Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De gemeten energiewaarde van walnoten in het menselijke dieet

16 september 2013 bijgewerkt door: David Baer, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Opname van macronutriënten uit walnoten: de gemeten energiewaarde van walnoten in het menselijke dieet

Het doel van deze studie is om de energiewaarde van walnoten in het menselijke dieet te meten en om moleculaire mechanismen te bestuderen die de gunstige gezondheidseffecten van walnoten kunnen helpen verklaren. De hypothese is dat er minder metaboliseerbare energie in walnoten zal zitten als gevolg van verminderde vetverteerbaarheid.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Eerdere studies hebben aangetoond dat de consumptie van noten een verscheidenheid aan gezondheidsvoordelen met zich meebrengt, waaronder vermindering van hart- en vaatziekten en verbeterde verzadiging. Het doel van deze studie is om de energetische waarde van walnoten in de menselijke voeding te bepalen en om mechanismen te onderzoeken waarmee walnoten gezondheidsvoordelen opleveren. De metaboliseerbare energiewaarde van walnoten wordt berekend op basis van de chemische samenstelling en de energie-inhoud van de geconsumeerde voeding en uitwerpselen. Dit geeft een betere schatting van de energiewaarde van walnoten dan simpelweg de energiewaarde berekenen op basis van Atwater-factoren. Naast het bepalen van de energiewaarde van walnoten, zullen we de effecten evalueren van walnootrijke diëten op plasma-fytonutriëntenniveaus en op veranderingen in genexpressie om te bepalen welke beschermingsmechanismen worden geactiveerd door walnotenconsumptie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Beltsville, Maryland, Verenigde Staten, 20705
        • USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 25 tot 65 jaar bij aanvang studie
  • Body mass index tussen 20 en 38 kg/m2
  • Nuchtere glucose < 126 mg/dl
  • Bloeddruk < 160/100 (onder controle gehouden met bepaalde medicijnen)
  • Nuchter totaal bloedcholesterol < 280 mg/dl
  • Nuchtere triglyceriden < 300 mg/dl

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van nierziekte, leverziekte, jicht, hyperthyreoïdie, onbehandelde of onstabiele hypothyreoïdie, bepaalde kankers, gastro-intestinale aandoeningen, pancreasaandoeningen, andere stofwisselingsziekten of malabsorptiesyndromen
  • Vrouwen die in de afgelopen 12 maanden zijn bevallen
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die van plan zijn zwanger te worden of tijdens het onderzoek zwanger worden
  • Vrouwen die melk produceren
  • Diabetes type 2 waarvoor het gebruik van orale antidiabetica of insuline nodig is
  • Geschiedenis van bariatrische of bepaalde andere operaties in verband met gewichtsbeheersing
  • Rokers of andere tabaksgebruikers (gedurende 6 maanden voorafgaand aan de start van het onderzoek)
  • Antibioticagebruik tijdens de ingreep of gedurende 3 weken voorafgaand aan een eventuele ingreepperiode
  • Voorgeschiedenis van eetstoornissen of andere voedingspatronen die niet consistent zijn met de dieetinterventie (bijv. vegetariërs, zeer vetarme diëten, eiwitrijke diëten)
  • Vrijwilligers die in de afgelopen 12 maanden 10% van hun lichaamsgewicht zijn afgevallen
  • Bekende (zelfgerapporteerde) allergie of bijwerking voor walnoten of andere noten
  • Niet in staat of niet bereid om geïnformeerde toestemming te geven of te communiceren met onderzoekspersoneel
  • Zelfrapportage van alcohol- of middelenmisbruik in de afgelopen 12 maanden en/of huidig ​​acuut behandelings- of rehabilitatieprogramma voor deze problemen (langdurige deelname aan Anonieme Alcoholisten is geen uitsluiting)
  • Andere medische, psychiatrische of gedragsfactoren die naar het oordeel van de hoofdonderzoeker kunnen interfereren met studiedeelname of het vermogen om het interventieprotocol te volgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Eerst het walnotendieet, dan het controledieet
Gecontroleerd dieet met 1,5 oz/dag walnoten, gevolgd door gecontroleerd dieet zonder walnoten.
Ander: Walnoten Dieet
Gecontroleerd dieet met 1,5 oz/dag walnoten.
Ander: Controle dieet
Gecontroleerd dieet zonder walnoten.
Experimenteel: Eerst het controledieet, dan het walnotendieet
Gecontroleerd dieet eerst zonder amandelen (controle), daarna gecontroleerd dieet met 1,5 oz/d amandelen.
Ander: Walnoten Dieet
Gecontroleerd dieet met 1,5 oz/dag walnoten.
Ander: Controle dieet
Gecontroleerd dieet zonder walnoten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Metaboliseerbare energie
Tijdsspanne: Elke drie weken, maximaal 6 weken
De metaboliseerbare energie-inhoud zal worden berekend volgens de methoden van Novotny et al. (2012). De verteerbaarheid van vet, eiwitten en vezels wordt berekend en het effect van walnoten op de verteerbaarheid van voedingsstoffen wordt beoordeeld.
Elke drie weken, maximaal 6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Genexpressie
Tijdsspanne: Aan het einde van elke interventieperiode van 3 weken
Genexpressie in volbloed zal worden geëvalueerd door middel van wereldwijde genexpressie met behulp van het Affymetrix-platform. Veranderingen in specifieke genen die worden waargenomen met wereldwijde genexpressietechnologie zullen worden bevestigd door middel van reverse transcriptie-polymerasekettingreactie.
Aan het einde van elke interventieperiode van 3 weken
Biomarkers van oxidatieve stress/ontsteking
Tijdsspanne: Einde van elke interventieperiode van 3 weken
Analyse van markers zoals geoxideerd lipoproteïne met lage dichtheid en ontstekingsmarkers (C-reactief proteïne, interleukine-1, interleukine-6, tumornecrosefactor-alfa).
Einde van elke interventieperiode van 3 weken
Meten van nutriënten en metabolieten van walnoten
Tijdsspanne: Einde van elke interventieperiode van 3 weken
Bloed en urine zullen worden geanalyseerd op het verschijnen van walnootvoedingsstoffen en hun metabolieten.
Einde van elke interventieperiode van 3 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Medewerkers

California Walnut Board

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 april 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 april 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

16 april 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 september 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 september 2013

Laatst geverifieerd

1 september 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • HS43

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren