Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den målte energiværdi af valnødder i den menneskelige kost

16. september 2013 opdateret af: David Baer, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Makronæringsstofabsorption fra valnødder: Den målte energiværdi af valnødder i den menneskelige kost

Formålet med denne undersøgelse er at måle energiværdien af ​​valnødder i den menneskelige kost og studere molekylære mekanismer, der kan hjælpe med at forklare de gavnlige sundhedseffekter af valnødder. Hypotesen er, at der vil være mindre omsættelig energi i valnødder på grund af nedsat fedtfordøjelighed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tidligere undersøgelser har vist, at indtagelse af nødder giver en række sundhedsmæssige fordele, herunder reduktion af hjerte-kar-sygdomme og forbedret mæthed. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme energiværdien af ​​valnødder i den menneskelige kost og undersøge mekanismer, hvorved valnødder giver sundhedsmæssige fordele. Den metaboliserbare energiværdi af valnødder vil blive beregnet ud fra den kemiske sammensætning og energiindholdet i den indtagne kost og ekskrementer. Dette vil give et bedre estimat af energiværdien af ​​valnødder end blot at beregne energiværdi baseret på Atwater-faktorer. Udover at bestemme valnøddernes energiværdi, vil vi evaluere virkningerne af valnød-rige kostvaner på plasma phytonutrient niveauer og på ændringer i genekspression for at bestemme, hvilke beskyttelsesmekanismer der aktiveres af valnøddeforbrug.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Beltsville, Maryland, Forenede Stater, 20705
        • USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 25 til 65 år ved studiestart
  • Kropsmasseindeks mellem 20 og 38 kg/m2
  • Fastende glukose < 126 mg/dl
  • Blodtryk < 160/100 (kontrolleret med visse lægemidler)
  • Fastende totalkolesterol i blodet < 280 mg/dl
  • Fastende triglycerider < 300 mg/dl

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af nyresygdom, leversygdom, gigt, hyperthyroidisme, ubehandlet eller ustabil hypothyroidisme, visse kræftformer, mave-tarmsygdomme, bugspytkirtelsygdomme, andre metaboliske sygdomme eller malabsorptionssyndromer
  • Kvinder, der har født inden for de seneste 12 måneder
  • Gravide kvinder eller kvinder, der planlægger at blive gravide eller blive gravide under undersøgelsen
  • Ammende kvinder
  • Type 2-diabetes, der kræver brug af orale antidiabetika eller insulin
  • Anamnese med bariatriske eller visse andre operationer relateret til vægtkontrol
  • Rygere eller andre tobaksbrugere (i løbet af 6 måneder før undersøgelsens start)
  • Antibiotikabrug under interventionen eller i 3 uger før en eventuel interventionsperiode
  • Anamnese med spiseforstyrrelser eller andre kostmønstre, som ikke er i overensstemmelse med diætinterventionen (f.eks. vegetarer, diæter med meget lavt fedtindhold, diæter med højt proteinindhold)
  • Frivillige, der har tabt 10 % af kropsvægten inden for de sidste 12 måneder
  • Kendt (selvrapporteret) allergi eller bivirkning over for valnødder eller andre nødder
  • Ude af stand til eller uvillig til at give informeret samtykke eller kommunikere med studiepersonale
  • Selvrapportering af alkohol- eller stofmisbrug inden for de seneste 12 måneder og/eller aktuelle akutte behandlings- eller rehabiliteringsprogram for disse problemer (langvarig deltagelse i Anonyme Alkoholikere er ikke en udelukkelse)
  • Andre medicinske, psykiatriske eller adfærdsmæssige faktorer, som efter hovedforskerens vurdering kan forstyrre undersøgelsesdeltagelsen eller evnen til at følge interventionsprotokollen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Valnøddediæt først, derefter kontroldiæt
Kontrolleret kost med 1,5 oz/d valnødder, efterfulgt af kontrolleret kost uden valnødder.
Andet: Valnød diæt
Kontrolleret kost med 1,5 oz/d valnødder.
Andet: Kontrol kost
Kontrolleret kost uden valnødder.
Eksperimentel: Kontroller kost først, derefter valnød kost
Kontrolleret kost uden mandler først (kontrol), derefter kontrolleret kost med 1,5 oz/d mandler.
Andet: Valnød diæt
Kontrolleret kost med 1,5 oz/d valnødder.
Andet: Kontrol kost
Kontrolleret kost uden valnødder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Metaboliserbar energi
Tidsramme: Hver tredje uge, op til 6 uger
Metaboliserbart energiindhold vil blive beregnet efter metoderne ifølge Novotny et al. (2012). Fedt-, protein- og fiberfordøjelighed vil blive beregnet, og valnødders effekt på næringsstoffordøjelighed vil blive vurderet.
Hver tredje uge, op til 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genekspression
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​hver 3-ugers interventionsperiode
Genekspression i fuldblod vil blive evalueret gennem global genekspression ved hjælp af Affymetrix-platformen. Ændringer i specifikke gener observeret med global genekspressionsteknologi vil blive bekræftet gennem revers transkriptionspolymerasekædereaktion.
Ved afslutningen af ​​hver 3-ugers interventionsperiode
Biomarkører for oxidativt stress/inflammation
Tidsramme: Slut på hver 3-ugers interventionsperiode
Analyse af markører såsom oxideret-lavdensitetslipoprotein og inflammatoriske markører (C-reaktivt protein, interleukin-1, interleukin-6, tumornekrosefaktor-alfa).
Slut på hver 3-ugers interventionsperiode
Måling af valnøds næringsstoffer og metabolitter
Tidsramme: Slut på hver 3-ugers interventionsperiode
Blod og urin vil blive analyseret for udseende af valnøddenæringsstoffer og deres metabolitter.
Slut på hver 3-ugers interventionsperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Samarbejdspartnere

California Walnut Board

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2013

Først opslået (Skøn)

16. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. september 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2013

Sidst verificeret

1. september 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • HS43

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Valnød diæt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner