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人間の食事に含まれるクルミの測定されたエネルギー値

2013年9月16日 更新者：David Baer、USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

クルミからの主要栄養素の吸収: 人間の食事中のクルミの測定されたエネルギー値

この研究の目的は、人間の食事におけるクルミのエネルギー値を測定し、クルミの有益な健康効果を説明するのに役立つ分子メカニズムを研究することです. 仮説は、脂肪消化率の低下により、クルミの代謝エネルギーが少なくなるというものです.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

以前の研究では、ナッツの摂取が心血管疾患の減少や満腹感の改善など、さまざまな健康上の利点をもたらすことが実証されています. この研究の目的は、人間の食事におけるクルミのエネルギー値を決定し、クルミが健康上の利点をもたらすメカニズムを調査することです. クルミの代謝エネルギー値は、摂取した食事と排泄物の化学組成とエネルギー含有量に基づいて計算されます。 これにより、アトウォーター係数に基づいてエネルギー値を単純に計算するよりも、クルミのエネルギー値をより正確に推定できます。 クルミのエネルギー値を決定することに加えて、クルミの摂取によってどのような保護メカニズムが活性化されるかを決定するために、クルミが豊富な食事が血漿中の植物栄養素レベルと遺伝子発現の変化に及ぼす影響を評価します.

研究の種類

介入

入学 (実際)

18

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Maryland
      • Beltsville、Maryland、アメリカ、20705
        • USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 研究開始時の年齢25〜65歳
  • 体格指数が 20 ～ 38 kg/m2 の場合
  • 空腹時血糖 < 126 mg/dl
  • 血圧 < 160/100 (特定の薬でコントロール)
  • 空腹時総血中コレステロール < 280 mg/dl
  • 空腹時トリグリセリド < 300 mg/dl

除外基準:

  • 腎疾患、肝疾患、痛風、甲状腺機能亢進症、未治療または不安定な甲状腺機能低下症、特定のがん、胃腸疾患、膵臓疾患、その他の代謝性疾患、または吸収不良症候群の存在
  • 過去12ヶ月以内に出産した女性
  • -妊娠中または妊娠を計画している女性、または研究中に妊娠する女性
  • 授乳中の女性
  • 経口糖尿病薬またはインスリンの使用を必要とする2型糖尿病
  • 体重管理に関連する肥満手術またはその他の特定の手術の病歴
  • -喫煙者またはその他のタバコ使用者（調査開始前の6か月間）
  • -介入中または介入期間の3週間前の抗生物質の使用
  • -摂食障害の病歴または食事介入と一致しない他の食事パターン（例：菜食主義者、非常に低脂肪の食事、高タンパク質の食事）
  • 過去 12 か月以内に体重が 10% 減少したボランティア
  • クルミまたは他のナッツに対する既知の（自己申告された）アレルギーまたは有害反応
  • -インフォームドコンセントを与えることができない、またはしたくない、または研究スタッフと通信する
  • -過去12か月以内のアルコールまたは薬物乱用の自己報告、および/またはこれらの問題に対する現在の急性治療またはリハビリテーションプログラム（Alcoholics Anonymousへの長期参加は除外されません）
  • -その他の医学的、精神医学的、または行動的要因 治験責任医師の判断により、研究への参加または介入プロトコルに従う能力を妨げる可能性があります

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：最初にクルミダイエット、次にコントロールダイエット
くるみを 1.5 オンス/日含む管理された食事と、その後にくるみを含まない管理された食事。
他の：くるみダイエット
クルミ1.5オンス/日の管理された食事。
他の：コントロールダイエット
クルミなしの食事管理.
実験的：まずコントロールダイエット、次にくるみダイエット
最初にアーモンドを含まない管理された食事 (コントロール)、次にアーモンドを 1.5 オンス/日含む管理された食事。
他の：くるみダイエット
クルミ1.5オンス/日の管理された食事。
他の：コントロールダイエット
クルミなしの食事管理.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
代謝エネルギー
時間枠：3週間ごと、最大6週間
Novotnyらの方法に従って、代謝可能なエネルギー量を計算する。 （2012）。 脂肪、タンパク質、繊維の消化率が計算され、栄養素の消化率に対するクルミの影響が評価されます。
3週間ごと、最大6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
遺伝子発現
時間枠：各 3 週間の介入期間の終わりに
全血中の遺伝子発現は、Affymetrix プラットフォームを使用したグローバルな遺伝子発現を通じて評価されます。 グローバルな遺伝子発現技術で見られる特定の遺伝子の変化を逆転写ポリメラーゼ連鎖反応で確認します。
各 3 週間の介入期間の終わりに
酸化ストレス/炎症のバイオマーカー
時間枠：各 3 週間の介入期間の終わり
酸化型低密度リポタンパク質や炎症マーカー（C反応性タンパク質、インターロイキン-1、インターロイキン-6、腫瘍壊死因子-アルファ）などのマーカーの分析。
各 3 週間の介入期間の終わり
クルミの栄養素と代謝物の測定
時間枠：各 3 週間の介入期間の終わり
クルミの栄養素とその代謝物の出現について、血液と尿を分析します。
各 3 週間の介入期間の終わり

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

協力者

California Walnut Board

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年4月1日

一次修了 (実際)

2013年6月1日

研究の完了 (実際)

2013年6月1日

試験登録日

最初に提出

2013年4月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年4月11日

最初の投稿 (見積もり)

2013年4月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年9月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年9月16日

最終確認日

2013年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • HS43

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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