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La valeur énergétique mesurée des noix dans l'alimentation humaine

16 septembre 2013 mis à jour par: David Baer, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Absorption des macronutriments des noix : la valeur énergétique mesurée des noix dans l'alimentation humaine

L'objectif de cette étude est de mesurer la valeur énergétique des noix dans l'alimentation humaine et d'étudier les mécanismes moléculaires qui peuvent aider à expliquer les effets bénéfiques des noix sur la santé. L'hypothèse est qu'il y aura moins d'énergie métabolisable dans les noix en raison de la diminution de la digestibilité des graisses.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des études antérieures ont démontré que la consommation de noix confère une variété d'avantages pour la santé, y compris la réduction des maladies cardiovasculaires et l'amélioration de la satiété. Le but de cette étude est de déterminer la valeur énergétique des noix dans l'alimentation humaine et de sonder les mécanismes par lesquels les noix confèrent des bienfaits pour la santé. La valeur énergétique métabolisable des noix sera calculée sur la base de la composition chimique et de la teneur énergétique de l'alimentation et des excréments consommés. Cela fournira une meilleure estimation de la valeur énergétique des noix que le simple calcul de la valeur énergétique en fonction des facteurs d'Atwater. En plus de déterminer la valeur énergétique des noix, nous évaluerons les effets des régimes riches en noix sur les niveaux plasmatiques de phytonutriments et sur les changements d'expression génique afin de déterminer quels mécanismes de protection sont activés par la consommation de noix.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Beltsville, Maryland, États-Unis, 20705
        • USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 25 à 65 ans au début des études
  • Indice de masse corporelle entre 20 et 38 kg/m2
  • Glycémie à jeun < 126 mg/dl
  • Tension artérielle < 160/100 (contrôlée avec certains médicaments)
  • Cholestérol sanguin total à jeun < 280 mg/dl
  • Triglycérides à jeun < 300 mg/dl

Critère d'exclusion:

  • Présence d'une maladie rénale, d'une maladie du foie, de la goutte, d'hyperthyroïdie, d'une hypothyroïdie non traitée ou instable, de certains cancers, d'une maladie gastro-intestinale, d'une maladie pancréatique, d'autres maladies métaboliques ou de syndromes de malabsorption
  • Femmes ayant accouché au cours des 12 derniers mois
  • Femmes enceintes ou femmes qui envisagent de devenir enceintes ou de devenir enceintes pendant l'étude
  • Femmes allaitantes
  • Diabète de type 2 nécessitant l'utilisation d'antidiabétiques oraux ou d'insuline
  • Antécédents de chirurgie bariatrique ou de certaines autres chirurgies liées au contrôle du poids
  • Fumeurs ou autres consommateurs de tabac (pendant les 6 mois précédant le début de l'étude)
  • Utilisation d'antibiotiques pendant l'intervention ou pendant 3 semaines avant toute période d'intervention
  • Antécédents de troubles de l'alimentation ou d'autres habitudes alimentaires qui ne sont pas compatibles avec l'intervention diététique (par exemple, végétariens, régimes très faibles en gras, régimes riches en protéines)
  • Volontaires ayant perdu 10 % de leur poids corporel au cours des 12 derniers mois
  • Allergie connue (autodéclarée) ou réaction indésirable aux noix ou à d'autres fruits à coque
  • Incapable ou peu disposé à donner un consentement éclairé ou à communiquer avec le personnel de l'étude
  • Autodéclaration d'alcoolisme ou de toxicomanie au cours des 12 derniers mois et/ou programme actuel de traitement aigu ou de réadaptation pour ces problèmes (la participation à long terme aux Alcooliques anonymes n'est pas une exclusion)
  • Autres facteurs médicaux, psychiatriques ou comportementaux qui, de l'avis du chercheur principal, peuvent interférer avec la participation à l'étude ou la capacité de suivre le protocole d'intervention

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Régime aux noix d'abord, puis régime de contrôle
Régime contrôlé avec 1,5 oz/j de noix, suivi d'un régime contrôlé sans noix.
Autre: Régime de noix
Alimentation contrôlée avec 1,5 oz/j de noix.
Autre: Régime de contrôle
Alimentation contrôlée sans noix.
Expérimental: Régime de contrôle d'abord, puis régime de noix
Régime contrôlé sans amandes d'abord (témoin), puis régime contrôlé avec 1,5 oz/j d'amandes.
Autre: Régime de noix
Alimentation contrôlée avec 1,5 oz/j de noix.
Autre: Régime de contrôle
Alimentation contrôlée sans noix.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Énergie métabolisable
Délai: Toutes les trois semaines, jusqu'à 6 semaines
Le contenu énergétique métabolisable sera calculé selon les méthodes de Novotny et al. (2012). La digestibilité des matières grasses, des protéines et des fibres sera calculée et l'effet des noix sur la digestibilité des nutriments sera évalué.
Toutes les trois semaines, jusqu'à 6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'expression du gène
Délai: A la fin de chaque période d'intervention de 3 semaines
L'expression génique dans le sang total sera évaluée par l'expression génique globale à l'aide de la plateforme Affymetrix. Les changements dans des gènes spécifiques observés avec la technologie globale d'expression génique seront confirmés par la réaction en chaîne par polymérase de transcription inverse.
A la fin de chaque période d'intervention de 3 semaines
Biomarqueurs du stress oxydatif/inflammation
Délai: Fin de chaque période d'intervention de 3 semaines
Analyse de marqueurs tels que les lipoprotéines de basse densité oxydées et les marqueurs inflammatoires (protéine C-réactive, interleukine-1, interleukine-6, facteur de nécrose tumorale alpha).
Fin de chaque période d'intervention de 3 semaines
Mesure des nutriments et métabolites de la noix
Délai: Fin de chaque période d'intervention de 3 semaines
Le sang et l'urine seront analysés pour l'apparition de nutriments de noix et de leurs métabolites.
Fin de chaque période d'intervention de 3 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Collaborateurs

California Walnut Board

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 avril 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2013

Première publication (Estimation)

16 avril 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 septembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2013

Dernière vérification

1 septembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • HS43

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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