Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Det uppmätta energivärdet av valnötter i människans kost

16 september 2013 uppdaterad av: David Baer, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Makronäringsabsorption från valnötter: det uppmätta energivärdet av valnötter i människans kost

Syftet med denna studie är att mäta energivärdet av valnötter i människans kost och studera molekylära mekanismer som kan hjälpa till att förklara valnötters gynnsamma hälsoeffekter. Hypotesen är att det blir mindre metaboliserbar energi i valnötter på grund av minskad fettsmältbarhet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tidigare studier har visat att nötkonsumtion ger en mängd hälsofördelar, inklusive minskning av hjärt-kärlsjukdomar och förbättrad mättnad. Syftet med denna studie är att fastställa valnötters energivärde i människans kost och att undersöka mekanismer genom vilka valnötter ger hälsofördelar. Det metaboliserbara energivärdet för valnötter kommer att beräknas utifrån den kemiska sammansättningen och energiinnehållet i den konsumerade kosten och exkrementer. Detta kommer att ge en bättre uppskattning av energivärdet för valnötter än att bara beräkna energivärdet baserat på Atwater-faktorer. Förutom att bestämma valnötternas energivärde kommer vi att utvärdera effekterna av valnötsrik kost på plasmafytonäringsämnen och på förändringar i genuttryck för att bestämma vilka skyddsmekanismer som aktiveras av valnötskonsumtion.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

18

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Beltsville, Maryland, Förenta staterna, 20705
        • USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 25 till 65 år vid studiestart
  • Kroppsmassaindex mellan 20 och 38 kg/m2
  • Fasteglukos < 126 mg/dl
  • Blodtryck < 160/100 (kontrolleras med vissa mediciner)
  • Fastande totalkolesterol i blodet < 280 mg/dl
  • Fastande triglycerider < 300 mg/dl

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av njursjukdom, leversjukdom, gikt, hypertyreos, obehandlad eller instabil hypotyreos, vissa cancerformer, gastrointestinala sjukdomar, pankreassjukdom, andra metabola sjukdomar eller malabsorptionssyndrom
  • Kvinnor som har fött barn under de senaste 12 månaderna
  • Gravida kvinnor eller kvinnor som planerar att bli gravida eller bli gravida under studien
  • Ammande kvinnor
  • Typ 2-diabetes som kräver användning av orala antidiabetika eller insulin
  • Historik av bariatriska eller vissa andra operationer relaterade till viktkontroll
  • Rökare eller andra tobaksanvändare (under 6 månader före studiens början)
  • Antibiotikaanvändning under interventionen eller i 3 veckor före en interventionsperiod
  • Historik om ätstörningar eller andra kostmönster som inte är förenliga med dietinterventionen (t.ex. vegetarianer, dieter med mycket låg fetthalt, dieter med hög proteinhalt)
  • Frivilliga som har tappat 10 % av kroppsvikten under de senaste 12 månaderna
  • Känd (självrapporterad) allergi eller biverkning mot valnötter eller andra nötter
  • Kan eller vill inte ge informerat samtycke eller kommunicera med studiepersonal
  • Självanmälan av alkohol- eller drogmissbruk under de senaste 12 månaderna och/eller aktuellt akut behandlings- eller rehabiliteringsprogram för dessa problem (långvarigt deltagande i Anonyma Alkoholister är inte ett undantag)
  • Andra medicinska, psykiatriska eller beteendemässiga faktorer som enligt huvudutredarens bedömning kan störa studiedeltagandet eller förmågan att följa interventionsprotokollet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Valnötsdiet först, sedan kontrolldiet
Kontrollerad kost med 1,5 oz/d valnötter, följt av kontrollerad diet utan valnötter.
Övrig: Valnötsdiet
Kontrollerad kost med 1,5 oz/d valnötter.
Övrig: Kontrolldiet
Kontrollerad kost utan valnötter.
Experimentell: Kontrolldiet först, sedan valnötsdiet
Kontrollerad diet utan mandel först (kontroll), sedan kontrollerad diet med 1,5 oz/d mandel.
Övrig: Valnötsdiet
Kontrollerad kost med 1,5 oz/d valnötter.
Övrig: Kontrolldiet
Kontrollerad kost utan valnötter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Metaboliserbar energi
Tidsram: Var tredje vecka, upp till 6 veckor
Metaboliserbart energiinnehåll kommer att beräknas enligt metoderna enligt Novotny et al. (2012). Fett-, protein- och fibersmältbarheten kommer att beräknas och valnötternas effekt på näringssmältbarheten kommer att bedömas.
Var tredje vecka, upp till 6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genexpression
Tidsram: I slutet av varje 3-veckors interventionsperiod
Genuttryck i helblod kommer att utvärderas genom global genuttryck med Affymetrix-plattformen. Förändringar i specifika gener som observeras med global genuttrycksteknologi kommer att bekräftas genom omvänd transkriptionspolymeraskedjereaktion.
I slutet av varje 3-veckors interventionsperiod
Biomarkörer för oxidativ stress/inflammation
Tidsram: Slutet av varje 3-veckors interventionsperiod
Analys av markörer som oxiderat lågdensitetslipoprotein och inflammatoriska markörer (C-reaktivt protein, interleukin-1, interleukin-6, tumörnekrosfaktor-alfa).
Slutet av varje 3-veckors interventionsperiod
Mått på valnötsnäringsämnen och metaboliter
Tidsram: Slutet av varje 3-veckors interventionsperiod
Blod och urin kommer att analyseras för utseende av valnötsnäringsämnen och deras metaboliter.
Slutet av varje 3-veckors interventionsperiod

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Samarbetspartners

California Walnut Board

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 april 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2013

Första postat (Uppskatta)

16 april 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 september 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2013

Senast verifierad

1 september 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • HS43

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Metaboliserbar energi av valnötter

Kliniska prövningar på Valnötsdiet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera