Измеренная энергетическая ценность грецких орехов в рационе человека
16 сентября 2013 г. обновлено: David Baer, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Поглощение макронутриентов из грецких орехов: измеренная энергетическая ценность грецких орехов в рационе человека
Целью этого исследования является измерение энергетической ценности грецких орехов в рационе человека и изучение молекулярных механизмов, которые могут помочь объяснить благотворное влияние грецких орехов на здоровье.
Гипотеза состоит в том, что в грецких орехах будет меньше метаболизируемой энергии из-за снижения усвояемости жиров.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыдущие исследования показали, что употребление орехов приносит пользу для здоровья, включая снижение сердечно-сосудистых заболеваний и улучшение чувства сытости.
Целью этого исследования является определение энергетической ценности грецких орехов в рационе человека и изучение механизмов, с помощью которых грецкие орехи приносят пользу для здоровья.
Метаболическая энергетическая ценность грецких орехов будет рассчитана на основе химического состава и содержания энергии в потребляемом рационе и экскрементах.
Это обеспечит более точную оценку энергетической ценности грецких орехов, чем простой расчет энергетической ценности на основе коэффициентов Этуотера.
Помимо определения энергетической ценности грецких орехов, мы оценим влияние диет, богатых грецкими орехами, на уровни фитонутриентов в плазме и изменения экспрессии генов, чтобы определить, какие защитные механизмы активируются при употреблении грецких орехов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
18
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Beltsville, Maryland, Соединенные Штаты, 20705
- USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 25 до 65 лет на момент начала обучения
- Индекс массы тела от 20 до 38 кг/м2
- Глюкоза натощак < 126 мг/дл
- Артериальное давление < 160/100 (контролируется некоторыми лекарствами)
- Общий холестерин крови натощак < 280 мг/дл
- Триглицериды натощак < 300 мг/дл
Критерий исключения:
- Наличие заболеваний почек, печени, подагры, гипертиреоза, невылеченного или нестабильного гипотиреоза, некоторых видов рака, заболеваний желудочно-кишечного тракта, заболеваний поджелудочной железы, других метаболических заболеваний или синдромов мальабсорбции.
- Женщины, родившие в течение предыдущих 12 месяцев
- Беременные женщины или женщины, которые планируют забеременеть или забеременеть во время исследования
- Кормящая женщина
- Диабет 2 типа, требующий применения пероральных противодиабетических средств или инсулина
- История бариатрических или некоторых других операций, связанных с контролем веса
- Курильщики или другие потребители табака (в течение 6 месяцев до начала исследования)
- Использование антибиотиков во время вмешательства или в течение 3 недель до любого периода вмешательства
- История расстройств пищевого поведения или других моделей питания, которые не согласуются с диетическим вмешательством (например, вегетарианцы, диеты с очень низким содержанием жиров, диеты с высоким содержанием белка)
- Добровольцы, потерявшие 10% массы тела за последние 12 месяцев.
- Известная (самооценка) аллергия или неблагоприятная реакция на грецкие орехи или другие орехи
- Неспособность или нежелание давать информированное согласие или общаться с исследовательским персоналом
- Самоотчет о злоупотреблении алкоголем или психоактивными веществами в течение последних 12 месяцев и/или текущей программе лечения или реабилитации этих проблем (длительное участие в Анонимных Алкоголиках не является исключением)
- Другие медицинские, психиатрические или поведенческие факторы, которые, по мнению главного исследователя, могут помешать участию в исследовании или способности следовать протоколу вмешательства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сначала ореховая диета, затем контрольная диета
Контролируемая диета с 1,5 унциями грецких орехов в день, за которой следует контролируемая диета без грецких орехов.
|
Контролируемая диета с 1,5 унциями грецких орехов в день.
Контролируемая диета без грецких орехов.
|
|
Экспериментальный: Сначала контрольная диета, затем ореховая диета
Сначала контролируемая диета без миндаля (контроль), затем контролируемая диета с 1,5 унциями миндаля в день.
|
Контролируемая диета с 1,5 унциями грецких орехов в день.
Контролируемая диета без грецких орехов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Метаболизируемая энергия
Временное ограничение: Каждые три недели, до 6 недель
|
Содержание обменной энергии будет рассчитываться в соответствии с методами Novotny et al. (2012).
Будет рассчитана усвояемость жира, белка и клетчатки, а также оценено влияние грецких орехов на усвояемость питательных веществ.
|
Каждые три недели, до 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экспрессия генов
Временное ограничение: В конце каждого 3-недельного периода вмешательства
|
Экспрессия генов в цельной крови будет оцениваться посредством глобальной экспрессии генов с использованием платформы Affymetrix.
Изменения в конкретных генах, наблюдаемые с помощью технологии глобальной экспрессии генов, будут подтверждены полимеразной цепной реакцией с обратной транскрипцией.
|
В конце каждого 3-недельного периода вмешательства
|
|
Биомаркеры окислительного стресса/воспаления
Временное ограничение: Конец каждого 3-недельного периода вмешательства
|
Анализ маркеров, таких как окисленный липопротеин низкой плотности и маркеры воспаления (С-реактивный белок, интерлейкин-1, интерлейкин-6, фактор некроза опухоли-альфа).
|
Конец каждого 3-недельного периода вмешательства
|
|
Измерение питательных веществ и метаболитов грецкого ореха
Временное ограничение: Конец каждого 3-недельного периода вмешательства
|
Кровь и моча будут проанализированы на наличие нутриентов грецкого ореха и их метаболитов.
|
Конец каждого 3-недельного периода вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Novotny JA, Gebauer SK, Baer DJ. Discrepancy between the Atwater factor predicted and empirically measured energy values of almonds in human diets. Am J Clin Nutr. 2012 Aug;96(2):296-301. doi: 10.3945/ajcn.112.035782. Epub 2012 Jul 3.
- Holscher HD, Guetterman HM, Swanson KS, An R, Matthan NR, Lichtenstein AH, Novotny JA, Baer DJ. Walnut Consumption Alters the Gastrointestinal Microbiota, Microbially Derived Secondary Bile Acids, and Health Markers in Healthy Adults: A Randomized Controlled Trial. J Nutr. 2018 Jun 1;148(6):861-867. doi: 10.1093/jn/nxy004.
- Baer DJ, Gebauer SK, Novotny JA. Walnuts Consumed by Healthy Adults Provide Less Available Energy than Predicted by the Atwater Factors. J Nutr. 2016 Jan;146(1):9-13. doi: 10.3945/jn.115.217372. Epub 2015 Nov 18.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 апреля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 апреля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 апреля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 сентября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 сентября 2013 г.
Последняя проверка
1 сентября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- HS43
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .