核桃在人类饮食中的实测能量值
2013年9月16日 更新者：David Baer、USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
从核桃中吸收常量营养素：核桃在人类饮食中的测量能量值
本研究的目的是测量核桃在人类饮食中的能量值，并研究可能有助于解释核桃有益健康的分子机制。
假设是由于脂肪消化率降低，核桃中的可代谢能量会减少。
研究概览
详细说明
先前的研究表明，食用坚果具有多种健康益处，包括减少心血管疾病和改善饱腹感。
本研究的目的是确定核桃在人类饮食中的能量值，并探讨核桃赋予健康益处的机制。
核桃的代谢能值将根据消耗的饮食和排泄物的化学成分和能量含量来计算。
这将提供比简单地基于阿特沃特因子计算能量值更好的核桃能量值估计。
除了确定核桃的能量值外，我们还将评估富含核桃的饮食对血浆植物营养素水平和基因表达变化的影响，以确定食用核桃会激活哪些保护机制。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Maryland
-
Beltsville、Maryland、美国、20705
- USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 开始学习时年龄在 25 至 65 岁之间
- 体重指数在 20 到 38 kg/m2 之间
- 空腹血糖 < 126 毫克/分升
- 血压 < 160/100（用某些药物控制）
- 空腹总血胆固醇 < 280 mg/dl
- 空腹甘油三酯 < 300 mg/dl
排除标准：
- 存在肾脏疾病、肝脏疾病、痛风、甲状腺功能亢进、未经治疗或不稳定的甲状腺功能减退症、某些癌症、胃肠道疾病、胰腺疾病、其他代谢疾病或吸收不良综合征
- 在过去 12 个月内生育过的妇女
- 孕妇或计划怀孕或在研究期间怀孕的女性
- 哺乳期妇女
- 需要使用口服降糖药或胰岛素的 2 型糖尿病
- 减肥史或某些其他与体重控制相关的手术史
- 吸烟者或其他烟草使用者（研究开始前 6 个月内）
- 干预期间或任何干预期前 3 周使用抗生素
- 饮食失调史或与饮食干预不一致的其他饮食模式（例如，素食者、极低脂肪饮食、高蛋白饮食）
- 在过去 12 个月内体重减轻 10% 的志愿者
- 已知（自我报告）对核桃或其他坚果过敏或不良反应
- 无法或不愿给予知情同意或与研究人员沟通
- 自我报告过去 12 个月内酗酒或滥用药物和/或目前针对这些问题的急性治疗或康复计划（长期参加匿名戒酒会不在排除范围内）
- 主要研究者判断可能会影响研究参与或遵循干预方案的能力的其他医学、精神或行为因素
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：先核桃减肥，再控制饮食
控制饮食含 1.5 盎司/天的核桃，然后控制饮食不含核桃。
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用 1.5 盎司/天的核桃控制饮食。
没有核桃的控制饮食。
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实验性的：先控制饮食，再核桃饮食
首先控制饮食不含杏仁（对照），然后控制饮食含 1.5 盎司/天的杏仁。
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用 1.5 盎司/天的核桃控制饮食。
没有核桃的控制饮食。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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代谢能
大体时间：每三周，最多 6 周
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可代谢能量含量将根据 Novotny 等人的方法计算。 (2012)。
将计算脂肪、蛋白质和纤维的消化率，并评估核桃对营养消化率的影响。
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每三周，最多 6 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基因表达
大体时间：在每 3 周的干预期结束时
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将使用 Affymetrix 平台通过全局基因表达评估全血中的基因表达。
用全局基因表达技术观察到的特定基因的变化将通过逆转录聚合酶链反应得到证实。
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在每 3 周的干预期结束时
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氧化应激/炎症的生物标志物
大体时间：每 3 周干预期结束
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氧化低密度脂蛋白和炎症标志物（C-反应蛋白、白介素-1、白介素-6、肿瘤坏死因子-α）等标志物的分析。
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每 3 周干预期结束
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核桃营养成分及代谢物的测定
大体时间：每 3 周干预期结束
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将分析血液和尿液中核桃营养素及其代谢物的外观。
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每 3 周干预期结束
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Novotny JA, Gebauer SK, Baer DJ. Discrepancy between the Atwater factor predicted and empirically measured energy values of almonds in human diets. Am J Clin Nutr. 2012 Aug;96(2):296-301. doi: 10.3945/ajcn.112.035782. Epub 2012 Jul 3.
- Holscher HD, Guetterman HM, Swanson KS, An R, Matthan NR, Lichtenstein AH, Novotny JA, Baer DJ. Walnut Consumption Alters the Gastrointestinal Microbiota, Microbially Derived Secondary Bile Acids, and Health Markers in Healthy Adults: A Randomized Controlled Trial. J Nutr. 2018 Jun 1;148(6):861-867. doi: 10.1093/jn/nxy004.
- Baer DJ, Gebauer SK, Novotny JA. Walnuts Consumed by Healthy Adults Provide Less Available Energy than Predicted by the Atwater Factors. J Nutr. 2016 Jan;146(1):9-13. doi: 10.3945/jn.115.217372. Epub 2015 Nov 18.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年4月1日
初级完成 (实际的)
2013年6月1日
研究完成 (实际的)
2013年6月1日
研究注册日期
首次提交
2013年4月8日
首先提交符合 QC 标准的
2013年4月11日
首次发布 (估计)
2013年4月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年9月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年9月16日
最后验证
2013年9月1日
更多信息
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