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O valor energético medido das nozes na dieta humana

16 de setembro de 2013 atualizado por: David Baer, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Absorção de macronutrientes das nozes: o valor energético medido das nozes na dieta humana

O objetivo deste estudo é medir o valor energético das nozes na dieta humana e estudar os mecanismos moleculares que podem ajudar a explicar os efeitos benéficos das nozes para a saúde. A hipótese é que haverá menos energia metabolizável nas nozes devido à diminuição da digestibilidade da gordura.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Estudos anteriores demonstraram que o consumo de nozes confere uma variedade de benefícios à saúde, incluindo redução de doenças cardiovasculares e aumento da saciedade. O objetivo deste estudo é determinar o valor energético das nozes na dieta humana e investigar os mecanismos pelos quais as nozes conferem benefícios à saúde. O valor da energia metabolizável das nozes será calculado com base na composição química e no conteúdo energético da dieta consumida e das excretas. Isso fornecerá uma estimativa melhor do valor energético das nozes do que simplesmente calcular o valor energético com base nos fatores de Atwater. Além de determinar o valor energético das nozes, avaliaremos os efeitos de dietas ricas em nozes nos níveis plasmáticos de fitonutrientes e nas alterações da expressão gênica para determinar quais mecanismos de proteção são ativados pelo consumo de nozes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

18

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Beltsville, Maryland, Estados Unidos, 20705
        • USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 25 a 65 anos no início dos estudos
  • Índice de massa corporal entre 20 e 38 kg/m2
  • Glicemia em jejum < 126 mg/dl
  • Pressão arterial < 160/100 (controlada com certos medicamentos)
  • Colesterol total no sangue em jejum < 280 mg/dl
  • Triglicerídeos em jejum < 300 mg/dl

Critério de exclusão:

  • Presença de doença renal, doença hepática, gota, hipertireoidismo, hipotireoidismo não tratado ou instável, certos tipos de câncer, doença gastrointestinal, doença pancreática, outras doenças metabólicas ou síndromes de má absorção
  • Mulheres que deram à luz nos últimos 12 meses
  • Mulheres grávidas ou mulheres que planejam engravidar ou engravidar durante o estudo
  • Mulheres lactantes
  • Diabetes tipo 2 que requer o uso de agentes antidiabéticos orais ou insulina
  • Histórico de cirurgias bariátricas ou outras cirurgias relacionadas ao controle de peso
  • Fumantes ou outros usuários de tabaco (durante 6 meses antes do início do estudo)
  • Uso de antibióticos durante a intervenção ou por 3 semanas antes de qualquer período de intervenção
  • Histórico de distúrbios alimentares ou outros padrões alimentares que não são consistentes com a intervenção dietética (por exemplo, vegetarianos, dietas com muito baixo teor de gordura, dietas com alto teor de proteínas)
  • Voluntários que perderam 10% do peso corporal nos últimos 12 meses
  • Alergia conhecida (auto-relatada) ou reação adversa a nozes ou outras nozes
  • Incapaz ou relutante em dar consentimento informado ou se comunicar com a equipe do estudo
  • Auto-relato de abuso de álcool ou substâncias nos últimos 12 meses e/ou tratamento agudo atual ou programa de reabilitação para esses problemas (participação de longo prazo em Alcoólicos Anônimos não é uma exclusão)
  • Outros fatores médicos, psiquiátricos ou comportamentais que, a critério do Investigador Principal, possam interferir na participação no estudo ou na capacidade de seguir o protocolo de intervenção

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Walnut Diet primeiro, depois Control Diet
Dieta controlada com 1,5 onças/dia de nozes, seguida de dieta controlada sem nozes.
Dieta controlada com 1,5 oz/d de nozes.
Dieta controlada sem nozes.
Experimental: Controlar a dieta primeiro, depois a dieta das nozes
Dieta controlada sem amêndoas primeiro (controle), depois dieta controlada com 1,5 oz/d de amêndoas.
Dieta controlada com 1,5 oz/d de nozes.
Dieta controlada sem nozes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Energia Metabolizável
Prazo: A cada três semanas, até 6 semanas
O conteúdo de energia metabolizável será calculado de acordo com os métodos de Novotny et al. (2012). A digestibilidade de gordura, proteína e fibra será calculada e o efeito das nozes na digestibilidade dos nutrientes será avaliado.
A cada três semanas, até 6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Expressão genetica
Prazo: No final de cada período de intervenção de 3 semanas
A expressão gênica em sangue total será avaliada através da expressão gênica global utilizando a plataforma Affymetrix. Alterações em genes específicos observadas com a tecnologia de expressão gênica global serão confirmadas por meio da reação em cadeia da polimerase com transcrição reversa.
No final de cada período de intervenção de 3 semanas
Biomarcadores de estresse oxidativo/inflamação
Prazo: Fim de cada período de intervenção de 3 semanas
Análise de marcadores como lipoproteína de baixa densidade oxidada e marcadores inflamatórios (proteína C reativa, interleucina-1, interleucina-6, fator de necrose tumoral-alfa).
Fim de cada período de intervenção de 3 semanas
Medição de nutrientes e metabólitos de nozes
Prazo: Fim de cada período de intervenção de 3 semanas
Sangue e urina serão analisados ​​quanto à aparência dos nutrientes das nozes e seus metabólitos.
Fim de cada período de intervenção de 3 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de abril de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de abril de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

16 de abril de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de setembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de setembro de 2013

Última verificação

1 de setembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HS43

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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