Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Saksanpähkinöiden mitattu energiaarvo ihmisen ruokavaliossa

maanantai 16. syyskuuta 2013 päivittänyt: David Baer, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Makroravinteiden imeytyminen saksanpähkinöistä: saksanpähkinöiden mitattu energiaarvo ihmisen ruokavaliossa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on mitata saksanpähkinöiden energia-arvoa ihmisen ruokavaliossa ja tutkia molekyylimekanismeja, jotka voivat auttaa selittämään saksanpähkinöiden hyödyllisiä terveysvaikutuksia. Oletuksena on, että saksanpähkinöissä on vähemmän metaboloituvaa energiaa rasvan heikentyneen sulavuuden vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että pähkinöiden kulutuksella on monia terveyshyötyjä, mukaan lukien sydän- ja verisuonitautien vähentäminen ja kylläisyyden tunteen paraneminen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää saksanpähkinöiden energia-arvo ihmisen ruokavaliossa ja tutkia mekanismeja, joilla saksanpähkinät tuovat terveyshyötyjä. Saksanpähkinöiden metaboloituva energia-arvo lasketaan kulutetun ruokavalion ja eritteiden kemiallisen koostumuksen ja energiasisällön perusteella. Tämä antaa paremman arvion saksanpähkinöiden energia-arvosta kuin pelkkä energia-arvon laskeminen Atwater-tekijöiden perusteella. Saksanpähkinöiden energiaarvon määrittämisen lisäksi arvioimme saksanpähkinärikkaiden ruokavalioiden vaikutuksia plasman fytoravinteiden tasoihin ja geenien ilmentymisen muutoksiin selvittääksemme, mitä suojamekanismeja saksanpähkinän kulutus aktivoi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Beltsville, Maryland, Yhdysvallat, 20705
        • USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 25-65 vuotta opintojen alkaessa
  • Painoindeksi 20-38 kg/m2
  • Paastoglukoosi < 126 mg/dl
  • Verenpaine < 160/100 (kontrolloitu tietyillä lääkkeillä)
  • Paastoveren kokonaiskolesteroli < 280 mg/dl
  • Paaston triglyseridit < 300 mg/dl

Poissulkemiskriteerit:

  • Munuaissairaus, maksasairaus, kihti, kilpirauhasen liikatoiminta, hoitamaton tai epävakaa kilpirauhasen vajaatoiminta, tietyt syövät, maha-suolikanavan sairaus, haimasairaus, muut aineenvaihduntataudit tai imeytymishäiriö
  • Naiset, jotka ovat synnyttäneet edellisten 12 kuukauden aikana
  • Raskaana olevat naiset tai naiset, jotka suunnittelevat raskautta tai raskautta tutkimuksen aikana
  • Imettävät naiset
  • Tyypin 2 diabetes, joka vaatii suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden tai insuliinin käyttöä
  • Bariatristen tai tiettyjen muiden painonhallintaan liittyvien leikkausten historia
  • Tupakoitsijat tai muut tupakankäyttäjät (6 kuukauden aikana ennen tutkimuksen alkamista)
  • Antibioottien käyttö toimenpiteen aikana tai 3 viikkoa ennen interventiojaksoa
  • Syömishäiriöt tai muut ruokailutottumukset, jotka eivät ole johdonmukaisia ​​ruokavalion kanssa (esim. kasvissyöjät, erittäin vähärasvainen ruokavalio, runsaasti proteiinia sisältävä ruokavalio)
  • Vapaaehtoiset, jotka ovat pudonneet 10 % painostaan ​​viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Tunnettu (itseraportoitu) allergia tai haittavaikutus saksanpähkinöille tai muille pähkinöille
  • Ei pysty tai halua antaa tietoista suostumusta tai kommunikoida tutkimushenkilöstön kanssa
  • Oma ilmoitus alkoholin tai päihteiden väärinkäytöstä viimeisen 12 kuukauden aikana ja/tai nykyinen akuutti hoito- tai kuntoutusohjelma näihin ongelmiin (pitkäaikainen osallistuminen Nimettömään Alkoholistiin ei ole poissulkeminen)
  • Muut lääketieteelliset, psykiatriset tai käyttäytymiseen liittyvät tekijät, jotka päätutkijan arvion mukaan voivat häiritä tutkimukseen osallistumista tai kykyä noudattaa interventioprotokollaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ensin pähkinädieetti, sitten kontrollidieetti
Kontrolloitu ruokavalio, jossa on 1,5 unssia pähkinöitä päivässä, jota seuraa kontrolloitu ruokavalio ilman saksanpähkinöitä.
Muut: Pähkinä ruokavalio
Kontrolloitu ruokavalio, jossa on 1,5 unssia pähkinöitä päivässä.
Muut: Control Diet
Hallittu ruokavalio ilman saksanpähkinöitä.
Kokeellinen: Hallitse ruokavalio ensin, sitten pähkinäruokavalio
Valvottu ruokavalio ilman manteleita ensin (kontrolli), sitten kontrolloitu ruokavalio 1,5 unssia manteleita päivässä.
Muut: Pähkinä ruokavalio
Kontrolloitu ruokavalio, jossa on 1,5 unssia pähkinöitä päivässä.
Muut: Control Diet
Hallittu ruokavalio ilman saksanpähkinöitä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Metaboloituva energia
Aikaikkuna: Joka kolmas viikko, enintään 6 viikkoa
Metaboloituva energiapitoisuus lasketaan Novotnyn et al. (2012). Rasvojen, proteiinien ja kuidun sulavuus lasketaan ja saksanpähkinöiden vaikutus ravinteiden sulavuuteen arvioidaan.
Joka kolmas viikko, enintään 6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Geenien ilmentyminen
Aikaikkuna: Jokaisen 3 viikon interventiojakson lopussa
Geenien ilmentyminen kokoveressä arvioidaan globaalin geeniekspression avulla Affymetrix-alustan avulla. Globaalilla geeniekspressiotekniikalla havaitut muutokset spesifisissä geeneissä vahvistetaan käänteistranskriptiopolymeraasiketjureaktion avulla.
Jokaisen 3 viikon interventiojakson lopussa
Oksidatiivisen stressin/tulehduksen biomarkkerit
Aikaikkuna: Jokaisen 3 viikon interventiojakson loppu
Markkerien, kuten hapettuneen matalatiheyksisen lipoproteiinin ja tulehdusmerkkiaineiden (C-reaktiivinen proteiini, interleukiini-1, interleukiini-6, tuumorinekroositekijä-alfa) analyysi.
Jokaisen 3 viikon interventiojakson loppu
Pähkinän ravintoaineiden ja aineenvaihduntatuotteiden mittaus
Aikaikkuna: Jokaisen 3 viikon interventiojakson loppu
Veri ja virtsa analysoidaan pähkinäravinteiden ja niiden aineenvaihduntatuotteiden ulkonäön varalta.
Jokaisen 3 viikon interventiojakson loppu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Yhteistyökumppanit

California Walnut Board

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 16. huhtikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 17. syyskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. syyskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HS43

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pähkinä ruokavalio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa