Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měřená energetická hodnota vlašských ořechů v lidské stravě

16. září 2013 aktualizováno: David Baer, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Absorpce makronutrientů z vlašských ořechů: Měřená energetická hodnota vlašských ořechů v lidské stravě

Cílem této studie je změřit energetickou hodnotu vlašských ořechů v lidské stravě a studovat molekulární mechanismy, které mohou pomoci vysvětlit příznivé zdravotní účinky vlašských ořechů. Hypotéza je taková, že ve vlašských ořechách bude méně metabolizovatelné energie kvůli snížené stravitelnosti tuků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předchozí studie prokázaly, že konzumace ořechů přináší řadu zdravotních výhod, včetně snížení kardiovaskulárních onemocnění a zlepšení pocitu sytosti. Cílem této studie je určit energetickou hodnotu vlašských ořechů v lidské stravě a prozkoumat mechanismy, kterými vlašské ořechy prospívají zdraví. Metabolizovatelná energetická hodnota vlašských ořechů bude vypočítána na základě chemického složení a energetického obsahu zkonzumované stravy a exkrementů. To poskytne lepší odhad energetické hodnoty vlašských ořechů než jednoduchý výpočet energetické hodnoty na základě faktorů Atwater. Kromě stanovení energetické hodnoty vlašských ořechů budeme hodnotit účinky stravy bohaté na vlašské ořechy na hladinu fytonutrientů v plazmě a na změny genové exprese, abychom určili, jaké ochranné mechanismy jsou aktivovány konzumací vlašských ořechů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Beltsville, Maryland, Spojené státy, 20705
        • USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 25 až 65 let na začátku studia
  • Index tělesné hmotnosti mezi 20 a 38 kg/m2
  • Glukóza nalačno < 126 mg/dl
  • Krevní tlak < 160/100 (kontrolovaný některými léky)
  • Celkový cholesterol v krvi nalačno < 280 mg/dl
  • Triglyceridy nalačno < 300 mg/dl

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost onemocnění ledvin, onemocnění jater, dny, hypertyreózy, neléčené nebo nestabilní hypotyreózy, některých druhů rakoviny, gastrointestinálních onemocnění, onemocnění slinivky břišní, jiných metabolických onemocnění nebo malabsorpčních syndromů
  • Ženy, které porodily během předchozích 12 měsíců
  • Těhotné ženy nebo ženy, které plánují otěhotnět nebo otěhotní během studie
  • Kojící ženy
  • Diabetes typu 2 vyžadující použití perorálních antidiabetik nebo inzulínu
  • Anamnéza bariatrických nebo určitých jiných operací souvisejících s kontrolou hmotnosti
  • Kuřáci nebo jiní uživatelé tabáku (během 6 měsíců před začátkem studie)
  • Užívání antibiotik během intervence nebo 3 týdny před jakýmkoliv obdobím intervence
  • Anamnéza poruch příjmu potravy nebo jiných stravovacích návyků, které nejsou v souladu s dietní intervencí (např. vegetariáni, diety s velmi nízkým obsahem tuku, diety s vysokým obsahem bílkovin)
  • Dobrovolníci, kteří za posledních 12 měsíců ztratili 10 % tělesné hmotnosti
  • Známá (sama hlášená) alergie nebo nežádoucí reakce na vlašské nebo jiné ořechy
  • Neschopný nebo ochotný dát informovaný souhlas nebo komunikovat s personálem studie
  • Vlastní hlášení o zneužívání alkoholu nebo návykových látek během posledních 12 měsíců a/nebo aktuální akutní léčebný nebo rehabilitační program pro tyto problémy (dlouhodobá účast v programu Anonymní alkoholici není vyloučena)
  • Jiné lékařské, psychiatrické nebo behaviorální faktory, které podle úsudku hlavního zkoušejícího mohou narušovat účast ve studii nebo schopnost dodržovat intervenční protokol

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nejprve ořechová dieta, poté kontrolní dieta
Kontrolovaná dieta s 1,5 oz/d vlašských ořechů, následovaná kontrolovanou dietou bez vlašských ořechů.
Jiný: Ořechová dieta
Kontrolovaná strava s 1,5 oz/d vlašských ořechů.
Jiný: Kontrolní dieta
Kontrolovaná strava bez vlašských ořechů.
Experimentální: Nejprve kontrolní dieta, poté ořechová dieta
Nejprve kontrolovaná dieta bez mandlí (kontrola), poté kontrolovaná dieta s 1,5 oz/d mandlí.
Jiný: Ořechová dieta
Kontrolovaná strava s 1,5 oz/d vlašských ořechů.
Jiný: Kontrolní dieta
Kontrolovaná strava bez vlašských ořechů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metabolizovatelná energie
Časové okno: Každé tři týdny, až 6 týdnů
Metabolizovatelný energetický obsah bude vypočítán podle metod Novotného et al. (2012). Bude vypočítána stravitelnost tuků, bílkovin a vlákniny a bude posouzen vliv vlašských ořechů na stravitelnost živin.
Každé tři týdny, až 6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Genové vyjádření
Časové okno: Na konci každého 3týdenního intervenčního období
Genová exprese v plné krvi bude hodnocena prostřednictvím globální genové exprese pomocí platformy Affymetrix. Změny ve specifických genech pozorované pomocí technologie globální genové exprese budou potvrzeny pomocí reverzní transkripční polymerázové řetězové reakce.
Na konci každého 3týdenního intervenčního období
Biomarkery oxidačního stresu/zánětu
Časové okno: Konec každého 3týdenního intervenčního období
Analýza markerů, jako jsou oxidovaný lipoprotein s nízkou hustotou a zánětlivé markery (C-reaktivní protein, interleukin-1, interleukin-6, tumor nekrotizující faktor-alfa).
Konec každého 3týdenního intervenčního období
Měření živin a metabolitů vlašských ořechů
Časové okno: Konec každého 3týdenního intervenčního období
Krev a moč budou analyzovány na přítomnost živin vlašských ořechů a jejich metabolitů.
Konec každého 3týdenního intervenčního období

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Spolupracovníci

California Walnut Board

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2013

První zveřejněno (Odhad)

16. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. září 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2013

Naposledy ověřeno

1. září 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • HS43

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ořechová dieta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit