá tan pronto como sea posible; en la actualidad, la lista de espera ronda los 3 meses.
El tratamiento tiene una duración de 12 semanas, por lo que las medidas de finalización del tratamiento se darán aproximadamente 12 semanas después del inicio del tratamiento.
Hay un seguimiento de 6 meses.
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Cambio en los síntomas entre la evaluación, el inicio del tratamiento (aprox. 3 meses después), el final del tratamiento (aprox. 12 semanas después del inicio del tratamiento) y el seguimiento de 6 meses
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CIA
Periodo de tiempo: Cambio en los síntomas entre la evaluación, el inicio del tratamiento (aprox. 3 meses después), el final del tratamiento (aprox. 12 semanas después del inicio del tratamiento) y el seguimiento de 6 meses
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El CIA se proporciona como una medida del funcionamiento psicológico (calidad de vida) en un paquete estandarizado de medidas, todas proporcionadas en la evaluación, el inicio del tratamiento, el final del tratamiento y el seguimiento a los 6 meses.
“Valoración” se refiere al primer contacto del paciente con el Servicio de Trastornos de la Conducta Alimentaria.
El inicio del tratamiento procederá tan pronto como sea posible; en la actualidad, la lista de espera ronda los 3 meses.
El tratamiento tiene una duración de 12 semanas, por lo que las medidas de finalización del tratamiento se darán aproximadamente 12 semanas después del inicio del tratamiento.
Hay un seguimiento de 6 meses.
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Cambio en los síntomas entre la evaluación, el inicio del tratamiento (aprox. 3 meses después), el final del tratamiento (aprox. 12 semanas después del inicio del tratamiento) y el seguimiento de 6 meses
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HAq-II
Periodo de tiempo: Fin de la Sesión 3 de tratamiento (3 semanas de tratamiento)
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El Cuestionario de la Alianza de Ayuda se administra como una medida de la alianza terapéutica después de la Sesión 3 de tratamiento (después de 3 semanas desde el inicio del tratamiento) y nuevamente al final del tratamiento.
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Fin de la Sesión 3 de tratamiento (3 semanas de tratamiento)
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Uso sanitario
Periodo de tiempo: Cambio en el uso de la atención médica entre el inicio del tratamiento (aprox. 3 meses después), el final del tratamiento (aprox. 12 semanas después del inicio del tratamiento) y el seguimiento de 6 meses
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Se desarrolló una medida del uso de la atención médica para el estudio y se proporciona al inicio del tratamiento, al final del tratamiento ya los 6 meses de seguimiento.
El inicio del tratamiento procederá tan pronto como sea posible después de la evaluación; en la actualidad, la lista de espera ronda los 3 meses.
El tratamiento tiene una duración de 12 semanas, por lo que las medidas de finalización del tratamiento se darán aproximadamente 12 semanas después del inicio del tratamiento.
Hay un seguimiento de 6 meses.
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Cambio en el uso de la atención médica entre el inicio del tratamiento (aprox. 3 meses después), el final del tratamiento (aprox. 12 semanas después del inicio del tratamiento) y el seguimiento de 6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo del terapeuta
Periodo de tiempo: Después de cada contacto con el paciente (aprox. semanalmente), incluidas las sesiones semanales durante el tratamiento (12 semanas)
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Se les pide a los terapeutas que indiquen (a los 5 minutos más cercanos) cuánto tiempo dedican a las tareas clínicas/administrativas de cada paciente (no se incluye el nombre del paciente).
Aunque no existen pautas formales sobre cómo los terapeutas informan su tiempo, debe registrar con precisión todo contacto con los pacientes y, por lo tanto, se sugiere que se complete aproximadamente semanalmente.
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Después de cada contacto con el paciente (aprox. semanalmente), incluidas las sesiones semanales durante el tratamiento (12 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Paul E Jenkins, DClinPsychol, Oxford Health NHS Foundation Trust
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de abril de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de abril de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OxGSH1
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